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质量管理制度

质量管理制度实用(15篇)

　　现如今，制度使用的情况越来越多，制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。那么什么样的制度才是有效的呢？下面是小编为大家收集的质量管理制度，欢迎大家分享。

质量管理制度实用(15篇)

质量管理制度1

　　第一条为加强和规范本市药品、医疗器械和药用包装材料（以下简称药包材）的质量监督抽验工作，保证抽验工作的质量，保障人民用药用械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《医疗器械监督管理条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品质量监督抽验管理办法》，结合本市实际情况，制定本办法。

　　第二条本市药品、医疗器械和药包材的抽验工作以公共财政为保障，遵循客观、公正，科学严谨，合法合理的原则，实行管理、抽样与检验分开，行政、事务与技术分离的制度。

　　第三条核查、复验、余样和样品的退还以及质量公告的发布。

　　第四条本规定所指质量监督抽验包括监督性抽验、评价性抽验和摸底性抽验。

　　监督性抽验是指xx市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）根据国家和本市药品、医疗器械和药包材监督管理的要求所进行的抽验。

　　评价性抽验是指根据国家食品药品监督管理局或市食品药品监管局的要求，为掌握、了解全国和本市某一类或某一品种药品、医疗器械和药包材的质量状况所进行的抽验。

　　摸底性抽验是指因现行规定尚不明确或现行标准尚不完善，市场或使用中存在较多问题，而对产品质量状况进行调查和摸底的抽验。

　　第五条市食品药品监管局负责组织本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验工作。

　　市食品药品监管局稽查处（以下简称局稽查处）具体负责抽验工作计划的制定、组织实施及协调；组织发布质量公告；依法组织对抽验不合格的药品、医疗器械和药包材进行行政处罚。

　　市食品药品监管局有关业务处室、局稽查大队及各区（县）分局承担本市药品、医疗器械和药包材的抽样工作；有特殊技术要求的抽样工作由市食品药品监管局委托相应检验（测）部门承担。

　　第六条xx市药品检验所（以下简称市药检所）及各区域药品检验所（以下简称区域药检所）承担药品质量检验工作。

　　xx市医疗器械检测所（以下简称市医疗器械检测所）和市药检所承担国家食品药品监督管理局认定的检验（测）范围内的医疗器械质量检验（测）工作；认定范围外的医疗器械检验（测）工作由市食品药品监管局委托国家食品药品监督管理局认定的其他医疗器械检测部门承担。

　　xx市食品药品包装材料测试所（以下简称市食品药品包装材料测试所）承担药包材的质量检验工作。

　　第二章质量监督抽验的计划和方案

　　第七条本市药品、医疗器械和药包材年度质量监督抽验计划由局稽查处根据本市药品、医疗器械和药包材等质量情况，会同局有关业务处室及检验（测）部门制订，报局领导批准。

　　第八条市食品药品监管局每年十二月下旬下达下一年度的质量监督抽验计划。

　　年度质量监督抽验计划内容包含：全年的抽验量、抽样单位监督抽样量和检验（测）机构检验（测）量的分配、评价性抽验和摸底性抽验内容、监督性抽验的结构等。

　　第九条药品监督性抽样方案由各抽样单位根据市食品药品监管局下达的年度质量监督抽验计划中药品抽验内容制定，并报局稽查处备案。

　　药品评价性和摸底性抽验，医疗器械及药包材抽验应当在年度质量监督抽验计划的范围内制订抽验方案。

　　药品评价性和摸底性方案及药包材抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、检验（测）项目和抽验范围等内容。

　　医疗器械抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、抽样方式、抽样范围、检验（测）依据或标准、检验（测）项目、检验（测）结果判定规则、复验受理条件及检验（测）样品退还等内容。

　　第十条局稽查处根据药品的抽验计划、医疗器械和药包材的抽验方案向各抽样单位下达《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。

　　第十一条监督性抽验的重点为：

　　（二）经营、使用量大的药品、医疗器械和药包材；急救药品和医疗器械；

　　（三）品种易混淆的中药材和饮片；

　　（四）各级质量公告中公布的不合格药品、医疗器械和药包材；

　　（五）质量不稳定的药品、医疗器械和药包材；

　　（六）监督检查中发现的质量可疑的药品、医疗器械和药包材；

　　（七）本市医疗机构集中招标采购的药品和医疗器械；

　　（八）临床使用不良反应较多的药品和医疗器械；

　　（九）市场和使用中质量投诉较集中的产品；

　　（十）列入国家和本市重点监管范围的医疗器械；

　　（十一）国家食品药品监督管理局和xx市食品药品监管局认为需要监督抽查检验的其它药品、医疗器械和药包材。

　　监督性抽验重点品种可根据监督管理的需要适时进行调整。

　　第三章抽样

　　第十二条药品、医疗器械和药包材质量抽样工作应当由两名或两名以上抽样人员实施。

　　第十三条抽样人员在执行抽样任务时应当出示执法证件或派遣单位出具的证明文件及《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。

　　第十四条抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程不得影响所抽样品的质量。

　　第十五条有下列情况之一的，不予抽样：

　　（一）样品包装破损的；

　　（二）药品、医疗器械剩余有效期少于三个月的，药包材剩余保质期少于九十天的，监督抽验中有特殊情况的除外。

　　第十六条抽样应当在被抽样单位存放经检验（测）或验收合格的药品、医疗器械和药包材的现场实施。

　　第十七条抽样单位进行抽样应当通知被抽样单位有关人员到场。

　　第十八条抽样人员实施抽样时，应当检查被抽样品的包装情况及储存条件，据实填写《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》（附件一）；涉案样品的抽样，应当在抽样凭证的右上角及备注栏注明“涉案”字样。抽样结束后，抽样人员应当用《药品（医疗器械、药包材）封签”》（附件二）将所抽样品签封。

　　第十九条药品抽样量应当保证检验的进行，一般为检验量的三倍。

　　对于小型药店、个体诊所等不能抽取检验三倍量的，可以抽取检验量的一点五至两倍。

　　第二十条对于被抽样单位提出药品（药包材）检验剩余样品（以下称余样）退还要求的，抽样单位应当在《药品（药包材）抽样记录及凭证》的右上方注明“申请余样退还”字样。

　　第二十一条《药品（医疗器械、药包材）封签》和《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；无法加盖被抽样单位公章的，可以由被抽样单位的相关部门章代替；被抽样对象为个人的，由该个人签字或盖章。

　　第二十二条抽样人员应当在完成抽样后的三日内将所抽取的样品移送至承担检验（测）任务的检验（测）机构。移送前，样品应当保存在符合其储存条件的样品库中；样品的运输和移送过程不得影响被抽样品的质量。

　　不易搬运或需要特殊运输的设备性医疗器械，完成抽样后，可以要求被抽样单位在规定的时间内移送至指定的检验（测）机构；被抽样单位有检测设备和条件的，可以由检测部门根据医疗器械抽验方案在现场直接检测。

　　第二十三条抽样人员应当在抽样后的二十四小时内将抽样信息输入“抽验信息数据库”。

　　第四章检验（测）

　　第二十四条承担检验（测）的机构应当按照相关规定核查样品，确认符合后予以签收。

　　有下列情况之一的，不予签收：

　　（一）由于样品包装破损、抽样量不足而造成检验（测）无法进行的；

　　（二）《药品（医疗器械）（药包材）抽样记录及凭证》填写不清或内容不符的；

　　（三）《药品（医疗器械、药包材）封签》粘贴不完整的。

　　第二十五条检验（测）机构储存样品应当符合样品储存的要求。

　　第二十六条监督性抽验的药品应当按照现行的国家标准进行检验，检验项目应当由抽样单位在“抽样记录及凭证”中予以说明。

　　评价性和摸底性抽验的药品应当根据下达的抽验方案中确定的检验项目进行检验。

　　实施国家标准或行业标准的医疗器械、药包材应当按照国家标准和行业标准检测，无国家标准或行业标准的，按照注册产品标准检测。

　　第二十七条药品检验应当在收到样品后的二十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品检验周期为十个工作日，特殊案件样品的检验周期为三个工作日。

　　医疗器械检测应当在收到样品后的四十五个工作日内完成，并出具检测报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。

　　药包材检验应当在收到样品后的三十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。

　　第二十八条由于下列情况需要延长检验（测）周期的，检验（测）机构应当在收到样品后的二十个工作日内书面通知抽样单位和局稽查处，并说明延长理由。

　　（二）部分检验（测）项目需要委托其他有资质的.检验（测）机构进行检验（测）的；

　　（三）检验（测）方法需要进一步确定的；

　　（四）有项目检验（测）不合格，需要换人或换仪器复检（测）的。

　　第二十九条药品、药包材的留样应当按照《药品质量监督抽验管理规定》的有关要求进行。

　　医疗器械的留样按照下达的医疗器械抽验方案进行。

　　第三十条区域药检所对部分项目无法检验的样品，应当在二个工作日内将全部样品转交至市药检所检验，由市药检所出具检验报告书。

　　第三十一条区域药检所初检结果为不合格且须移送至市药检所复试的样品，区域药检所应当在二个工作日内移送至市药检所。市药检所在收到样品后的十四个工作日内完成检验、出具检验报告书，并在一个工作日内送达相应的区域药检所。区域药检所应当在收到市药检所检验报告书后的一个工作日内完成检验报告合成工作，并在报告书中注明复试项目的检验单位。

　　第三十二条不合格检验（测）报告书应当说明当事人复验的权利、时限、复验（测）机构和申请复验时提交的有关资料等事项。

　　第三十三条承担摸底性抽验的检验（测）机构应当在完成检验（测）后的五个工作日内将检验（测）结果以书面总结形式报局稽查处。

　　第三十四条检验（测）机构应当在检验（测）报告签发后的三个工作日内出具检验（测）报告书，并且将检验（测）结论输入“抽验信息数据库”。

　　第五章检验（测）结果的告知和核查

　　第三十五条检验（测）结论为合格的，检验（测）机构可每周一次性集中将检验（测）报告书一式两份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

　　需要余样退还的，检验（测）机构应当在合格报告书中告知退样数量、领取余样期限等有关事项。

　　第三十六条从本市生产企业抽样的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，二份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

　　第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，三份发给抽样单位，其中二份由抽样单位在收到检验（测）报告后的五个工作日内分别送达被抽样单位和生产企业。

　　第三十八条从经营企业或使用单位抽样的外省市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书三份报局稽查处，二份送达抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

　　第三十九条涉及外省（区、市）生产企业生产不合格产品的，局稽查处应当在收到报告书起的三个工作日内制作核查函，随附不合格检验（测）报告书原件两份和核查回单，送达不合格品生产企业所在地省级药品监管部门请求核查。

　　第六章复验

　　第四十条药品被抽样单位或被抽样药品的生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出；请求复验的，可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向市药检所书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。

　　医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的，应当在收到不合格检测报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出；请求复测的，可以在收到不合格检测报告书之日起的十五个工作日内向原检测机构书面申请复测，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或确定的医疗器械检测机构书面申请复测。

　　药包材被抽样单位或被抽样药包材的生产企业对药包材检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出；请求复验的，可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向原检验机构书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。

　　第四十一条受理复验申请的检验（测）机构，应当在七个工作日内对当事人的复验申请的条件进行审核，告知当事人是否受理的决定，并书面通知局稽查处和抽样单位。

　　有下列情况之一的，不予受理：

　　（一）国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目；

　　（四）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；

　　（五）已经申请过复验并有复验结论的；

　　（六）不按规定交纳检验费用的。

　　第四十二条复验机构为市药品检验所的，市药品检验所应当在三个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应当在收到通知后的三个工作日内提供留样。

　　复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的药品检验机构的，市药检所应当在收到该检验机构要求提供检验后留样通知的七个工作日内提供留样。

　　复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的其他药包材检验机构，市食品药品包装材料测试所应当在收到该检验机构要求提供检测后留样通知的七个工作日内提供留样。

　　第四十三条市药品检验所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、原检验机构、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

　　市医疗器械检测所应当在作出受理复验决定并在收到留样之日起的十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

　　市食品药品包装材料测试所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

　　第七章检验（测）后余样和样品的退还

　　第四十四条依被抽样单位申请，检验合格且包装完好的药品和药包材的余样可以退还被抽样单位。

　　第四十五条需要退还余样的药品和药包材，其数量应当符合检验机构在检验报告书上所注明的退样数量。

　　第四十六条医疗器械退还的样品包括合格并且完整的检测样品、余样品和留样品。

　　第八章质量公告

　　第四十七条本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验结果由市食品药品监管局以质量公告的形式通过国家食品药品监管部门网站和市局的网站定期向社会公布。

　　本市的质量公告每季度一期，每季度第一个月发布上季度的质量公告。

　　第四十八条在规定期限内提出复验申请并被受理的，暂不予公告。

　　第四十九条质量公告发布前，由局稽查处按照国家有关规定组织核实。

　　第五十条公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。

　　第九章附则

　　第五十一条本市药品、医疗器械和药包材的抽验收费按照国家发展改革委员会、国家财政部、xx市财政局、xx市物价局制定的收费标准及市食品药品监管局《xx市食品药品监督管理局抽验专项经费财务管理办法》有关规定执行。

质量管理制度2

　　1、加工过程产生的次品、废品,由于错验、漏验造成的均由车间质量管理部负责。

　　2、对生产过程中违反工艺操作,使用不合格材料的,有关检验人员有责任及时报告,防患于未然。

　　3、对未经检验的材料、半成品、成品有权制止使用、加工、装配、入库、出厂。

　　4、各质量管理人员必须严格执行各项检验制度,并做好记录和执行工作,每月定期的小结和特殊情况的报告是防止质量事故的重要措施。对于重大质量事故必须汇同有关部门检查到底,并督促做好后续工作,如更改资料文件、不合格的隔离处理工作。

　　5、质管部在做好统计工作的前提下定期或不定期的检查部门工作的薄弱环节和质量分析会议作出有关的执行情况。

　　6、公司下达的质量指标(产品合格率、返修率)是公司考核部门工作的'主要依据,每季度考核一次,重大质量事故的发生与预防也是依据之一。检验人员的考核,可依据技术含量高低、错验、漏验的频次,质管部制定具体考核指标。

质量管理制度3

　　1.质量保证组织措施

　　建立质量保证体系,对工人进行培训,掌握好技能;经常进行质量意识教育,树立质量是企业的生命的思想观念。

　　所有特殊工种(如焊工)应持证上岗。实行焊工编号、定岗、定位。

　　工序之间必须进行交接检查。

　　认真做好施工记录和试验报告,并与施工同步进行,做到完整、准确及时。

　　现场设置专职质量检查员,对施工全过程进行督促检查,对不符合质量要求的工序有权停止施工和责令纠正。

　　2.质量保证监督措施

　　工序质量监督,实行自检、互检、专业检,合格后方可进行下道工序。

　　认真听取建设单位检查人员的意见和建议,做到及时整改。

　　质管部门定期不定期深入施工现场进行检查,发现问题限期整改并复查。

　　每个施工人员必须认真负责,杜绝质量通病的发生。

　　3.质量保证技术措施

　　(1)钢结构制作、组装

　　样板、样杆应经质量检验员检验合格后,方可进行下料;大批量制孔时,应采用钻模制孔,钻模应经质量检验员检验合格后,方可使用。

　　(2)钢结构焊接

　　建筑钢结构焊接质量检查应由专业技术人员检查,并须经岗位培训取得质量检查员岗位合格证书;焊工应严格按照焊接工艺及技术操作规范施焊。编制焊接方案

　　装配完的构件应经质量检验员检验合格后,方可进行焊接。焊接过程中应严格按照焊接工艺要求控制相关焊接参数,并随时检查构件的变形情况;如出现问题,应及时调整焊接工艺。

　　雨、雪天气时,禁止露天焊接。构件焊区表面潮湿或有冰雪时,必须清除干净方可施焊。在四级以上风力焊接时,应采取防风措施。

　　(3)钢结构安装

　　施工现场质量管理应有相应的施工技术标准、质量管理体系、质量控制及检验制度,施工现场应有经项目技术负责人审批的施工组织设计、施工方案等技术文件。进行钢结构安装前,同设计单位认真交底,明确钢结构体系的力学模式、施工荷载、结构承受的动载及疲劳要求,做好保证结构安全的技术准备。

　　钢结构施工必须采用经过计量检定、校验合格的计量器具。

　　熟悉安装现场周边的环境,建立合理的测量控制网,编制满足构件空间定位要求的测量方案。编制吊装方案。

　　同监理单位联系,就专项施工工艺交底或委托有资质的单位检测,包括焊接工艺评定或焊缝试验,高强度螺栓检测或抗滑移系数复测,大型设备安全检测等关系结构安全的工艺。

　　钢结构工程质量验收应在施工单位自检的基础上,按照检验批、分项工程、分部工程的程序进行。

　　(4)螺栓连接

　　为使普通螺栓连接接头中的螺栓受力均匀,螺栓的紧固次序应从中间开始,对称向两边进行;对于大型接头应采用复拧,保证接头内各个螺栓能均匀受力。

　　施工前应对大六角头螺栓的扭矩系数、扭剪型螺栓的紧固力和摩擦面抗滑移系数进行复验,合格后方可进行施工。一个接头上的高强度螺栓,应从螺栓群中部开始安装,逐个拧紧,每拧一遍均应用不同颜色的.油漆做上标记,防止漏拧。高强度螺栓的紧固顺序从刚度大的部位向不受约束的自由端进行,从中间向四周进行,以便板间紧密。

　　(5)防腐涂料涂装

　　施工技术方案及交底内容完善,钢结构涂装表面除锈方法和防腐涂料涂装方法及措施齐全。

　　(6)防火涂料涂装

　　施工技术方案及交底内容完善,施工单位具备消防部门批准的施工准许证明文件,应由经培训合格的专业操作人员施工。

　　(7)压型钢板安装

　　压型钢板施工要求波纹对直,所有的开孔、节点裁切不得用氧割,避免烧掉镀锌层;板缝咬口点间距不得大于板宽度的1/2且不得大于400

质量管理制度4

　　产品贮存管理制度旨在确保产品质量，防止损耗，优化库存管理，提升运营效率。它涵盖了一系列环节，包括但不限于：

　　1. 仓库布局与设施规划

　　2. 产品分类与编码

　　3. 入库检验与存储规定

　　4. 库存控制与盘点

　　5. 出库流程与追溯机制

　　6. 安全与卫生管理

　　7. 应急处理与灾害预防

　　内容概述：

　　1. 仓库管理：明确仓库的分区、货架设置，以及存储设备的`选择，以最大化空间利用率和产品保护。

　　2. 质量保证：设立严格的入库检查标准，确保产品无损、符合质量要求，同时规定适宜的存储条件，如温度、湿度等。

　　3. 信息管理：建立完善的产品编码体系，便于追踪查询，同时实施库存管理系统，实时更新库存信息。

　　4. 操作规程：制定标准化的出库流程，包括拣选、包装、发货等，确保准确无误。

　　5. 安全规定：强调消防安全、防盗措施，定期进行安全检查，并对员工进行安全培训。

　　6. 应急计划：设定应对突发事件的预案，如火灾、盗窃、产品损坏等，以减少损失。

　　7. 持续改进：定期评估制度执行情况，针对问题进行调整优化，以适应业务发展。

质量管理制度5

　　1、质量事故具体指药品使用活动各环节因药品质量问题而出现的危及人身健康安全或导致损失的异常情况。

　　质量事故按其性质和后果的`严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。

　　2、重大质量事故:

　　①购进三无产品或假劣药品,受到新闻媒介曝光或上级通报批评,造成较坏影响或损失在20xx元以上者。

　　②发药出现差错或其它质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

　　3、一般质量事故:

　　购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品,造成一定影响或损失在20xx元以下者。

　　4、质量事故的报告程序、时限

　　①发生重大质量事故,造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的,必须在1小时内逐级上报有关部门。

　　②其它重大质量事故也应在3小时内逐级上报有关部门;查清原因后,再作书面汇报,一般不得超过三天。

　　③一般质量事故应在8小时内报单位领导,并在五天内将事故原因、处理结果上报有关部门。

　　5、事故发生后,要紧急通知各有关责任人采取必要的制止、补救措施,以免造成更大的损失和后果。

　　6、负责人接到事故报告后,应立即前往现场,坚持“三不放过”原则(即:事故原因不清不放过;事故责任人和员工没有受到教育不放过;没有制定防范措施不放过),了解掌握第一手资料,协助各有关部门处理事故善后工作。

　　7、以事故调查为根据,组织人员认真分析,确认事故原因,明确有关人员的责任,提出整改和处理措施。

质量管理制度6

　　一、服务质量标准设定二、质量监控与评估三、员工培训与激励机制四、客户反馈处理五、持续改进与创新

　　内容概述：

　　1.设定明确的服务流程和服务质量标准，确保酒店运营的一致性和专业性。

　　2.建立全面的质量监控体系，包括日常检查、定期评估及第三方评价。

　　3.对员工进行专业技能培训，强化服务意识，提升服务质量。

　　4.设立有效的'客户反馈渠道，及时响应客户需求，解决投诉问题。

　　5.根据评估结果和客户反馈，不断优化服务流程，推动酒店服务质量的持续提升。

质量管理制度7

　　第一章总则

　　第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。

　　第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

　　医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

　　第三条企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。

　　第四条企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

　　第二章职责与制度

　　第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

　　第六条企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

　　第七条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：

　　（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

　　（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

　　（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；

　　（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

　　（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

　　（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

　　（七）组织验证、校准相关设施设备；

　　（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；

　　（九）负责医疗器械召回的管理；

　　（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

　　（十一）组织或者协助开展质量管理培训；

　　（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

　　第八条企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下内容：

　　（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；

　　（二）质量管理的规定；

　　（三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；

　　（四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；

　　（五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；

　　（六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；

　　（七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；

　　（八）医疗器械退、换货的规定；

　　（九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；

　　（十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；

　　（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；

　　（十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；

　　（十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；

　　（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；

　　从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

　　第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

　　第九条企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。

　　企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。鼓励企业采用信息化等先进技术手段进行记录。

　　进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

　　鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。

　　第三章人员与培训

　　第十条企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

　　第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

　　第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

　　第十二条企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

　　（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

　　（二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

　　（三）从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。

　　第十三条企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的售后服务人员和售后服务条件，也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。

　　第十四条企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

　　第十五条企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

　　第四章设施与设备

　　第十六条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

　　第十七条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或者被污损，并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。

　　第十八条有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

　　（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；

　　（二）连锁零售经营医疗器械的；

　　（三）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；

　　（四）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；

　　（五）省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。

　　第十九条在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。

　　医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

　　第二十条库房的条件应当符合以下要求：

　　（一）库房内外环境整洁，无污染源；

　　（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；

　　（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；

　　（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

　　第二十一条库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括：

　　（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；

　　（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；

　　（三）符合安全用电要求的照明设备；

　　（四）包装物料的存放场所；

　　（五）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

　　第二十二条库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。

　　第二十三条批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：

　　（一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；

　　（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；

　　（三）能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）；

　　（四）企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备；

　　（五）对有特殊温度要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。

　　第二十四条医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应，并符合以下要求：

　　（一）配备陈列货架和柜台；

　　（二）相关证照悬挂在醒目位置；

　　（三）经营需要冷藏、冷冻的.医疗器械，应当配备具有温度监测、显示的冷柜；

　　（四）经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品，拆零的医疗器械标签和说明书应当符合有关规定。

　　第二十五条零售的医疗器械陈列应当符合以下要求：

　　（一）按分类以及贮存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

　　（二）医疗器械的摆放应当整齐有序，避免阳光直射；

　　（三）需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中，应当对温度进行监测和记录；

　　（四）医疗器械与非医疗器械应当分开陈列，有明显隔离，并有醒目标示。

　　第二十六条零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查拆零医疗器械和近效期医疗器械。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

　　第二十七条企业应当对基础设施及相关设备进行定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案。

　　第二十八条企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

　　第二十九条企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

　　第三十条经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：

　　（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

　　（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；

　　（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

　　（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

　　（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

　　（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

　　鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

　　第三十一条企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，还应当符合以下要求：

　　（一）具备从事现代物流储运业务的条件；

　　（二）具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段；

　　（三）具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口；

　　（四）食品药品监督管理部门的其他有关要求。

　　第五章采购、收货与验收

　　第三十二条企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：

　　（一）营业执照；

　　（二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；

　　（三）医疗器械注册证或者备案凭证；

　　（四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

　　必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。

　　企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

　　第三十三条企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

　　第三十四条企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

　　第三十五条企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

　　第三十六条企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

　　随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

　　第三十七条收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。

　　第三十八条验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

　　验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

　　第三十九条对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

　　第四十条企业委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议，明确双方的法律责任和义务，并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。

　　第六章入库、贮存与检查

　　第四十一条企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。

　　第四十二条企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：

　　（一）按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；

　　（二）贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；

　　（三）搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；

　　（四）按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；

　　（五）医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；

　　（六）贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；

　　（七）非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；

　　（八）医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

　　第四十三条从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。

　　第四十四条企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：

　　（一）检查并改善贮存与作业流程；

　　（二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；

　　（三）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；

　　（四）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；

　　（五）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。

　　第四十五条企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。

　　第四十六条企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。

　　第七章销售、出库与运输

　　第四十七条企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

　　从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

　　第四十八条从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业应当建立销售记录，销售记录应当至少包括：

　　（一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；

　　（二）医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期；

　　（三）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。

　　对于从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。

　　第四十九条从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。

　　第五十条医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理：

　　（一）医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；

　　（二）标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；

　　（三）医疗器械超过有效期；

　　（四）存在其他异常情况的医疗器械。

　　第五十一条医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。

　　第五十二条医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。

　　第五十三条需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求：

　　（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；

　　（二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；

　　（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。

　　第五十四条企业委托其他机构运输医疗器械，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全。

　　第五十五条运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。

　　第八章售后服务

　　第五十六条企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。

　　企业与供货者约定，由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持的，可以不设从事专业指导、技术培训和售后服务的部门或者人员,但应当有相应的管理人员。

　　企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的，应当配备具有专业资格或者经过厂家培训的人员。

　　第五十七条企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。

　　第五十八条企业应当按照质量管理制度的要求，制定售后服务管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。

　　第五十九条企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量安全问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。

　　第六十条企业应当及时将售后服务处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪。

　　第六十一条从事医疗器械零售业务的企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对医疗器械质量安全的投诉。

　　第六十二条企业应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作，应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。

　　第六十三条企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知情况。同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

　　第六十四条企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。

　　第九章附则

　　第六十五条互联网经营医疗器械应当遵守国家食品药品监督管理总局制定的相关监督管理办法。

　　第六十六条本规范自发布之日起施行。

质量管理制度8

　　（1）每周定期不定期人全科进行讨论由科主任直接领导对本周拟进行的大中型手术有严峻并发症的手术疑难手术进行讨论。

　　（2）除提交全科讨论的`手术外其它手术应在各病区进行由各科病区主任或病房组长主持。

　　（3）术前讨论记录前填写"术前讨论记录单"由术者签字。

　　（4）术前讨论时管床医生应做到对术前讨论患者准备必要充足的材料包括化验造影ct等。有重点地介绍病情并提出自己或专业小组的诊断及治疗方案。必要时检索有关资料。

　　（5）各级医师充分发言提出自己的意见和见解。

　　（6）科主任或临床小组长最后指导完善制定出的治疗方案。

质量管理制度9

　　一、质量管理制度

　　1、质量管理部负责提出门店的质量管理制度草案，经门店全体员工会议讨论并经门店质量负责人批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。

　　2、门店以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。

　　3、门店质量负责人是质量管理第一责任人，对本部门质量管理工作负全面责任。门店全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。

　　4、质量管理部每季度根据各岗位职责对门店质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。

　　5、对检查中发现的问题，各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。

　　二、经营场所卫生管理制度

　　1、门店全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

　　2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

　　3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

　　4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

　　5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

　　6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

　　7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

　　8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

　　三、人员健康管理制度

　　1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

　　2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

　　3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

　　4、门店发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。

　　5、每位员工均有义务向质量负责人报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.

　　6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

　　7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

　　四、人员培训制度

　　1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

　　2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报门店负责人批准后下发实施。按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

　　3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席培训，并应自觉完成学习计划。

　　4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

　　5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

　　6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

　　7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

　　五、保健食品采购、贮存、销售、售后服务制度

　　(一)、采购制度

　　1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

　　2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

　　3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

　　4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

　　5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的`《卫生许可证》、《税务登记证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

　　6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。

　　7、严禁采购以下保健食品：

　　(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。

　　(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。

　　(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。

　　(4)超过保质期限的保健食品。

　　(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。

　　(二)、贮存制度

　　1、所有门店经营的保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准上架。

　　2、质量保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冰箱(温度2-10℃)，需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉处(避光、温度不高于20℃)，可常温储存的需控制温度(温度0-30℃)，门店的相对湿度应保持在45-75%之间。

　　3、应保持货架保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

　　4、应定期检查保健食品的储存条件，做好防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对门店的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。

　　5、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即下柜处理。

　　(三)、销售制度

　　1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、应严格按照《中华人民共和国食品安全法》、

　　《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

　　3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。

　　4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。

　　5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

　　6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料)，要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

　　(四)、售后服务制度

　　1、门店应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

　　2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报门店质量负责人。

　　3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。

　　4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报门店质量负责人，必要时向主管部门报告。

　　5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

　　6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。7、制定便民服务措施，提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。

　　六、岗位职责

　　(一)、企业负责人岗位职责

　　1、对门店保健食品的经营负全面责任，保证门店执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

　　2、负责建立、健全门店质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证门店质量管理方针和质量目标的落实和实施，

　　3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

　　4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对门店购进的保健食品质量有裁决权。

　　5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在门店内部的贯彻实施。

　　6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。

　　(二)、食品卫生管理员岗位职责

　　1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

　　2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

　　3、每年负责安排门店经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

　　4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

　　5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。

　　(三)、购销人员岗位职责

　　1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守门店各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

　　2、采购人员应根据门店的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

　　3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，

　　4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

　　5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

　　6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

　　7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

　　8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。

质量管理制度10

　　一、监管人员岗位职责

　　1、领导和指导制度。监管所实行所长负责制，检测员工作责任制。有组织、有计划地开展农产品质量安全监管工作，确保不发生重大农产品质量安全事件。形成全员参与联合监管机制。要加强多部门协调，相互配合，形成监管合力，切实提升农产品质量监管水平。具体职责为：

　　（1）负责粮油等食用农产品质量安全监管，负责推广农业标准化生产，开展技术指导和培训。

　　（2）负责指导科学使用农药，农作物病虫害发生的预测预报，及时提出防治方案。

　　（3）督促指导相关农场品生产企业、农民专业合作社建立生产记录。开展相关的质量抽检和监管检查。

　　（4）配合有关单位做好农业、肥料使用管理、依法查处违禁农药。

　　（5）开展测土配方施肥，指导农民合理用肥。

　　2、完善例会制度。要完善农产品质量安全工作例会制度，定期不定期召开质量监管会议，商讨农产品质量监管存在问题及工作中好的经验，通报农产品质量检测结果，研究分析国家新闻媒体或上级业务部门通报的重大涉及产品质量安全事件，分析农产品质量安全形势，认真查找工作中存在的隐患和薄弱环节，不定期组织开展农产品质量安全联合执法行动。

　　3、实行“一票否决”制度。在农产品质量安全工作中，要牢固树立食品问题无小事，保障安全是大事的意识，对有令不行、有禁不止、工作不实、推诿扯皮，发生重大农产品质量安全事件，或因农产品质量安全问题失职的，实行年度考核“一票否决”制度，并依法追究相关人员的责任。对瞒报、谎报、迟报、漏报事故，依法从严处理。

　　二、宣传培训制度

　　全年至少开展宣传活动12次，要积极通过报刊、电视、农业信息网、农民信箱等媒体和专题讲座、咨询服务、科技下乡、农技人员联基地联大户等活动进行宣传，不断提高农产品生产经营者、消费者的法律意识、安全生产技能，切实提高宣传的广度和深度。

　　1、宣传培训主要内容

　　（1）党和政府关于加强农产品质量安全工作的方针、政策。

　　（2）与人民群众和行政相对人关系密切的农产品质量安全法律、法规、规定及农产品质量安全知识。

　　（3）全县农产品质量安全专项整治和打假治劣取得的成效，整顿和规范农产品现场秩序的重要部署、工作进展和典型案例。

　　（4）初级农产品质量安全管理知识。

　　（5）需要及时公布的农产品质量安全信息。

　　（6）农产品监管工作中的新做法、新经验、新成效。

　　（7）其他需要重点宣传和培训的内容。

　　2、宣传培训对象

　　（1）城镇居民与农牧民。宣传农产品质量安全基本常识，养成科学饮食的习惯，树立依法维权的意识，做农产品质量安全的自觉维护者。让农民了解和掌握农业生产投入品的基本安全知识，自觉抵制有害物质的投入，按标准使用农药、抗生素、激素、添加剂等物质，从源头保障农产品质量安全。

　　（2）农产品质量安全监管人员。加强农产品质量安全法律法规的培训，加强农产品质量安全标准和农产品科学监管专业知识的培训，牢固树立“有权必有责、用权受监督、违法要追究、侵权要赔偿”的观念，提高依法行政和科学监管能力，实现严格执法、公正执法、文明执法。

　　（3）农产品质量安全监督员。开展业务培训，提高其履职能力和工作积极性。

　　（4）农产品生产经营者。以农产品质量安全法律法规、农产品质量安全质量标准、农产品质量安全科学管理等知识为主要内容加强宣传培训，树立农产品质量安全法制意识、诚信意识、第一责任人意识和品牌意识，提高保障农产品质量安全的自觉性和主动性。

　　3、主要措施

　　（1）组织开展“农产品质量安全宣传周”主题教育活动。

　　（2）采取日常宣传和重点宣传相结合、宣传教育与监管工作相结合的方法，开展生动活泼、富有实效的农产品质量安全宣传教育活动。利用“3。15”消费者权益保护日、“质量月”“食品安全月”等时机，积极开展农产品质量安全宣传教育，举办农产品质量安全知识咨询和专业讲座，报道农产品质量安全热点问题，提高群众识伪劣、防欺诈能力，自觉抵制不安全农产品。

　　（3）充分利用电视、广播、等开设媒体，集中宣传农产品监管工作、普及

　　农产品监管法律法规和饮食安全常识。

　　（4）对农产品从业人员坚持实行“先培训后上岗”制度，使依法经营、规范生产成为从业人员的自觉行为。对农产品质量安全监管人员定期进行岗位培训，不断提高农产品质量安全科学监管工作的'能力和服务水平。农技推广人员要深入田间地头，大力宣传农业种植、养殖的安全知识，使农民自觉抵制国家禁止使用的高毒高残留农药和兽药。

　　三、信息报送制度

　　依照法律权限将农产品质量安全日常监管信息，包括检测信息第一时间向上级主管部门汇报，汇报形式可电话、书面。任何单位和个人不得编造、传播或者向社会发布虚假农产品质量安全信息。

　　农产品质量安全信息通报制度。在组织对初级农产品生产环节的生产管理和指导、农业投入品的监管以及处置相关事故等工作中，建立要情周报、工作月报、季报等制度，每月上报工作动态信息不少于2条，报送材料要详实，要有综述、有工作措施落实情况，有监测情况、有产品合格率等量化指标，及时体现进展和成效。

　　四、投诉举报制度

　　建立农产品质量安全社会监督制度。鼓励单位和个人对农产品质量安全进行社会监督。每村设立农产品质量安全协管员或信息员，协助政府及有关部门对农产品生产过程进行监督。任何单位和个人有权对农产品生产经营活动中的违法行为进行检举、揭发和控告。监管所收到检举、揭发和控告后，应当及时调查处理，处理不了的请上级有关部门支持配合，给举报一个结果，以免导致不良后果。

　　五、突发事件应急处置制度

　　镇农产品质量安全监督管理所建立农产品质量安全预警制度和应急机制。要加强预警，落实农产品质量安全应急管理制度，加强对农产品质量安全问题的研究，开展风险分析、评估，及时发现可能影响农产品质量安全的问题或潜在危害，针对农产品质量安全事件发生快、危害大的特点，加强农产品质量安全应急管理能力建设，健全农产品质量安全突发事件应急预案，提高敏感性和应急处置、媒体应对、舆论引导的能力，一旦发生农产品质量安全事件，做到第一时间到现场掌握情况、分析原因。第一时间做出处置反应，包括取样封存、问询档案记录，第一时间向上级反映情况，情况要详实，包括处置情况等。努力将事件消灭在萌芽状态，最大限度地降低负面影响。

质量管理制度11

　　护理质量管理制度是医疗机构的核心组成部分，其主要作用在于确保患者接受到安全、有效、优质的.护理服务。它通过制定明确的标准和流程，监控护理工作，预防医疗差错，提升患者满意度，同时也促进护理人员的专业成长和团队协作。

　　内容概述：

　　护理质量管理制度涵盖以下几个关键方面：

　　1.护理标准与规程：明确各类护理操作的标准和步骤，如患者评估、疾病管理、药物管理等。

　　2.患者安全：强调患者权益保护，包括隐私保护、跌倒预防、感染控制等。

　　3.护理教育与培训：定期进行专业技能培训和继续教育，提高护理人员的业务能力。

　　4.质量监测与评价：设立系统性的质量指标，定期进行内部审核和外部评审，以评估和改进护理服务质量。

　　5.投诉与反馈：建立有效的患者投诉机制，及时处理并从反馈中学习和改进。

　　6.团队管理和沟通：促进护理团队的协调合作，确保信息传递的准确性和及时性。

质量管理制度12

　　患者具有隐私权，隐私权必须得到保护。保护患者隐私是临床伦理学尊重原则、有利原则和不伤害原则的体现和要求。由于，医护人员在疾病诊疗活动中所处的地位特殊，会主动或被动地了解患者的病史、症状、体征以及个人的习惯、嗜好等隐私秘密。因此，医护人员在执业活动中，有关心、爱护、尊重患者的义务和保护患者隐私的义务。

　　一、医护人员在实施诊疗过程中凡是涉及到患者的言语，可能对患者造成伤害，必须要执行保护性医疗，以免在患者面前谈论，以及在无关人员面前提及，造成不必要的'伤害。

　　二、医护人员在查房时，可能对患者造成伤害的病情分析必须在病室外进行。

　　三、患者的隐私在诊疗过程中仅向医务人员公开，是不愿让他人知道的个人私有领域，医护人员有义务为其保守秘密，维护患者的各种利益，严格执行保护性医疗制度，不得以任何方式泄露患者隐私。

　　四、医护人员在为异性患者进行诊疗、护理过程中，必须有二人以上人员在场，并注意加强对患者的保护。

　　五、对于可造成患者精神伤害的疾病、生理上的缺陷、有损个人名誉的疾病等，要履行告知义务。在不违背保护性医疗制度的前提下，要注意尊重患者，不得歧视患者，在向患者和家属告知病情时，使用规范语言，特别要讲究语言艺术和效果医学教。

质量管理制度13

　　一、质量管理制度

　　1、项目经理部技术负责人主要负责质检部的领导,实行质量制度“一票否决权”,在质量与进度发生矛盾时,以质量为先的原则。质量检查组织职能机构如下:

　　2、实行全面的质量管理,成立岗位班组的检查小组,开展检查活动,使质量进一步提高。

　　3、对主要岗位安排专人持证上岗,并保证人员相对稳定。

　　4、加强原材料的管理工作和检查工作,设立专人进行验收,为保证原材料进场符合要求。

　　5、对于运到场地的不合格材料要及时清除出场,做到不合格材料工地不过夜。

　　6、钢材、砖等原材必须有产品合格证,使用前按规定请监理、建设、质监方进行现场取样,填写取样见证单,后送检。

　　7、建立质量自检、互检、专业检查相结合制度,工地质检员、工程负责人及监理方代表检查并确定质量等级。

　　8、坚持每一项工序签字、验收制度,上道工序未经验收,不得进行下道工序的施工。

　　二、安全生产管理制度

　　1、项目经理、专(兼)职安全员必须经过安全培训,取得安全管理合格证书。

　　2、坚决贯彻管生产必须管安全的原则。健全安全管理网络,设立安全生产领导委员会(小组)和专(兼)职安全员。

　　3、职工上岗前接受安全生产教育和培训。

　　4、安全设施不齐全、人身安全无保障时,严禁冒险作业、违章作业。

　　5、严禁危害生命安全和身体健康的行为发生。

　　6、未经“三级”安全教育、岗位安全规程教育和安全考试,或安全考试不合格,未取得《安全操作证》者,不准上岗。

　　7、操作工必须经过专业技术和岗位安全培训,熟悉岗位工艺技术和熟练掌握所用设备的性能和操作规程,培训考试合格方可独立操作。

　　8、特种作业人员必须持国家劳动部门颁发的《特种作业人员操作证》,方可进行相应工种的`作业,严禁无证上岗。

　　9、职工必须自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律,不得违章作业。上班前不准喝酒,上班时不准打闹,不准擅离工作岗位。

　　10、饮酒后,不准进入施工工地,不准操作施工机械,不准驾驶任何机动车辆。

　　11、对施工现场附近的沟、坑及高、低压输电线路等危险处,应安装必要的安全防护设施和安全警示标志。

　　12、严禁随意拆除、移动或损坏安全防护措施、装置、设施及安全标志、安全警示牌、操作标记牌等。

　　13、安装拆卸应有专人统一指挥,明确分工,互相配合,协调操作。

　　14、机械设备的安全防护设施必须齐全,技术性能良好,裸露的旋转和传动部位(齿轮、万向轴、皮带、链条、轴头等)必须安装牢固的防护罩。

　　15、安装、维修或拆除临时用电设施必须由电工完成,电工必须经培训并经考核合格方可上岗,严禁无证人员进行电气操作。

　　16、作业时必须按规定穿戴和配备相应的劳动保护用品,并检查电气装置和保护设施是否完好,严禁设备带“病”运转。

　　17、各类用电人员应掌握安全用电基本知识和所使用电器设备的基本性能,负责保护好所有设备和输电线路,发现问题及时报告解决。

　　18、停用的设备必须拉闸断电,锁好开关箱。

　　19、搅拌机作业场地应有良好的排水条件,不得积水,机械近旁应有水源。

　　20、搅拌机应安放在平坦坚硬的地基上用方木或撑架架牢,并保持水平。

　　21、作业前应先空车运转,检查设备各部件的运转、操作,制动情况,确认正常后方可作业。

　　22、作业后,应对搅拌机进行全面清洗,操作人员如需进入筒内清洗或维修时,必须切断电源,设专人在外监护,或卸下熔断器并锁好电闸箱,方可进入。

质量管理制度14

　　1、质量目标

　　在施工过程中严格遵循施工技术规范，执行ISO9002质量管理体系，优质、高效、安全、文明完成工程施工任务，确保本工程达到如下质量目标：

　　1.1、总体工程保证达到合格。

　　1）分部工程一次检验合格率100％。

　　2）符合工程合同所确定的质量条款要求。

　　1.2、单位工程观感质量的评定得分率达到100％以上。

　　2、建立质量组织体系

　　为确保本工程质量达到合格工程标准。我公司一贯奉行“以质量管理为中心，视工程质量为生命；坚持以人为本，严格过程控制，持续质量改进；努力完善保修服务，为顾客提供满意的市政工程”的质量方针。

　　在工程施工中，建立以项目经理为首的质量岗位责任制，项目经理是工程质量的第一责任人，项目工程师是技术负责人，项目各部门负有各自的质量职能，建立健全质量组织结构，优化资源配置，在工程施工的全过程把质量放在首位，要求每道工序必须是上道工序为下道工序提供精品，以过程精品确保工程优质。明确岗位的质量职能、责任及权限，定期开展质量统计分析活动，掌握工程质量动态，全面控制各分部分项工程质量。

　　3、建立质量检查体系

　　树立全员质量意识，贯彻“谁管生产，谁管质量；谁施工，谁负责质量；谁操作，谁保证质量”的原则。实行质量“一票否决权”并采用风险工资制等经济手段来辅助工程质量岗位责任制的实施。

　　施工中认真接受现场技术人员对工程质量的监督、调查。提出的问题及时整改，复查合格后方可进行下道工序的施工。

　　在工序验收管理上项目部设立内部检查制度，实行内部质量验收的层层把关。通过内部检查制度的实施，达到有效控制施工质量的目标。

　　2.3、成立创优良工程实施领导小组工程实施领导小组设置如下组长：项目经理

　　副组长：技术负责人

　　组员：质检负责人、各工种施工工长、材料负责人。

　　4、施工过程中质量控制措施

　　1）严格执行自检、互检、交接检。

　　2）严把原材料进场关，做好防水，及钢筋、水泥、大砂、石子的检验工作，凡不合格的'材料不得用在工程上。

　　3）推行全面质量管理，每半月（或每个工地至少）进行一次质量大检查和质量评定，在每个分项工程开展树质量样板和创优质活动。

　　4）试水按要求程序进行，做到逐步灌水和放水，做好各种数据的测试记录和整理分析，发现问题及时处理。

　　5）认真做好施工记录和各种原始资料管理，做到工完资料齐全。

　　5、各工种的施工配合

　　在施工中各工种的相互配合是本工程顺利进展的关键，也是施工中重要的问题，它涉及到各工种各工艺的施工流程和施工方案，对整个工程的进度、工期、质量以及成品保护起着十分重要的作用，对此我单位在施工过程要加强各工种的相互配合的管理工作，在实际工作中要经常召开这方面的专题会议，专人负责协调各工种的关系。

　　在工程施工中所涉及如土方、测量工、泥工等多个工种，各工种在施工过程中需要密切合作，相互配合，否则将会给工程在质量、工期、资金方面带来负面影响。

　　6、质量与经济挂钩制度

　　为加强工程质量管理，现对施工的各班组采用质量与经济挂钩制度。每周由专职质量员和技术人员不定期的对各施工队全周施工内容进行检查，发现问题及时整改及处罚。

　　1、在施工过程中，土建施工队应严格按照技术人员的安排进行施工。对于沟槽或井坑开挖的位置、宽度及深度严格按照规范执行，不得偷工减料。否则重新返工并对施工队做出经济处罚。

　　2、如遇施工方案与具体施工冲突而需要修改施工方案的情况，施工队应与工程技术人员保持及时沟通，对原施工方案进行修改和完善后方可施工。如果施工队擅自更改施工方案，所产生的工程量、材料支出均由施工队自行负责。

　　3、在砌井过程中，如发现有单砖墙（12墙）砌井，立即拆除，从新整改，并对施工队罚款5000元。二次发现同一施工队出现此情况，立即清除出场，不再与该施工队签订任何施工协议，并对技术负责人及相关处长处以300元罚款。

质量管理制度15

　　一、医疗质量管理制度

　　1、医院必须把医疗质量放在首位把质量管理纳入医院的各项工作中。

　　2、医院要建立质量保证体系即建立院、科二级质量管理组织配备专兼职人员负责质量管理工作。

　　3、树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。

　　4、质量管理以控制预防为主的思想。

　　5、系统管理的思想。

　　6、标准化管理的思想。

　　7、科学性与实用性统一的思想。

　　8、对新招聘来院人员进行严格的岗位教育学习各项规章制度和岗位职责教育。

　　9、开展全院性质教育。每季度由院长在院周会上通报医疗质量检查情况，表扬质量好的科室和人员批评差的科室及个人。各科要传达到每位职工。

　　10、各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

　　11、对质量观念弱者要进行强化教育。

　　二、医疗质量管理领导小组制度

　　医院质量管理委员会领导小组在院长领导下进行工作，办事机构在院分级办公室。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。

　　1、医院质量管理领导小组制度

　　（1）根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求，结合我院的.实际情况，制定质量标准。

　　（2）研究提高质量的方法和控制手段。

　　（3）对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。

　　（4）随时对各种质量进行分析定期向院长汇报。

　　2、（1）根据医院质量管理委员会制定的质量标准每月统计本科室完成情况上报医院分级管理办公室。

　　（2）随时对本科室的质量进行分析向科领导汇报。

　　（3）收集对质量进行分析向科领导汇报。

　　（4）收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议并与医院分级管理院办公室联系。

　　三、医院护理、医技质量管理方案

　　1、全院实行在院长领导下的质量管理体系，建立院科两级质量管理组织，建立医疗护理质量管理委员会，科室建立医疗、护理质量小组对医疗护理质量进行监督、检查指导，由业务职能科室、科主任、护士长具体负责质量管理工作。

　　2、科室应根据医院分级管理的要求制订切实可行的质量管理方案，结合岗位职责把质量目标落实到人做到人人抓质量、讲质量，把质量管理落到实处。

　　3、各级各类专业人员尤其是各级干部要把提高医疗质量作为管理工作的核心作为医疗临床工作的出发点和归宿。切实抓好医疗全过程的质量保证措施和质量检查达到质量管理的优化目标。

　　4、开展全员性质量教育推行全面质量管理。

　　5、医院根据分级管理要求制订医疗质量主要标准与指标及考核评价办法下发科室执行。

　　6、质量管理的重点是医疗、护理、医技、病案、控制院内感染等项的质量。

　　7、每季度召开一次全院医疗护理质量委员会会议，按照标准与指标对各科室医疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。

　　8、每季度由办公室、医务科、护理部组织一次全院医疗质量检查评比并将主要结果向院领导汇报。

　　9、每季度由院长将全院医疗情况通过院周会等方式反馈科室通报全院。对医疗质量好的科室和个人予以表扬鼓励，差者进行批评教育，必要时提出改进和强化质量管理要求。

　　四、医疗质量主要标准

　　（1）诊断质量标准

　　正确性确诊要符合诊断要点病史、体征、实验室及特殊检查，具有的特性拟诊要基本符合诊断要点。诊断性治疗有效。全面性主病并发症伴发症应依次列出诊断疾病名称以国际疾病分类法为准。及时对急、危、重病应力争在24小时内确诊，疑难复杂病症应及时组织科内会诊，需其他科室会诊要及时和书面记录，必要时可组织全院会诊或及时转入上级医院。

　　（2）疗效评判标准

　　治愈病人症状消失，器官功能恢复正常，外伤创口愈合。好转病人症状减轻，器官功能较首认明显好转。

　　（3）护理质量标准

　　按照医院护理质量标准与常用护理技术操作规程的标准评定。

　　（4）技术操作规程

　　按照国家卫生部、省卫生厅颁发的有关技术操作常规与规程以及高等医学院校教科书和我院编印的技术操作规程执行。

　　（5）病历书写标准

　　按照陕西省卫生厅印发的《病历书写规范》及我院病历书写制度执行。

　　（6）工作质量标准

　　各项工作制度和各级各类人员岗位职责健全并能认真执行。患者、本院职工对医疗服务的满意程度在要求的指标以上。

　　五、医疗质量教育方案

　　1、坚持质量第一的指导思想。