药品管理制度15篇【合集】
在日新月异的现代社会中，制度使用的频率越来越高，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。制度到底怎么拟定才合适呢？以下是小编收集整理的药品管理制度，欢迎大家分享。
药品管理制度1
化学专业使用的化学药品种类较多，而且大多数有一定的毒性，有的是易燃易爆物品，为了用好管好化学药品，保证生产的需要特制定本制度。
1、药品的储存制度
1.1化学药品到货后，班组结合药品的性质及使用范围，一般分析配药用药品由化验室班长，大宗药品的验收工作化学专工必须在场，通知亿鼎中心化验取样化验并出具正规化验单。检验合格后移交库房管理员保管，管理员结合药品的性质对药品进行分类存放，入库和发放应进行认真登记（或记帐）。
1.2化学药品应储存在通风、干燥、避光的房间里。
1.3对于易燃易爆的药品应专设储藏室，或放在专用的铁柜里，钥匙由专人保管，对爆炸性物品应单独存放在指定房间或隔离存储，严禁将氧化性和还原性药品放在一起。
1.4存放易燃药品的房间里尽量保持低温，一般应保持在30℃以下。
1.5剧毒药品应放在专用柜中，并且加锁，使用时必须详细记录数量。
1.6药品保管人员每周一次检查药品储存情况，发现问题及时汇报班长消除。
1.7药品库要由两个熟悉化学药品特性的化验人员管理，并实行双人双锁制度。
1.8药品库的帐、卡、物必须一一对应，记录清楚。
1.9库房内严禁明火，库房内的电线要定期进行检查、更换，消除隐患，危险品要按要求分类存放并加强管理工作，库房门上悬挂“当心腐蚀”等警告牌。
2、药品的使用制度
2.1库房由专人负责管理，未经化验室班长或化学专工的同意，任何人不得随意进入库房。
2.2药品在出库时必须经过核对登记，双方签字后方可领用。
2.3对于有毒、易燃易爆的物品必须经过专工同意后方可出库。
2.4配置好的溶液要根据试剂的不同性质，放在不同的试剂瓶中。
2.5试剂瓶标签大小应与试剂瓶大小相称，书写要工整，标签应贴在试剂瓶的中上部。
2.6试剂瓶应整齐地排放在实验品架上或玻璃柜内。
2.7过期的试剂溶液要及时倒掉更换。
2.8没有标签的试剂不准使用，以免出现差错。
2.9试剂瓶的标签应注明试剂名称、浓度、配制人和配制时间。
3、药品存放的分类
3.1无机物
3.1.1酸类：盐酸、硫酸、硝酸、磷酸等
3.1.2碱类：氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钡等
3.1.3盐类：钾盐、钠盐、铵盐、镁盐、锌盐等
3.1.4氧化物：氯化锌、氯化镁等
3.1.5碱金属：钾等
3.1.6其他物品：氨水、联胺等
3.2有机物：由于电厂所用有机试剂很多，因此可分：易燃品、液体、固体、指示剂等。
3.3药品应按其性质不同分类存放。
4、一般消防知识
4.1化验室应配备必要的灭火器材并定期检查，使其处于良好的备用状态。
4.2实验室着火应根据不同的情况使用不同的灭火器材进行灭火，如酒精着火应用湿抹布或干砂灭火、药品储藏室易燃品着火应用干粉灭火器。
4.3常用的灭火剂使用范围如下
5、化学专业药品检验规定
为保证化学专业药品的质量，大宗药品入库前都应取样化验，根据化验结果确定药品质量后确定入库。
化学专业使用的药品主要有：①31%工业盐酸、②31%左右工业烧碱、③分析纯联氨、④分析纯氨水、⑤磷酸三钠、⑥次氯酸钠、⑦亚硫酸氢钠、⑧反渗透膜阻垢剂等。以上药品均有不同程度的腐蚀性、可挥发性、刺激性及可燃性。
5.1化学药品到货后，由化验班长安排专人对药品进行验收检查工作。检验合格方可入库，否则按药品质量不合格退回。
5.2对药品进行检验的`人员必须了解药品的特性。做好安全防护措施，防止药品取样污染及代表性不强。
5.3进行药品的检验工作应根据该药品的性质及使用范围进行。
5.4化学药品检验工作时，应使用必备的安全用具，专用工具等。
5.5化学药品的检验方法必须按照具体的国家标准进行。
5.6药品检验人员应将药品检验结果详细记录在化验单上，并上报专工和主任。
5.7药品检验合格并经专业批准后才能移交库房管理员保管。
5.8装卸酸、碱、联氨等危险化学用品应现通知专业专工、安全员到场监护。
6、检查考核办法
6.1库房管理员违反规定发放药品，违反一次根据情节严重考核100—200元。
6.2易燃易爆药品用多少领多少，杜绝将危险药品私借他人，发现一次考核责任人200元。
6.3运行使用的仪器药品由管理员或当班班长发放，并做好记录。违反本条例考核责任人50元。
6.4化验班长应对库房每周进行一次检查，检查中发现的问题要及时进行整改，不符合要求的未及时整改考核化验班长50元。
6.5库房管理人员应定期对库房进行盘点，盘点情况要及时向化验班长汇报，并根据药品消耗情况及时做好补充计划每月上报化验班长，对库房管理不负责任，对生产造成影响的，根据情节严重考核责任人100—500元/次。
6.6化验室所有易燃、易爆、剧毒、强腐蚀性等危险药品必须放在专门的危险药品柜内，严禁与其它药品混放。违反本制度考核化验班长50元，库房管理员100元。
6.7药品库没实现双人双锁，考核专业专工100元/次。
6.8所有药品的容器上，均应帖有明显齐全的标签，并分类存放，违反本制度考核化验班长30元，库房管理员50元。
6.9严禁将强氧化剂和强还原剂药品及其它容易相互起反应的药品混放在一起，违反本制度考核化验班长50元，库房管理员100元。
6.10鄂尔多斯市亿鼎生态农业开发有限公司热电厂危险药品必须有明细台帐，出入库药品应有详细的登记，做到帐、卡物相符，违反本制度考核化验班长50元，库房管理员100元。
药品管理制度2
医院药品拆零管理制度是确保药品安全、有效使用的关键环节，其主要内容包括药品的拆零管理流程、责任分配、质量控制、记录与追溯，以及异常情况处理等方面。
内容概述：
1．拆零操作规程：明确药品拆零的程序，如拆封、分装、标识、存储等步骤。
2．责任体系：确定各岗位人员职责，如药师、护士、药库管理员等在拆零过程中的角色与任务。
3．质量管理：设定药品拆零的质量标准，包括拆零后的药品保存条件、有效期管理等。
4．记录与追溯：建立完善的.拆零记录系统，确保药品来源、去向可追溯。
5．应急预案：制定应对药品拆零过程中的异常情况，如破损、污染等的处理办法。
药品管理制度3
一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、gsp认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。
二、质量信息包括以下内容：
1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。
3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。
4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。
5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。
三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。
四、建立完善的'质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。
五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。
药品管理制度4
1.按照《湖南省毒性中药、成药及制剂管理规定》,认真做好毒性药品的管理,对此类药品必须有健全的药品出入帐目、实行“五专”管理。
2.领取毒性中药及制剂成品应清楚填写规格、数量、实发数、领用用途并签字。
3.配制、加工炮制此类中药由专人负责,严防与其他药品混杂。每次配制、加工炮制需经二人核对无误,并详细记录每次配制、加工炮制所用原材料和成品数,经手人要签字备查,所用工具、容器要处理干净,并且专用,严防浪费与污染。
4.毒性中药、成药及制剂的'标签应有明显标记,并标明用法、用量,在标签显著位置用黑色标注“毒”的字样。
5.调配毒性药品处方时,必须认真负责、计量准确,核对后方可发出,对未注明“生用”的毒性中药必须采用炮炙品;处方一次有效,取药后处方保存2年。
6.定期检查,核对帐物是否相符,严防霉变、虫蛀等变质现象,一经发现,按有关规定妥善处理。
药品管理制度5
一、为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法规，制订我院高危药品管理制度。
二、高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。
三、高危药品品种遴选。参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》20xx年发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高危药品目录（具体品种见附件）。
四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，分为A、B、C三个等级。
1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用的药柜（架）或区域。
2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示药学和护理人员注意。
3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差错。输液卡转抄或打印后，由打印者在高危药品用法前面或后面标注红色三角符号（Δ）；两人核对时，应检查红色三角符号（Δ）标注有无遗漏。
4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，医生须加签字。
5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。
五、加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，按照“先进先出”、“近效期先用”的.原则管理和使用，并定期检查高危药品的有效期，对近效期的高危药品按照相关规定上报处理，确保药品质量。
六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。
七、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，严密观察，确保用药安全。
八、医院新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后及时将药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士，促进临床安全、合理应用。
九、加强高危药品的不良反应不良事件监测，医院药事管理和药物治疗学委员会全面负责高危药品管理，建立健全管理制度，促进、指导、监督高危药品的安全应用。组织开展安全用药知识培训；进行监督检查，对用药安全隐患提出纠正与改进意见。
药品管理制度6
为进一步加强药品效期管理,减少医院损失,使我科的药品管理规范化,药库必须严格把关,认真负责。
一.药库保管员要按照微机打印的药品采购单对采购计划严格掌握1个月采购量(小品种可适当增加),如发现微机计划量不妥,应及时与微机室联系,并附特殊说明给采购员。
二.药库应严把验收关,凡是未明确标示有效期的药品拒绝收货,并反馈给采购员。收货时药品的剩余有效期不得少于该品种总有效期的2/3,否则,应拒绝收货(特殊情况除外),并将情况反馈给采购员。
三.药库保管员要严格填写入库验收单,必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。
四.药库保管员要做好药品动态分析记录,对入库2个月不出库的药品反馈给科主任,在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。
五.对于各药房符合规定的冲退药品,药库积极予以办理,并与采购人员、药品会计共同办理有关退货事宜。
六.药库与药学部各部门间建立信息反馈机制,信息反馈应以书面为准,如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责。药品管理不善者,调离工作岗位,并取消年度评优资格。
七.微机室应按药品入库的先后顺序出库,药库按出库单上的产地、规格、批号等发药。
八.药房验收人员必须严格核对,所有项目完全与出库单相符后方可签字,否则应让药库调换。
九.药房应按药品效期的先后有序摆放,近效期的先发药,并建立效期药品档案。对估计在效期内销售不完的药品,药房主任应在各药房间自行调整。完全滞销品种(各药房均不销售),应在失效期前6个月报采购员,其他普通药品如造成过期失效,药房主人负完全责任。
十.采购员对各用药单位上报的'近期药品,应及时查询,并与供应商联系退换。
十一.严把付款关。采购员应按入库时间严格核实、确定完全销完后方可办理付款手续,特殊情况应附说明。
十二.各药房要做好药品动态分析记录,对一段时间内根本销不动的药品要及时了解其他药房销售情况,并寻找原因,如属完全滞销品种应及时与采购人员书面练习。
十三.药库保管员对入库2个月不出库的药品应反馈给科主任,在了解医院用药情况后,再行定夺。
各环节的信息反馈应以书面为准,如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责,弥补不上者,调离工作岗位。对药品管理不善的各室组负责人及工作人员,取消年度评优资格。
药品管理制度7
一、药品有效期的表示方法
1.直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产的药品多数都采用这种表示法。
2.直接标明失效期为某年某月，这种表示须与第一种加以区别，如批号:xx，失效期:19xx年9月，即表示此产品是19xx年8月3日生产的可使用到19xx年8月31日为止，有效期限为3年。
直接标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辩认，其识别原则上同第一、二种表示法。如失效期20xx年6月30日，系指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日，则指可使用到20xx年6月30日。
3.只标明有效期×年，此种表示须根据批号推算，如批号:990514，有效期3年，系指可使用到20xx年5月14日。
4.进口产品失效期限的标示很不统一，各国有自己的习惯书写法。大致而论，欧洲国家是按日-月-年顺序排列的(如8/5/98);美国产品是按月-日-年排列的(如nov.1，98);日本产品按年-月-日排列的(如98--5);苏联产品有时用罗马数字代表月份(ⅵ.87)。在标明失效期的同时，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期来推算有效期限为多长。例如:制造日期:15/5/92，即表示1992年5月15日生产。失效日期:xx，即表示由制造日起5年内使用，亦即表示可用到1997年5月14日。
二、药品有效期的有关规定
1.药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些稳定性较差的药品，在贮存中，药效降低，毒性增高，有的甚至不能药用。为了保证药品的安全有效，对这类药品必须制订有效期。药品的有效期应根据药品的.稳定性不同，通过实验研究和留样观察，合理制订。
2.药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月一日算起，药品标签应列有效期的终止日期。有效期制剂的生产，应采用新原料，正常生产的药品。一般从原料厂调运到制剂厂，应不超过六个月。制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定。少数特种制剂确实有实验数据证明较原料药稳定者，可适当延长。
3.到期的药品，应根据《药品管理法》第三十四条的规定，过期不得再使用。
4.对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要加速运转。
三、药品有效期的管理
1.各药剂人员按分柜原则，每周定期检查药品有效期，部门负责人员每月检查药品有效期，药剂科每季度检查药品有效期。
2.计算机系统维护员(由药房会计兼)每月打印药品有效期表交各部门核对。
3.对有效期4个月内的药品部门负责人要及时与临床沟通，必要时报药库采购人员办理退货手续。对有效期2个月内的药品部门负责人要及时报药剂科。
4.对过期药品报药剂科按程序办理报废手续，并说明报废原因。
药品管理制度8
拆零药品管理制度是医疗机构药品管理的核心环节，旨在确保药品的有效性和安全性。该制度涵盖了药品的存储、分发、使用及记录等多个方面，以防止药品浪费，提高药品利用效率，并确保患者用药的准确无误。
内容概述：
1．药品拆零标准：明确何种药品适合拆零，以及拆零后的最小包装规格。
2．拆零操作规程：规范拆零过程，包括拆零工具的清洁消毒、拆零后的.包装密封等。
3．存储规定：拆零药品应存放在专用区域，保持清洁干燥，避免光照和高温。
4．分发管理：拆零药品的领取、发放应有严格记录，确保去向可追溯。
5．效期管理：拆零药品需按先进先出原则使用，过期药品应及时处理。
6．质量监控：定期进行药品盘点，检查药品质量，确保药品安全有效。
7．培训与教育：对相关人员进行拆零药品管理的培训，提升其专业素养。
药品管理制度9
一、目的
规范中药饮片配送管理工作，保证中药饮片运输及时，确保配送条件符合中药饮片储藏条件，最大程度减少配送过程对中药饮片质量的影响，保证配送到我公司门店的中药饮片质量。
二、适用范围
适用于受委托为我公司配送中药饮片的运输、配送环节的所有岗位人员。
三、依据
《药品经营质量管理规范》及国家有关药品运输的有关规定，特制定本制度。
四、职责
受委托企业、公司质量管理部相关人员对此制度实施负责。
五、委托承运管理内容
1、公司委托其他单位配送中药饮片，应当对受委托方配送中药饮片的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合20xx版GSP要求的运输设施设备条件和要求的方可委托。
2、委托配送中药饮片应与受委托方签订委托配送协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
2.1《中药饮片运输服务协议》的关键内容包括：运输工具、运输时限、提货送达地点、操作人员、保证药品质量与安全的措施和责任等运输质量要求，并明确赔偿责任和赔偿金额。
2.2公司质量管理部应要求并监督受委托方严格履行委托配送协议，防止因在途时间过长影响药品质量。
3、定期对受委托方的配送设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，并将审计报告存档；
3.1受托方运输质量保障能力除符合GSP运输设施设备条件和要求外，还要符合公司相关的规章制度。
3.2运输工具必须有有效的检定合格证和验证合格文件。
3.3对受托方审计的.内容应包括：
3.3.1相关资质证照：（道路运输经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证等，运输特殊管理药品的应取得国家规定的相关运输资质证明）
3.3.2质量管理（组织机构、管理制度、应急机制）
3.3.3运输设施设备（车辆数量、类型、车况、保险）
3.3.4运输人员（身份证、驾驶证、健康、培训档案）等。
3.3.5必要时，企业应实地考察受托方质量保障能力。
4、配送人员管理
4.1所有受委托配送人员必须应当接受相关法律法规、药品专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。并且有培训档案。
4.2所有受委托配送人员必须持有健康证，并且有健康档案。
4.3所有受委托运输人员都应有驾驶证。
5、记录管理
5.1受委托方配送中药饮片应有记录，实现配送过程的质量追溯。中药饮片运输记录内容至少应包括：发货时间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单（票）单号、中药饮片名称、规格、件数、运输方式、委托经办人、受委托单位等。记录应至少保存5年。
5.2以上记录由受委托方填写，填写后交公司质管部存档。
药品管理制度10
1、目的:为了规范非药品规范经营,杜绝不良事件的发生。
2、依据:国药监号《关于进一步规范药品零售企业经营行为的'通知》和相关规定。
3、适用范围:各连锁门店。
4、责任:门店的质量负责人。
5、为了确保非药品类产品购进、储存、销售质量关,杜绝不合格非药品流入门店。特制定本制度:
5.1连锁门店能经营的非药品应向具有合法资质的企业购进。同时应索取购进凭据。
5.2连锁门店不得购进无批号证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品;不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。
5.3购进非药品后应严格把好质量验收关,验收时验收员必须依据送货凭证逐一核对其购进商品的名称、规格、产地、批号、有效期、数量、外观质量及购进时间等。仔细查看购进的批准证明文件和产品质量检验合格证明。有效性和真实性,并做好购进、验收台帐、记录装订成档留存备查。
5.4非药品陈列与储存应正确选择货位,设立专区(柜)陈列和储存、不得与药品混放,同时应悬挂非药品无治疗功能的警示语牌。设库的门店应做好防火、防潮、防腐、防尘、通风、防鼠、防虫等工作。
5.5为了确保非药品销售后质量的可控性和追溯,门店应在销售非药品时须实行逐笔登记。登记内容有购买时间、购买人、品名、规格、产地、数量、批号等。
5.6进货台帐和销售台帐保存期限不得少于5年。
药品管理制度11
附二医院药品质量管理制度旨在确保医疗活动中药品的安全、有效与合理使用，为患者提供高质量的`医疗服务。它通过规范药品的采购、存储、分发、使用及废弃处理等环节，防止药品质量风险，保障患者的生命安全，同时也有助于提升医院的整体运营效率和公众信任度。
内容概述：
药品质量管理制度主要包括以下几个关键方面：
1.药品采购管理：设定严格的供应商资质审核标准，确保药品来源合法合规，同时执行定期评估和更新机制。
2.库存管理：实施科学的库存控制，确保药品存储条件符合要求，避免过期、损坏或变质。
3.分发与使用：建立明确的药品领用流程，确保药品的正确使用，防止滥用或误用。
4.质量监控：定期进行药品质量检查，包括药品外观、有效期、包装等，及时发现并处理问题药品。
5.培训与教育：对医护人员进行药品知识和法规培训，提高其药品质量管理意识和能力。
6.不良反应监测：建立不良反应报告和处理机制，以便及时响应并采取相应措施。
药品管理制度12
1、冰箱应放置在通风干燥的位置，避免阳光直射。
2、严格按照低温储存药品的要求进行冰箱存放。
3、冰箱内放温度计（禁止放置在冰箱门内），冷藏室恒定在2-8℃之间，班班交接并登记。
4、冰箱内的备用药品应建立登记本，包括名称、规格、剂型、数量等。备用药品基数不宜过多。
5、冰箱应指定专人管理、养护、定期检查（每周检查冰箱性能，使用500mg/L的含氯消毒液擦拭一次、除霜一次），发现问题及时联系相关部门维修。固定班次每天清洁，检查整理物品并记录签名。
6、药物分类存放，遵循药品与非药品、内服与外用分开的原则，每类药品都要有独立的`储存箱或框，储存箱外应有醒目标识。
7、抽吸剩余的药液，如放在冰箱，要放在铺好的无菌盘内，必须注明抽吸日期、时间、有效期、余量和开启人。严格按照药物说明书使用，配制过期及时废弃。
8、若有血标本、病理标本应封存保存在有盖容器内，与药品分层放置。冰箱内禁止放痰、便标本和易燃易爆等物品。
9、冰箱内不得存放食品、饮料及非低温保存的药品。
10、应急预案
⑴因故突然停电，应将温控器旋至“停”的位置或拔掉电源插头，如很短时间恢复供电，应5分钟后再接电源。如事先通知停电，可在停电前1-2小时，把温控器旋至“强冷”位置，也可取冰块放在冷藏室的容器内。若长时间停电，将药品暂移至药学部储存。
⑵若发现冰箱温度超出药品保存所需的温度范围，应通知药学部门现场检验和确定药品能否继续使用。
药品管理制度13
一、目的
为了加强对化验室药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于化验室对药品的管理。
三、引用标准
《危险化学品安全管理条例》
《常用化学危险品贮存通则》gb15603—1995
《工作场所安全使用化学品规定》
四、定义
1、化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。
2、一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。
3、危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。
五、职责
1、化验员负责化学药品的管理，并监督制度的执行。
2、化验员负责化学品购买计划的.申报。
六、管理规定
1、化学药品计划的申报
①一般化学药品的申报根据使用实际情况及安全库存量（满足使用1月的量）填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。
②危险化学药品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定，计划要报送当地刑警部门批准并备案，化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划，注明化学药品的名称、规格、数量。
2、化学品的储存
①化学药品采购后经验收合格一律统一放入化验室药品库并登记。
②化学药品库要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火，有火源（如电炉通电）时，必须有人看守。
③化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
④对危险化学药品要严加管理
（a）危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。
（b）禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。
（c）灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。
（d）对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。
（e）对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存，采取双人收发、双人记帐、双人双锁、双人使用和双人运输的“五双制”。
3、化学药品的使用
①化学药品使用人员在使用时应先详细阅读物质的安全技术说明书（msds），掌握应急处理方法和自救措施，然后按照防护要求佩戴相应的防护用品（口罩、手套、眼罩等），并严格遵守安全操作规程。
②各种气瓶在使用时，距离明火10m以上，各气瓶的减压器上应有安全阀，严防沾染油脂，不得暴晒、倒置。
③对从事化学品的作业人员在操作过程中禁止吸烟、进食、喝水和喝饮料，工作结束后沐浴更衣。
七、考核
认真履行各自的职责，如违反此规定视情节严重处以20~100元的罚款。
药品管理制度14
1制定目的:
确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2依据:
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t 713-20xx、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷库设计规范》。
3范围:
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义:
4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。
4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收
5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。
5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。
6冷藏药品的贮藏、养护
6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。
6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。
7冷藏药品的发货
7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。
7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。
7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
8冷藏药品的运输
8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。
8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。
9冷藏药品的温度控制和监测
9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。
9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。
9.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。
9.5制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。
9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的`实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。
9.7采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。
10冷藏药品贮藏、运输的设施设备
10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。
10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。
10.5冷藏车应符合国家qc/t 450-20xx标准要求、冷库符合国家《gb50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。
10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年。
11人员配备要求
11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。
11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。
药品管理制度15
本《采购领用管理制度》旨在规范企业内部物资采购及领用流程，确保资源的有效利用和成本控制，主要内容包括：
1. 采购管理规定
2. 物资领用审批程序
3. 库存管理和盘点制度
4. 责任分配与考核机制
5. 异常情况处理办法
内容概述：
1. 采购计划制定与执行：明确采购需求，合理预测，控制采购成本。
2. 供应商管理：建立合格供应商名录，评估供应商绩效，确保供应稳定性。
3. 领用权限设定：根据员工职责，设定不同的`领用权限和限额。
4. 领用流程：规范领用申请、审批、发放和记录的步骤。
5. 库存控制：设定安全库存，防止积压和短缺，保证生产运营。
6. 盘点与差异处理：定期进行实物盘点，及时发现并解决库存差异。
7. 追溯与审计：保留完整记录，便于追溯和审计，确保透明度。
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