《检验科室内质控制度》

《检验科室内质控制度》

　　在现实社会中，制度起到的作用越来越大，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。想学习拟定制度却不知道该请教谁？以下是小编帮大家整理的《检验科室内质控制度》，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

　　一、定量检测项目的每日质控

　　1、所有实用的，技术上可行的分析步骤都应使用质控品，并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。

　　2、质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测（不超过24小时），一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99。未上网的结果记录于登记本。失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。

　　（1）如质控结果在阈限（2SD）范围内，可以报告分析结果。

　　（2）12s警告，质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。

　　（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。

　　（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或—2s，判断失控，对系统误差敏感。

　　（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值—2s，判断失控，对随机误差敏感。

　　（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过—1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。

　　（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值，判断失控，对系统误差敏感。

　　（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。

　　3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。

　　4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

　　二、定性检测项目的每日质控

　　1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。

　　2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。

　　3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。

　　4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。

　　5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

　　三、建立一个可接受的可信限RCV

　　1、每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分析以建立一个±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，？通过测试含有特定值的质控物来检测质量。

　　2、操作步骤：

　　（1）对所有结果计算平均值和标准差；

　　（2）去除大于一个平均标准差的结果，再计算定值和标准差，重复这一步骤直到资料中无“越线者“；

　　（3）计算2SD范围；

　　（4）计算变异系数CV，优异CV值为1%，好的CV为4%，可接受CV值为12%，根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值，在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本，降低标准差或其他指标来降低CV值。

　　3、计算：

　　（1）平均值：X=ΣX/N

　　（2）对>20个值计算标准差：S=Σ（X—X）/（N—1）

　　（3）对<20个值计算标准差：S=KwX（最大值—最小值）

　　（4）越线者：X=（MxSD）±X

　　（5）cv（%）=SD/X*100

　　四、仪器设备的功能检查及维护

　　1、仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写。

　　2、必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护，并记录于仪器维护保养专用登记本，功能检查合格者才允许检验和报告结果。

　　五、质控回顾小节

　　1、所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾，并将记录报告给科主任。

　　2、所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾，并做一份报告给科主任。

　　3、标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结，上报科主任并保存于质量文件中，包括纠正处理措施。

　　4、各组每半年上报的各种设备的校准记录、定标记录、比对记录、试剂淘汰记录等质控文件，作为半年度质量分析会议的依据。

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