(优选)质量管理制度
在生活中，人们运用到制度的场合不断增多，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。一般制度是怎么制定的呢？以下是小编收集整理的质量管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。
质量管理制度1
1.服务设施
1.1店堂门面、牌匾清洁醒目，柜台货架布局合理，证照、齐全，橱窗美观艺术，整体效果好、起到指导消费、吸引顾客、美化市容作用。
1.2店堂内布局合理明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，保持货柜、货架营业用具设备以及仓库清洁卫生。
2.文明经营：
2.1接待顾客要做到主动热情、耐心、周到、细致、一视同仁、礼貌待人。
2.2营业员上岗应使用文明用语，即“请、欢迎、您好、谢谢、对不起、再见”。不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客，不准吃零食和看报纸、刊物，做到文明经营。
2.3微笑站立服务，耐心听取顾客意见，及时反馈质量信息，对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或单位负责人。对顾客意见或投诉应做到件件有落实交待、桩桩有答复，设立监督举报电话。
2.4销售保健食品时应正确介绍保健食品的保健功能、适宜人群及注意事项，店内的广告宣传，要以行政主管部门审批的.内容为准，要实事求是的宣传，不得夸大宣传保健功能，严禁宣传疾病预防、治疗功能疗效，严禁误导消费者。
质量管理制度2
1、我国当前消防工程施工质量的现状
随着改革开放的不断推进，科技手段与人文素养的不断提高，消防工程施工的质量也有了一定的保证。但是，在设计、施工、以及验收的一些环节仍存在一些问题。
1.1.对消防施工单位的审查工作不彻底
消防施工单位的技术水平和管理水平是决定消防工程质量优劣的重要条件。现实中对施工单位的审查往往只对单位整体的资质进行评估审查，而对于个人的素质的高低却疏于评判。施工单位的施工人员因法律意识淡薄或个人素质不高、专业知识掌握的不够牢固，随意改变设计、消防工程层层转包、偷工减料的情况时有发生，这些都给消防工程的质量安全造成了威胁。
1.2.消防工程设计阶段审核不严
一个综合楼内的消防系统一般情况下应有：火灾自动报警系统、自动喷水灭火系统、疏散指示及应急照明系统、消火栓系统、防排烟系统、消防广播及通讯系统、气体灭火系统等，涉及的学科多、专业细。往往一个系统的设计要由多个专业配合才能完成。而图纸若设计不严密，照搬图集，易给施工带来随意性。
1.3.施工不规范
在施工过程中，施工单位常会出现如下不规范的施工现象：在不少消防工程中，必要的防锈处理没有应用到室外消防工程给水管道的钢管内外；而在室内，消防给水管道要求使用镀锌钢管但却没有使用，泵房出水总管以及竖管除闸阀外，不用缩接或法兰接头连接，有的全部使用电焊焊接。消火栓箱底部预留孔高低位置不够，或是孔的角度不够，或与周围物体间距离过小，到用水时消防水带不易安装，或安装后水带弯折，出水不利，或者水带干脆就无法安装到消火栓。设置的消火栓数量和压力不够，与需要覆盖到的建筑物高度、面积、结构复杂程度不配套。自动报警系统的电气线路预埋管不到位，有的将电线直接埋入混凝土内。
1.4.竣工验收阶段对隐蔽设备的.质量测定
对于消防工程来说，其相当大的一部分工程是隐蔽的，等到消防工程竣工时，其隐蔽工程的质量已经无法测定，只能依靠检验固定消防设备的应用性能。另外，即使提出了外露部分的焊接有不规范的情况，施工单位也往往难以整改。
2、规范化管理，确保工程质量
确保消防工程质量， 必须贯彻执行“百年大计，质量第一”的方针。落实这一方针，关键在于企业规范化管理。规范化管理就是按照现代化企业要求，强化内部管理，上下一致，统一标准，统一计划，把企业的劳动者、劳动资料和劳动对象， 从生产分工的协作、上下左右的关系到时间和空间的联结几个方面合理地组织起来，使企业形成一个有机结合体。做到“事事都有章可循， 时时都按章办事”，逐步建立一整套健全完善的现代化企业管理制度和一个科学完整的管理体系。通过现代科学管理手段，提高企业管理水平，确保消防工程质量。质量管理工作包括工作质量和工程质量两个方面。工作质量是指企业的领导工作、管理工作、生产技术工作和后勤保障工作的质量，即企业或个人各项工作对工程质量的保证程度；消防工程质量就是消防安装工程能否满足消防设计规范、施工验收规范以及工程配套设备质量要求，其质量特征指的是工程先进性、安全性、可靠性、经济性和适用性等。工作质量和工程质量既相互区别又相互联系：工程质量取决于工作质量，它是企业各方面、各环节工作质量的综合反映；工作质量是工程质量的基础和保证。要提高工程质量，首先要提高工作质量，管理工作应围绕提高工作质量这一重点开展，通过提高工作质量来保证工程质量。提高工作质量包括以下几个方面：
2.1 领导工作的质量是关键
现代质量管理与传统质量管理根本区别在于： 传统质量管理的驱动力在于各企业部门， 而现代质量管理驱动力在于企业领导。ISO9000 质量体系标准突出强调，领导对制订质量方针、质量目标、质量体系的建立以及质量的总体决策等方面起重要作用。领导工作的质量要求是：领导者必须把质量与生产作为一个统一的整体纳入企业管理的主要内容，围绕既定目标，运用科学的理论和方法，从思想上、组织上、制度上有计划、有组织、有程序、有层次地开展质量管理工作， 并能随着社会的进步、生产规模的扩大和科技的发展不断充实质量管理理论，把先进的质量管理理论、技术成果运用到生产实践中， 真正地由被动、滞后、局部的传统质量管理转变到主动、超前、系统的质量管理。
2.2 全员素质是质量管理体系的核心
质量管理体系核心是“以人为本”， 全员参与，增强企业活力，一切管理活动都是靠人执行的。为确保全体人员的能力，管理者应就人员必需的资格、经历和培训水平做出规定，并具有一套完备的引进和使用人才机制。
3.3 机构组织是落实质量管理的保证
质量管理贯穿于生产全过程。质量管理既需要通过对企业的各层次职能部门组织进行横向管理来实现决策方案落实，更需要通过纵向的管理最终达到高质量生产的目的。因此，它必须按照“层面原则”设立质量职能部门、组织，即将质量管理主题依据客观实际科学地找出界面，划定层次C1，C2，……，Cn-1，Cn。根据层次的高低，设立不同级别的部门、组织，通过上述机构组织管理，形成一个连续的网络化的质量管理系统。
3.消防工程后期质量管理
3.1验收阶段的质量管理
在消防工程中，其验收阶段质量管理主要包含以下四点：
① 施工企业在完成消防施工任务后，应和建设企业、设计企业以及供应商共同对各种消防设施进行初步调试与验收，并且为消防验收部门的验收工作做好充足准备。② 结合相关行政部门的标准与验收方法对消防工程质量进行客观评定。③消防验收机构的验收结果成为能否将消防工程投入使用的主要依据，也就是说消防工程验收合格成为消防工程投入使用的一个前提条件。④ 结合消防验收机构所提出的验收意见和建议，施工企业必须服从，并且进行科学修改和完善，从而真正满足消防工程施工要求。
3.2维护阶段的质量管理
对消防工程完成竣工验收后，便开始投入使用，施工企业必须定期进行回访。然而，其回访指的是在交付使用后的一定时间内，施工企业主动对建设企业或者是用户使用情况进行回访，特别是针对不能正常使用的消防设施，也或者是不能满足消防要求的消防设施，施工企业必须进行修复，直到满足规范要求为止。
4、结束语
随着我国城市化的不断深入，消防工程施工质量作用逐渐增强。而消防工程是一项系统工程， 需要消防工作者长期坚持和努力， 促使安全生产监管逐渐深入完善， 因此， 在消防工程建设过程中， 要不断吸取过去的经验教训， 增强建筑物对火灾的抵抗能力， 减少火灾损失， 真正实现消防工程质量过关， 确保人民财产生命安全。
质量管理制度3
1.0目的
通过内部质量审核,验证质量体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量体系要求,确保质量体系的有效性。
2.0适用范围
适用于对本公司的内部质量体系审核。
3.0职责
3.1管理者代表负责内部质量体系审核工作的组织,任命内审组长和审核员组成的审核组,批准《内部质量审核计划》、《内部质量审核报告》。
3.2内审组长负责《内部质量审核计划》的编制和审核工作的领导,及与受审核部门关系的协调,编写《内部质量审核报告》。
3.3审核员负责编制《检查表》,进行现场审核,签发《不合格报告》。
3.4办公室负责内部质量审核的具体实施。
4.0工作程序
4.1年度内部质量审核计划的制定
办公室于年初编制定本年度的内部质量审核计划,主要内容有:审核目的和范围、审核的依据、各次内审活动的时间、参加审核的人员等,经管理者代表批准后发至相关的'部门/人员。
4.2审核的频次
内部质量审核每年至少进行两次。需要进,可随时安排局部或全局的审核。
4.3审核的准备
4.3.1审核前,管理者代表负责任命内审组长,确定审核组成员。内审员与审核的部门无直接的责任关系。
4.3.2制定内审实施计划
内审组长制定《内部质量审核计划》,内容包括:
a审核的目的和范围;
b审核的依据;
c审核组成员名单;
d审核的日程安排。
4.3.3审核组预备会议
内审组长召集审核员召开审核组的预备会,向审核员明确审核的目的和范围,简要介绍受审核部门情况后,研究和商定审核的策略、落实分工、确定审核的日程安排,并规定审核纪律和内审员应注意的事项。
4.3.4发放内审计划
审核组应以局面的形式提前3天正式将内审计划发放到受审核部门/人员。
4.3.5准备并收阅工作文件
审核员进行审核工作前,应事先备齐下列表格、文件和资料:
a审核日程安排表和任务分配表;
b检查表、《不合格报告》表;
c质量手册和与受审核部门的质量活动有关的程序文件、工作规程、上一次内审发出的《不合格报告》等。
4.3.6编制《检查表》
审核员根据收集到的文件和资料编写《检查表》。
4.4审核实施
4.4.1现场审核
a内审员按照内审计划和编好的《检查表》到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式收集证据;
b对发现的不合格项,经受审核部门/人员确认后,填写《不合格报告》;
c内审组长负责对审核的全过程进行控制。
4.4.2汇总、整理《不合格报告》
内审组长组织讨论审核结果,确定不合格项并与被审核部门交换意见后,填写《质量体系内审不合格项目分布表》。
4.4.3总结
审核工作完成后,内审组长主持召开审核会议,向质量审检小组受审核部门宣布审核结果,同时接受和答询受审部门提出的问题。
4.4.4《不合格报告》由审核员签发,受审部门负责人在不合格报告上确认后签名。
4.4.5编写审核报告
《内部质量审核报告》由内审组长编写,保证其具有正确性和完整性,并交管理者代表审批。
4.5责任部门根据《不合格报告》要求制定和实施纠正和预防措施限期纠正,内审组长负责按《纠正和预防措施控制程序》实施。
4.6《内部质量审核报告》由办公室发给各个受核部门/人员。内部质量审核工作中形成的记录和报告由办公室归档保存,保存期为3年。
5.0相关文件
5.1《质量手册》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
5.3《内部质量审核计划》
5.4《检查表》
5.5《内部质量审核报告》
质量管理制度4
第1条为规范单位和员工的行为，维护单位和员工双方的合法权益，根据劳动法及其配套法规、规章的规定，结合本单位的实际情况，制定本规章制度。
第2条员工享有取得劳动报酬、休息休假、获得劳动安全卫生保护、享受社会保险和福利等劳动权利，同时应当履行完成劳动任务、遵守规章制度和职业道德等劳动义务。
第3条单位招用员工实行劳动合同制度，自员工入职之日起30日内签订劳动合同，劳动合同由双方各执一份。
第4条劳动合同统一使用劳动局印制的劳动合同文本，劳动合同必须经员工本人、单位法定代表人(或法定代表人书面授权的人)签字，并加盖单位公章方能生效。劳动合同自双方签字盖章时成立并生效;劳动合同对合同生效时间或条件另有约定的，从其约定。
第5条员工有下列情形之一的，单位可以解除劳动合同：
(1)、在试用期内不符合录用条件的;
(2)、严重违反劳动纪律或者单位规章制度的;
(3)、严重失职，营私舞弊，对单位利益造成重大损害的;
(4)、被依法追究刑事责任的`;
(5)、被劳动教养的;
(6)、单位依法制定的惩罚制度中规定可以辞退的;
(9)、法律、法规、规章规定的其他情形。
第6条有下列情形之一，单位提前30天书面通知员工，可以解除劳动合同：
(1)、劳动合同期满，双方不再续订的;
(2)、员工不能胜任工作，经过培训或调整工作岗位，仍不能胜任工作的;
(3)、单位开展业务活动发生严重困难，确需裁减人员的;
(4)、法律、法规、规章规定的其他情形。
第7条单位实行每日工作7小时、每周工作42小时的标准工时制度;
第8条员工每天正常工作时间为：
上午07：00-14：00，下午14：00-21：00
第9条员工享受国家规定的休假制度。
质量管理制度5
第一条为不断提升团队的工作质量、改进工作方式、提高工作效率，特制定本办法。
第二条本团队质量管理的目标
实现团队质量管理最稳定化、最优化
第三条质量管理实施的时间和频次
质量管理是一个持续改进的过程，需要全体团队成员日常工作中紧紧围绕团队标准化工作即服务满意度、流程规范化、管理标准化这个中心。
第四条团队质量管理的适用对象。
团队质量管理适用团队全体成员，团队长(或团队长指定成员)要求全体成员日常工作中严格按照团队质量管理流程、制度执行、服务满意度，并对执行的情况和服务满意度进行打分，适当给予奖励。
第五条团队质量管理的主要内容
1.对团队成员进行质量管理方面的`日常培训，树立团队成员的正确意识。
2.维护团队质量管理建设，保证团队日常工作的正常进行。
3.爱护公共卫生，营造一个舒适洁净的办公环境
4.对外来人员的接待体现阜烟特色，不卑不亢，谦和大方。
第六条团队质量管理的要点
(一)掌握质量要求。团队成员必须熟悉本厂各项规章制度，按质量要求执行，特殊情况应上报领导决定处理办法。
(二)质量流程记录填写和维护。团队应当对于本团队负责的流程环节所应填写的工作记录，团队应当制定专人完成记录填写工作，并做好记录的整理和维护。
(三)质量指标统计、分析和评估。对于团队负责的工作质量指标，结合部门要求和工作实际需要，进行定期定量化统计、分析和评估。利用每月例会，由组长主持开展质量分析改进会，根据质量目标及报表、采用鱼骨等工具，分析各周期质量情况，有负责人制订改进方案，在例会上讨论确定并实施。
(四)改善质量达标情况。对于流程执行中出现的问题和工作质量不达标的情况，团队应当分析原因，提出改进方案。必须时填写纠正预防措施通知单。
(五)充分运用qc小组等质量管理工具。团队可以成立qc小组进行攻关或创新以达成目标或提出解决方案。qc小组定期对难题进行集中攻关，逐渐形成“人人为事，能者为师”的团队氛围。qc小组定期与团队进行技术交流，共同发现、解决问题，不断改进质量。
(六)工作质量总结。充分运用qc小组等质量管理工具团队可每半年开展一次立项对标活动，对工作进行总结，对先进团队的工作质量进行对比分析，研究差距与不足，并在工作计划中制定改进计划，并完成一篇pdca案例，促进自身工作质量的不断提高。
质量管理制度6
1、目的
对与生产过程有关的各项因素进行有效控制,确保各生产过程按规定的要求和方法在受控状态下进行,生产出符合要求的产品。以保证我厂产品质量长期稳定,鼓励创优质名牌产品理念,经厂长办公室研究批准,特设定产品质量奖惩条例。考核办法和质量奖持钩,由生产、质监部具体考核,月统计、季兑现。
2、适用范围
适用于本企业常规产品、定型产品生产过程的控制。
3、职责
3.1生产科(车间)是过程控制的主管部门,负责过程控制的策划,制定生产作业计划,组织实施过程控制,提供工艺配方,技术标准及相关的工艺操作文件,对关键工序过程进行策划,负责生产设备及维修保障,能源供应及生产环境控制.
3.2、质管科负责产品过程的监督。
3.3、供销科负责按规定要求提供生产过程所需的原材料及物品。
3.4、质管科负责对质量有影响的生产人员的培训。
3.5、各生产车间依据工艺文件技术文件规定组织实施生产过程的控制。
4、工作程序
4.1、生产科(车间)负责确定产品加工,包装等生产过程,并对过程控制进行合理策划、制定生产作业计划,对生产过程中直接影响产品质量的人、机、料、法、环、测、时间、信息八大因素进行控制,使其处于受控状态。
4.2、人员控制
4.2.1、生产科(车间)负责确定生产车间,各工序人员需求及能力配备要求。
4.2.2、质管科负责组织对操作人员进行专业知识和操作技能培训,使之胜任本岗位工作。对从事检验及特殊岗位,重要岗位的人员还必须进行资格认可,持证上岗。
4.2.2、具体按《人事管理制度》进行。
4.3设备的控制
4.3.1生产科(车间)负责设备,设施的配备,负责水、电、气能源供应保障,负责生产设备及水、电、气设施的检修和保养。
4.3.2、资产负责人应建立“生产设备台帐”和设备档案,主要设备完好率应达到98%以上。
4.3.3各生产车间操作人员遵守设备操作过程,不违章操作,对日常设备设施,爱护使用和维护保养。设备发生故障时,及时通知维修人员检修。
4.4、原材料控制
4.4.1供销科负责组织提供经验或验证合格的原辅材料、包装及其它物品投入使用加工。
4.4.2、在加工过程中,发现原辅材料、包装的质量问题,就停止使用,并及时报告检验部门鉴定处置。
4.4.3、具体以《采购控制程序》和《不合格品控制程序》执行。
4.5、生产操作控制
4.5.1、生产车间按照技术标准,生产技术配方,操作规定等作业文件组织生产,遵守工艺纪律,保持文明生产秩序。
4.5.2、生产车间在生产过程中执行“三检”制即自检、互检、巡检结合,上道工序的.产品合格后方能转入下道工序,保证生产出符合规定要求的产品。
4.6、生产环境控制
4.6.1生产科(车间)负责依据相关的生产现场管理要求,对生产现场工作环境进行规划,控制和考核。
4.6.2各生产车间按《食品卫生法》的要求和企业的相关规定,做好生产环境管理、设备工具及人员整洁和卫生,保持适宜的工作环境,搞好现场生产管理。
4.7过程质量监测
质管科负责对进厂原材料,生产过程中的半成品及入库成品实施过程监督和检验控制,对关键/重要工序进行重点监控,确保产品符合规定要求。
4.8关键/特殊工序
生产科(车间)负责对关键/特殊工序的确定和策划,设立关键/特殊工序控制点,生产车间具体管理和实施。本厂配料设立关键/特殊工序控制点,采取的主要措施有:
a、事关键/特殊工序的操作人员必须经过培训上岗;
b、操作人员根据关键/特殊工序要求,严格进行操作和工序质量控制;
c、质管科对工序质量进行重点监控,对工序能力和设备能力定期进行鉴定,并保存鉴定记录。
4.9考核办法
4.9.1生产过程中产品合格率,每提高一个百分点奖励当月奖金总额的20%,连续一个季度达到100%奖励季度奖金总额50%。
4.9.2生产过程中产品合格率每下降一个百分点扣罚当月全额奖金。出现严重质量事故,除追究经济处罚外,给予降职、降薪、调离工作岗位、直至辞退。
4.9.3生产过程中每道工序不合格品超过计划质量指标10%,除扣除责任人全月奖金外,该部门负责人及所在部门其他人只能拿当月奖金额的50%。
4.9.4生产过程中每道工序不合格品超过计划质量指标50%,除扣除责任人和部门责任人外,主管领导及相关部门也全额扣罚当月全额奖金。
4.9.5对产品质量生产工艺提出合理化建议,被采纳并产生经济效益,按效益额10%奖励本人。
质量管理制度7
（1）项目经理：
代表企业履行工程承包合同，执行企业的质量方针，制定措施，实现工程质量目标；负责项目质量管理的重要工作；建立和完善项目的质量组织机构，明确人员职责，建立适当的激励机制，充分发挥参与项目建设所有职工的积极性；组织有关部门对材料供方进行监督和评审；主持项目质量工作会议，审定或签发对外的重要文件；组织编制职工培训计划；组织'项目质量计划'的实施及修改工作；其它应由项目经理担负的职责。
（2）项目副经理：
负责项目质量体系的管理和运行；负责质量管理的日常工作；统筹项目质量保证计划及有关工作安排，开展质量教育，保证各项质量措施和制度的正常落实和运行；负责质量事故的处理和质量事故技术处理及防范方案的组织编制及实施：其它应由项目副经理担负的职责：
（3）项目总工程师：
组织和审查图纸资料及施工组织设计，对项目的工程质量和质量管理负全面技术责任；领导项目质量管理中的技术业务工作，负责组织新材料、新工艺、新设备、新技术的'开发和利用工作；负责技术文件和有关质量文件的批准，发布和更改的审批、协调工作；负责不合格工程的评定、处置的裁决；负责项目的qc小组活动。
（4）工程科：
负责项目施工中的各项技术管理工作。
负责编制项目实施性施工组织设计、作业指导书，负责施工图纸、定型图、规范、验标等技术文件的发放和管理；根据工程技术质量要求，确定特殊工程的质量控制方法和手段；负责提出自制或购件的质量要求和主要材料计划文件的批准；针对工程质量问题的潜在原因，组织制定预防措施。
（5）安质人员：
负责工程半成品和最终产品的检验、施工过程质量监察工作；负责施工过程检查、施工纪律检查和工程质量评定工作；根据不合格产品的原因，参与纠正措施和预防措施的制定并负责跟踪检查。
（6）试验室：
与物资科配合，负责对外来料进行理化试验分析，出具报告；现场使用的原材料进行品质检验，对砂浆、混凝土配合比和试件强度进行试验，以及土工试验等，并出具报告；负责计量管理工作，认真贯彻计量法规法则；负责新材料、新工艺、新设备、新技术的开发应用工作；负责试验设备和计量器具的管理。附：《材料质量检验总程序图》
（7）物资设备科：
负责项目内物资采购、管理，确保所采购的产品符合规定要求；对所采购的物资按规定要求进行取样送检试验。组织并参与对分供方的评定和选择工作，建立和保存合格分供方档案；制定物资采购、保管、标识、发放制度并定期检查物资保管环境，标识情况及发放制度的执行情况；定期检查物资系统原始记录，做到有可追溯性。
质量管理制度8
文件名称：中药饮片进、存、销管理制度
编号：017
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
执行日期：XX.5.1
(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理：
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理：
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存三年;
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;
③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;
⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;
(5)中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种;
文件名称：员工培训教育管理制度
编号：018
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
执行日期：XX.5.1
(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。
(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。
(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。
(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。
(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。
(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。
(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。
(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度
编号：019
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
执行日期：XX.5.1
(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
(2)员工培训教育管理制度的考核：
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的'督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。
⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
(4)检查考核办法
质量管理制度9
为了保证查勘设计工作质量做到技术先进、经济合理、安全适用、质量优良的要求，特制订本办法。
（一）必须经常对职工进行'质量第一'的教育；建立健全各项管理制度，逐步推行全面质量管理，不断提高勘察设计质量。
（二）勘察工作要正确反映客观实际，对现场地形、地质概况、原有设备状况以及使用情况等原始资料的收集必须准确、齐全，以满足编制设计文件的.要求。对勘察的原始资料不得遗失或任意涂改。
（三）勘察设计文件必须根据上级规定的审批办法，对设计文件进行严格的审定进行层层把关，重大的技术方案和技术问题必须经室主任和技术主管审定。
（四）设计人员要对勘察、设计、施工和竣工投产全过程的设计工作负责，对设计文件存在的质量问题负责解决及修正。施工中有必要到现场才能解决的问题，设计人员应到现场解决。
（五）设计所应指派设计人员参加设计会审，施工图技术交底，竣工验收等工作，并应定期对有代表性或重点的工程设计项目进行回访，总结设计工作经验和存在的问题，并对实际完成主要材料消耗、投资进行技术经济分析研究，以不断改进设计工作，提高设计质量。
质量管理制度10
1.0目的
检查、评价质量体系的有效性,保证质量体系的完善和改进。
2.0适用范围
适用于物业管理公司对内部质量审核的组织和实施的控制。
3.0职责
3.1管理者代表负责审批有关内部质量审核的计划、报告等文件,并组织进行内部质量审核活动。
3.2品质/拓展部在管理者代表领导下,具体组织开展内部质量审核活动。并对不合格采取的纠正措施的实施和效果进行跟踪检查验证。
3.3审核组织负责编制有关审核文件进行现场审核。
4.0程序要点
4.1总则。
内部质量审核应按计划、有组织、按程序并由具备资格的内部质量审核员(以下简称内审员)进行。
4.2内审员的基本条件。
4.2.1is09000文件的主要编写人。
4.2.2认真负责,有较强的敬业精神。
4.2.3有较强的组织及语言、文字表达能力。
4.3内审员的必备条件。
4.3.1经有关单位培训,取得'质量体系内部审核员培训合格证书'或取得质量体系内部审核员注册资格。
4.3.2经管理者代表认可后,由总经理任命。
4.4内部质量审核(以下简称内审)的时机。
4.4.1内审按计划进行时,一年的间隔期内,至少进行2次,公司定为每年的`6月、12月中旬进行例行内审。
4.4.2追加内审。
(1)例行内审之外进行的内审,公司界定为追加内审。可预期时,追加内审亦应在年度审核计划中列出。
(2)下列情况之一,应进行追加内审;
●文件化质量体系开始实施后的适当阶段;、
●认证机构监督审核前的适当时候;
●当发生服务质量不符合规定,引起业主严重投诉时;
●总经理认为必要时。
4.5内审的组织工作。
4.5.1品质/拓展部负责编者按制《年度内部质量审核计划》,经管理者代表批准后实施。实施前,品质品部应下达内审通知,内审通知应经管理者代表批准。
4.5.2追加内审由品质/拓展部下达追加内审通知。追加内审通知需经管理者代表批准后实施。
4.5.3内审通知应确定审核目的、审核范围、审核依据、审核日期及审核组人员的组成。
4.6审核组。
4.6.1每次审核均需组成审核组,根据时间安排和审核工作量大小,在一次审核中审核组可分为几个审核小组。
4.6.2审核组由具有资格的内审员组成,审核组需指定一名内审员为审核组长。
4.6.3内审的具体实施由审核组长负责,审核组独立完成。
4.6.4审核的实施。
4.7.1内审应按规定的程序时间并完成。
4.7.2内审应按规定的程序时行。
4.7.3审核组成员应按分配的审核的审核范客观、公正地纠集客观证据,并对检查结果和评价的准桷性、可追溯性负责。
4.7.4审核及实施中所形成的文件、记录应详细、清楚、完整、规范。
4.8公司制定并实施《内部质量审核实施标准作业规程》,规范内审活动和内审员的资格确定及审核行为准则。
4.9内审中发现不合格项的纠正措施和验证。
4.9.1内审中发现的不合格项是'审核报告'内容的一部分,审核组应以'不合格通知单'的书面形式送达受审部门。
4.9.2受审核部门负责人应该'不合格通知单'指出的不合格事实,举一反三,从根源上制定并实施纠正措施,以减少或消除不合格的发生。
4.9.3纠正措施实结束后,受审核部门负责人应将实施情况和结果填入'纠正措施'相应栏内报品质/拓展部请予以验证。品质/拓展部应将验证结果报告管理者代表。
4.9.4'纠正措施'经验证无效果或没有达到预期目标的,管理者代表应指示品质/拓展部再次下达'不合格通知单'直至验证达到要求为止。
4.10内审全过程形成的文件和记录,由品质/拓展部负责收集、汇总、保存,各部门应保存除规定上报的相关文件和记录。内审文件和记录保存期3年。
4.11本规程作为品质/拓展部员工绩效考评的依据之一。
5.0记录
6.0相关持文件
6.1《内部质量审核实施标准作业规程》。
6.2《不合格纠正、预防标准作业规程》。
质量管理制度11
1、项目经理质量职责：
（1）全面执行施工合同，并在施工合同规定的范围内同甲方主管部门就项目实施过程中的有关问题进行具体商谈。
（2）项目经理是项目管理第一责任人，负责组织制订各种管理办法及规章制度。
（3）负责协调同设计代表、监理工程师的关系，配合其工作。
（4）负责有关的标准及设计要求，严把物资订货和进场验收关，并督促材料员做好进场材料的贮存、保护和交付工作。
（5）明确各分项工程负责人，根据岗位责任制和管理制度，不定期的检查、抽查实施情况，出现问题及时解决。
（6）负责组织有关人员进行合同评审，按照内部承包合同的要求，配合做好项目的中期质量检查、竣工验收。
（7）组织有关人员做好竣工结算工作。
（8）对质量保证计划的实施负责，确保质量目标的实现。
（9）每月公司上报项目经理部简报。内容包括施工计划、工程形象部位、质量情况、材料供应情况、机械设备情况、人员管理情况、设计变更等内容。
2、项目技术负责人质量职责：
（1）负责项目施工技术质量管理负责工程内业资料和质量体系资料的整理、归档，以及对内、对外的文件资料的发放、收集整理工作，监督项目经理部使用工程技术规范、标准的有效版本。
（2）负责指导全面贯彻施工组织设计，检查执行情况并根据工程的实际情况对施工组织设计进行必要的修改和调整完善。
（3）组织施工人员仔细阅读施工图纸，并对技术问题进行指导。施工前对各专业工程师、工长进行分部、分项工程的技术（安全）交底。
（4）按期对施工技术管理和施工质量组织检查，对发现的'技术资料管理和施工质量问题及时提出整改要求，并就有影响的技术问题提出处理意见。
（5）会同设计代表、监理工程师做好分部、单位工程验收及现场的设计变更，组织对施工过程、工序的样板鉴定，确保每道工序的施工质量处理受控状态。
（6）工程项目中期质量检查及竣工验收前，组织有关人员进行自检、预验，并及时对存在的质量问题提出整改意见。
3、施工员质量职责：
（1）认真、全面的贯彻执行该工程的质量保证计划，在工程项目实施的过程中，执行有关的质量制度和质量控制程序，并做好'施工日志'和其他有关记录。
（2）参加图纸会审，根据施工组织设计编制分部、分项工程施工方案并组织贯彻实施。
（3）严格执行工程质量标准及验收规范，认真执行《项目工程质量检验评定及验收办法》和《施工技术资料管理办法》，对工程施工质量负技术管理责任。
（4）对确认为特殊过程和关键过程的部位要认真详细地编制作业指导书，组织对施工人员的交底并监督其执行情况，对施工中发现的问题制定纠正和预防措施并督促有关人员落实。
（5）负责施工过程中技术资料、施工资料的收集、整理工作，对施工过程中的各项试验、检查组织实施。对检查结果负责，对资料的真实性、准确性负责，对工程质量可追溯性负责。
（6）负责对专业人员和当地招雇工人的业务培训和技术指导，文明施工。
（7）按照生产计划合理安排生产，保证工程质量，工序合理，杜绝质量和安全事故，做好工程隐、预检工作和工程质量自检工作，并认真填写'施工日记'以便为追溯性提供依据。
（8）对工程回访中发现以及用户提出的问题进行分析、讨论，并制定相应的措施，及时进行纠正。
4、质检员质量职责：
（1）认真贯彻执行质量计划，在质量保证体系的运行中认真做好本岗位工作，履行其质量职责，并做好记录。
（2）熟悉施工图和熟练掌握有关的验评标准，严格执行质量制度，认真做好工序、分项分部工程的质量检查，对分项工程质量和操作工序的质量问题有权要求进行整改，严重的可暂停施工并监督纠正措施的落实。
（3）严把质量关，对不合格的上道工序未进行整改前，不许进行下道工序，用工序的质量来保证分项工程的质量。
（4）协助材料组对原材料、半成品等按有关技术标准进行监督检查，并督促试验员和材料人员取样送检，把好材料进货检验关。对工程实行预控分析，对于可能出现的质量通病及时提醒班组长及有关人员以便采取有效的预防措施。
（5）认真执行程序文件，做好质量控制记录和标识。做好质量资料的填写、整理、收集工作，参加质量分析会，参加对不合格质量问题的评审及处置的有关会议，参加工程竣工验收和分部工程的验收评定工作。
（6）根据施工进度及时向监理工程师报验分项工程质量情况，并收集整理有关资料。
（7）在项目主任工程师的领导下，按内部审核计划实施内审工作，对内审中的不合格项目及时责任人进行整改并作跟踪复查，并将内审结果上报主管领导。
（8）根据工程特点，对选定的统计技术进行实施和检查，并将统计技术应用情况上报主管领导。
5、材料员质量职责：
（1）认真贯彻执行质量计划，在质量保证体系的运行中认真做好本岗位工作，履行质量职责，并做好有关记录。
（2）做好开工前的材料、物资的准备工作，包括现场的布置，道路及物资材料的堆放布置，库房的搭建，确保施工各种原材料顺利进场，满足施工需要。
（3）根据施工进度计划编制材料供应计划（季、月），对物资的进场严格执行质量程序文件的要求，对物资采购产品实行进货检验控制，通知试验员复检，并做好进场标识、贮存、收取试验结果和发放等有关的手续、记录。
（4）认真做好材料、工具的管理和发放，未经检查合格的材料不堆发放。领料要有工种代表签发的领料单，并注明施工部位、规格、数量等内容，领料人要签字，以备可追溯性的查寻。
（5）建立工程物资、材料台帐，分类分项登记，及时汇集资料的有关单据、报表。
6、班组长质量职责：
（1）认真贯彻执行质量计划，在质量保证体系的运行中认真做好本岗位的工作，履行其质量职责。
（2）根据施工验收规范和生产计划的安排，合理安排组织生产，保证质量合格，工序合理，进度符合计划要求，不出质量安全问题。
（3）严格执行质量制度，及时做好工序的隐、预检分项工程质量自检工作，并做好记录。
（4）工程的部位、进度及每天的施工情况都要详细记载，以备可追溯的查寻证据。
（5）合理、科学地组织施工。施工现场要保证文明施工，以确保质量计划中规定的分项工程一次交验合格，分部工程达到规定标准。
质量管理制度12
一、汽车维修质保及服务承诺制度
1、在车辆维修作业中，严格执行作业规范和三级检验制度。
2、认真填写、整理车辆技术档案和维修档案，按规定签发汽车竣工合格证。
3、维修中坚决杜绝使用假冒伪劣配件。
4、对维修车辆实行质量保证期制度，自竣工出厂之日起；
一级维护、小修及零件修理质量保证期为汽车行驶20xx公里或者10日；
二级维护质量保证期为汽车行驶5000公里或者30日；整车修理或者总成休息质量保证期为汽车行驶20000公里或100日；质量保证期中行驶里程和日期指标，以先达到者为准。
二、汽车维修质量管理制度
为提高车辆的维修质量，加强全厂职工的质量意识，杜绝质量事故的发生，制定如下制度。
1、质量管理机构
本厂成立质量管理领导小组，由售后经理负责。具体质量管理工作由生产技术部门负责。
2、质量机构职责
全面负责全厂质量管理工作，贯彻执行国家和行业主管部门有关《汽车维护工艺规范》、《汽车维护出厂技术条件》、交通部《汽车维修质量管理办法》等有关规定，贯彻执行有关汽车维修质量的规章制度，确定质量方针，制定质量目标，对全厂维修车辆进行监督、检查、考核，对维修技术、质量问题进行分析，并提出整改方案。
（1）建立健全内部质量保证体系，加强质量检验，进行质量分析。
（2）收集保管汽车维修技术资料及工艺文件，确保完整有效，及时更新。
（3）制定维修工艺和操作规程。
（4）负责车辆档案管理工作。
（5）负责标准计量工作。
（6）负责设备管理维修工作。
（7）负责汽车的检验工作。提高汽车维修质量。
（8）负责质量纠纷的质量分析工作。
3、对维修车辆一律进行三级检验，严格进行汽维护检验、过程检验、竣工检验，严格执行竣工出厂技术标准，未达标准不准出厂。认真执行汽车维修质量的抽查监督制度。
4、材料仓库应严把配件质量关，严格做好采配件的入库验收工作。
5、严禁偷漏作业项目。一经发现，即严肃查处。
三、汽车维修质量检验制度
1．进厂检验
维修车辆进厂后，检验员应记录驾驶员对车况的反映和报修项目，查阅车辆技术档案，了解车辆技术状况，检查车辆整车装备情况，然后按照《汽车维护、检测、诊断技术规范》（GB／T18344－20xx）的要求择项进行维修前的检测，确定附加作业项目，并把检验、检测的结果填写在检验签证单上，未经检验签证的车辆，作业人员应拒绝作业。
2.过程检验
在维修作业的全过程中，都要进行过程检验。过程检验实行维修工自检、班组内部互检及厂检验员专检相结合的办法。过程检验的主要内容是零件磨损、变形、裂纹情况；配合间隙大小；有调整要求的调整数据；重要螺栓螺母扭矩。对涉及转向、制动等安全部件更须严格的检查。对不符合技术要求的部件，应进行修复、更换，以确保过程作业的质量.过程检验的数据由检验员在检验签证单上完整记录，未经过程检验签证的车辆，厂检验员有权拒绝进行竣工检验。
3.竣工检验
竣工检验由检验员专职进行。必须严格按《汽车二级维护竣工出厂技术条件》逐项进行检验签证，必要时进行路试。竣工检验的结果应逐一填写在检验签证单上，未经竣工检验合格的车辆不得送检测站检测，不得出厂。
4.检验标准：
（1）《汽车维护、检测、诊断技术规范》（GB／T18344－20xx）
（2）《营运车辆综合性能要求和检验方法》（GB／18565－20xx）
（3）《车辆运行安全技术条件》（GB7258－20xx）
四、汽车维修档案管理制度
汽车维修档案管理工作，是汽车维修的基础管理工作，也是企业生产、技术管理的基础工作。
1．汽车维修档案由业务部门负责收集、整理、保管。汽车大修、总成大修、汽车二级维护的维修档案一车一档，一档一袋，档案内容包括维修合同、检验签证单、竣工证存根、工时清单、材料清单等；汽车一级维护、小修的资料在维修登记本中保存。
2．维修档案应保持整齐、完整。一车一档装于档案袋中，不得混杂乱装。档案袋应有标识，以便检索。
3．档案放置应便于检索、查阅，同时防止污染、受潮、遗失。
４.车辆维修竣工后，检验员应在车辆技术档案中记载总成和重要零件更换情况及重要维修数据（如气缸、曲轴直径加大尺寸）。
5.单证入档后除工作人员外，一般人员不得随意查阅，更改，抽换。如确需更正,应经有关领导批准同意。
6.车辆维修档案保存期2年。
五、汽修厂人员技术培训制度
人力资源是企业竞争力中最主要的因素，人的综合素质又不是人力资源中的主要因素。各种形式的培训是提高人员素质的有效途径，随着汽车技术的日新月异，新产品、新技术、新装备、新材料、新工艺不断涌现，培训和学习是没有止境的。
1、培训形式：
上岗培训：由行业主管部门和学校联合主办，通过对本行业相关法律、法规、职业道德、安全知识的教育，取得上岗资格证。
技术等级培训：由行业主管部门联合劳动部门共同举办，包括汽车修理各工种的初级、中级、高级工培训，考核合格由劳动部门发给技术等级证书。
技术专题培训：针对某项新技术的培训，由专家主讲，发结业证书。
特殊岗位培训：厂长、检验员、业务员、结算员等岗位的培训，合格者由行业主管部门发给上岗证书。
厂内业务技术性培训：由厂内要根据需要自行组织的培训。
2、建立人员档案：、
编制全厂人员名册，记录人员的姓名、性别、年龄、身份证号、籍贯、文化程度、
工种、技术等级、住址、电话等基本信息。
3、编制岗位的素质能力要求。
4、每年依据本厂人员情况及岗位能力要求，编制年度培训计划，确定参加培训人员的名单和培训种类及本厂自行组织培训的详细计划，并上报运管处维管科一份。
5、参加培训人员应与本厂签订服务合同，服务3年以上的，培训费用由厂方承担，不到3年由本人承担。
6、制定奖惩措施，凡外派参加培训人员，成绩合格者费用按合同规定由达方承当，不合格者，厂方不予承担(应在合同中明确)，成绩优秀者应于奖励。
7、每次参加培训的资料个记录，应建立档案，妥善保管。
8、服务合同期满后，人员要求调离本厂的，应在一个月前向厂提出书面辞职报告。人员调离时应由相关业务科室签署意见，厂长批准。在没有经营纠葛的情况下，应予同意。
合同期未满要求辞职的，则按合同规定办理。
9、人员培训管理工作由办公室负责。
六、汽修厂配件材料管理制度(汽修厂仓库管理制度相关)
1、自觉遵守厂部各项管理制度，仓库严禁闲杂人员入内。
2.及时做好供方的选择、评审工作。根据生产需要及时编制采购计划单,计划单经厂领导签字同意后即按单就近采购。
3.材料及零配件进库前要验收，末经验收或验收不合格的不准进库，不准使用。
4、材料入库后要立卡、入帐，做到帐、卡、实物三符合.
5、材料应分类、分规格存放，。
6、保持仓库整洁，做好材料、配件的防锈、防腐、防失窃工作，做好仓库的消防工作。
7、修理工凭派工单领料，由库管员填写材料单，领料人签名，领用大总成件要经分管领导签字同意。领新料必须交旧料，严格执行领新交旧制度。
8、加强对旧料的管理工作。
9、材料及零配件的领用应执行先进先出的规定，严格执行价格制度，不得随便加价。
10、仓库每个月进行一次清仓盘点，消除差错，压缩库存。
七、汽车修理厂经理（厂长）岗位职责
全面负责企业的生产经营、产品质量和安全生产等各项工作。
2.建立和完善企业的管理制度和组织机构，并落实各项工作责任制。
3.确定质量方针，建立质量目标。
4.经常性地向组织开展职工质量、安全教育。
5.建立、完善厂内机构设置，明确职责和权限，保持内部沟通，确保正常运转。
6.负责对厂内的各项管理工作进行评审，以期逐步改进、完善、提高。
7.保证获得和保持设施、设备、人员等必需的资源，满足生产的需要。
八、汽车维修质量检验员岗位职责
1.认真学习汽车维修质量检验有关法律、法规、规章；
2.严格执行国家及行业的有关汽车维修技术标准和其它相关技术标准；
3.负责进厂维修车辆的检验、检测、诊断工作；
4.负责维修车辆在维修过程中的各项检验工作，包括过程和竣工检验，严把维修质量关，并按规定的要求认真填写维修质量检验签证单和车辆技术档案；
5.负责维修车辆检测工作，及时进行质量分析，为不断改进质量提出意见和建议；
6.做好汽车维修质量状况的上传下达工作当好领导的参谋起到顾客和维修工、领导和职员工间的桥梁作用；
7.参与汽车返修或机务事故原因分析和质量判断；
8.秉公行使质量检验和技术鉴定的职权；
9.完成厂长分配的其它工作任务。
九、维修车间安全生产管理制度
1、车间内不准吸烟，发现吸烟者必须立即制止，各清洁管辖区不得有烟头、油污、垃圾和影响安全生产的杂物。
2、按规定的地方存放油料，易燃易爆和有毒物品，车间、工作间不得存放。
3、板金车间不准用油，其他车间不准用火，如确需用火作业的，必须向有关部门申请同意后，保持安全距离，作好防范错施，方可作业。
4、焊接带油污的部件，压力容器、油箱和其它危险物品时，必须严格按照安全操作规程作业。
5、掌握消防知识、熟悉消防器材的使用方法，消防器材按规定挂放在明显位置，定期检查、保养，失效的应及时申报更换。
6、严禁违章作业和违章操作使用各种用电设备及各种机机件设备。
7、须维护和增加用电设施的，必须先申请同意，指派专业人员施工作业，严禁私拉乱接。
8、任何员工都有义务和权利制止、拒绝和揭发违反安全生产的一切行为。有义务积极参加灭火、救灾、应急突发事件。
9、严禁少年儿童进入工作场所，否则因此而造成的一切后果由本人负责。处罚：有违反以上规定的，每次罚款50元/100元，造成经济损失和人员伤害的，赔付一切经济损失，造成重大责任事故的，作出除名处理，并送司法部门追究其刑事责任。
十、汽修厂消防安全管理制度
（一）消防安全教育培训制度
1、新职工入厂，须进行消防安全的职前培训，培训内容包括：消防安全基本常识、灭火器及消火栓的操作使用等。
2、对每名员工每年至少进行一次消防安全培训教育，培训情况记录存档。
3、公司每个季度对全体职工进行疏散演习，对义务消防队员进行灭火演习专门培训，使每个队员都能熟练使用灭火器材。
4、公司的消防安全责任人、消防安全管理人、专兼职消防管理人员、消防控制室的操作人员等有关人员应接受消防安全专门培训。
5、电焊、气焊、锅炉工等在具有火灾危险区域作业的人员和自动消防系统的操作人员，必须经过消防培训，持证上岗。
6、各车间、班组等部门展开消防安全教育、培训工作应根据各部门、各阶段、各字的特点进行针对行的教育。
7、公司通过多种形式开展多种形式开展经常性的消防安全宣传教育。
（二）防火巡查检查制度
1、建立逐级消防安全责任制和岗位消防安全责任制，明确各自职责，落实巡查检查制度。
2、公司安全部人员每日对公司进行防火检查。公司安全部、环安部每月对公司进行防火检查并复查追踪改善。
3、检查中发现火灾隐患，检查人员应填写记录，并按照规定，要求有关人员在记录上签名。
4、检查部门应将检查情况以书面形式及时通知受检部门，受检部门负责人应按通知要求及时整改火灾隐患。
5、对检查中发现的火灾隐患未按规定时间及时整改的，根据公司规定给予处罚。
（三）.安全疏散设施管理制度
1、厂内的车间、仓库、宿舍的`安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范设置。
2、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配置相应的应急照明和疏散标志。
3、上班时、生产车间、仓库应保证安全出口畅通，安全出口不得上锁。
4、车间、仓库应按规定存放物品，不得堵塞通道。
5、各部门负责人应按规定定期检查疏散标志和应急照明设施是否完好，发现损坏及时维修。
（四）消防控制室值班制度
1、消防控制室坚持24小时值班制度。
2、消防控制室的操作维护人员，应经消防安全专门培训合格后上岗。
3、值班人员不得擅离岗位，应严格按规程操作。
4、值班人员应尽职尽责，如有发生火灾事故，应按有关预案及时处理，并报告有关部门。
5、值班人员应记录下当班情况，并做好交接班工作。
6、值班人员每日应观察火灾自动报警系统和自动灭火系统自检情况，发现故障应及时排除，确保系统正常运行。
（五）消防设施器材维护管理制度
1、公司消防设施器材由安全部管理，定期检查检测消防设施器材。
2、对消防器材和消防设施建立档案管理。
3、消防设施、消防器材应定点存放、定人保养、定期检查，并将检查情况记录存档。
4、对全公司职工进行教育，要求员工爱护消防设施器材，对刻意破坏损坏消防设施、器材的行为，将要求赔偿，并提出惩处。
5、公司按照《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》要求，设置符合国家规定的消防安全疏散标志和应急照明等消防那轧器材、设施、并保持消防设施处于正常状态。
（六）火灾隐患整改制度
1、公司保卫科管理职能部门每月一次对各部门进行防火检查，对所发现的问题以书面形式责令其限改，并督察整改到位。
2、消防安全责任人或消防安全管理人应每月组织一次消防安全会议，讨论检查过程中发现的火灾隐患及相应的整改措施，确保安全生产。
3、公司各部门收到火灾隐患整改同时后，应抓紧督促有关人员落实整改措施，一时无法整改的部门应落实防范措施，保障消防安全。
4、火灾隐患整改完毕，负责整改的部门或有关负责人应将整改情况记录报送公司消防安全责任人或消防安全管理人签字，确认后存档备查。
5、对公安消防机构责令限期整改的火灾隐患，公司负责整改的部门应当在规定的期限内整改并做出火灾隐患整改复函，报送公安消防机构。
（七）用火用电安全管理制度
1、公司应严格实行用火用电的消防安全管理规定。
2、用电安全管理：
1严禁随意拉设电线，严禁超负荷用。
2电气线路、设备安装应由保全机修部门的持证电工负责。
3、各车间下班后，该关闭的电源应予以关闭，否则安全部将对责任人提出处分。
4、禁止私用电热棒、电炉等大功率电器。
（八）易燃易爆危险物品和场所防火防爆管理制度
1、易燃易爆危险物品应有专用的库房，配备必要的消防器材设施，仓库人员必须由消防安全培训合格的人员担任。
2、易燃易爆危险物品应分类、分项储存。化学性质相抵触或灭火方法不同的易燃易爆化学物品，应分隔存放。
3、易燃易爆危险物品入库前应经检验部门检验，出入库应进行登记。
4、库存物品应分类、分垛储存，每垛占地面积不宜大于一百平方米，垛与垛之间
不小于一米，垛与墙间距不小于零点五米，垛与梁、柱的间距不小于零点三米，主要通道的宽度不小于二米。
5、易燃易爆危险物品存取应按安全操作规程执行，仓库工作人员应坚守岗位，非工作人员随意入内。
6、易燃易爆场所应根据消防规范要求采取防火防爆措施并做好防火防爆设施的维护保养工作。
（九）义务消防队的组织管理制度
为了加强安全生产及防火工作，提高公司自防自救能力，制定如下制度：
1、建立健全义务消防队的组织机构，适时更新、补充义务消防队员。
2、加强义务消防队的培训、教育工作，提高队员业务素质。安全部负责队员的业务训练考核及指导。
3、对车间、部门、班组等义务消防员，每季度组织一次消防知识的学习和灭火演练，并记录培训档案。
4、义务消防队员必须做到：熟悉防火与灭火的基本常识；熟悉公司内消防通道、重点部位；熟悉掌握公司内部自动灭火系统等消防设施、器材的使用和保养；熟悉报警和接警处理程序；熟悉应急疏散的组织程序和措施；熟悉扑救初起火灾的程序；熟悉通讯联络、安全防护救护的程序和措施。
（十）灭火和应急疏散预案演练制度
1、公司应加强灭火、应急疏散预案的制定工作，每年应对公司有关变更情况进行全面修订。
2、公司应按照灭火和应急疏散预案进行演练，每年演练不少于二次。
3、进行消防演练时，应当设置明显标识并事先告知演练范围人员。
4、灭火和应急疏散预案内容包括：组织机构（灭火行动组、通讯联络组、疏散引导组、安全防护救护组）；报警和接警处置程序；应急疏散的组织程序和措施；扑救初起火灾的程序和措施。
（十一）燃气和电气设备的检查和管理制度
1、安装和维修电气设备必须由专门电工按规定进行实施，新设、增设、更换电气设备必须经过主管部门、保全机修部门、环安部检验合格后投入使用。
2、电气设备和线路要定期检修，发现问题及时报告，及时处理。
3、储存燃气的库房，应严格按照消防规范要求采取防火、防爆、防静电措施。
4、保卫科对提供和使用燃气的部门，实行定期和不定期的抽查，对抽查的结果应记录存档。
5、对使用燃气和电气设备的有关人员，公司应定期进行教育培训，以提高有关人员的消防安全意识。
6、每年对避雷装置进行全面检测。对防静电设施进行定期检测。
（十二）消防安全工作考评和奖惩制度
1、公司将把平时演练情况、业务学习情况、日常消防工作、规章制度落实情况作为公司各部门、个人考评、奖惩的依据。
2、每年度公司将对在消防安全工作中成绩突出的部门和个人，给予表彰奖励。
3、对未依规定履行职责的部门和个人，将给予相应处理。
4、对违反消防安全管理规定，造成火灾事故的行为，将依法给予处理。（十三.）电、气焊防火制度
1、焊工应经过专门培训，掌握焊割安全技术，并经过考试合格后，方准独立操作。
2、焊割前按规定进行“动火作业申请”，核准后方可进行。
3、焊割作业要选择安全地点，焊割前要仔细检查上下左右情况，周围的可燃物必须清除，如不能清除时，应采取浇湿、遮隔等安全可*措施加以保护。
4、盛过或盛有可燃性气体或粉尘的易爆场所焊割，在这些场所附近进行焊割时，应按有关规定，保持一定距离。
5、焊割操作不准与油漆、喷漆、木工等易燃操作同部位、同时间、上下交作业。
6、电焊机地线不准接在建筑物、机器设备、各种管道、金属道、金属架上，必须设立专用地线，不得借路。
7、不得使用有故障的焊接工具。电焊的导线不要与装有气体的气瓶接触。
8、焊割工作点火前要遵守操作规程，焊割结束或离开现场时，必须切断电源、气源，并仔细查现场，清除火灾隐患；在闷顶，隔墙等隐蔽场所焊接，在操作完毕半小时内反复检查，以防暗燃发生。
9、焊割现场必须配备灭火器材，应有专人现场监护。
（十四）车间消防安全生产“十不准”
1、不准在车间内吸烟，擅自进行明火作业。
2、不准占用疏散通道。
3、不准在安全出口或疏散通道上安装栅栏等影响疏散的障碍物。
4、不准在生产工作期间将安全出口大门上锁或关闭。
5、不准随便动用消防器材。
质量管理制度13
1.0目的
本程序规定了物业管理公司管理评审的控制要求,以确保质量体系的充分性、适宜性和有效性,实现物业管理公司质量方针和质量目标。
2.0范围
本程序适用于物业管理公司质量体系的管理评审工作。
3.0主要职责
3.1物业总经理负责组织管理评审活动,批准《管理评审计划》和《管理评审报告》并主持管理评审会议。
3.2管理者代表负责安排管理评审前的各项准备工作,包括评审所需文件和资料的收集、《管理评审计划》的编制和审核及管理评审会议的组织工作。
3.3总办负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。
3.4各部门负责人负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需质量管理体系状况报告并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防和改进措施及时向管理者代表汇报执行情况。
4.0控制要求
4.1《管理评审计划》的编制与审批
4.1.1管理者代表负责组织制定本年度的《管理评审计划》,报物业总经理审批。
4.1.2《管理评审计划》应包括:评审的时间、参加人员、评审的目的、评审的依据、评审的内容、评审所需的资料准备等。
4.2管理评审的'频次和形式
4.2.1管理评审每年至少一次,两次间隔不超过12个月,通常安排在每次内部质量审核后。
4.2.2必要时物业总经理有权临时决定进行管理评审。
4.2.3管理评审通常以会议形式进行:
4.2.3.1会议由物业总经理主持;
4.2.3.2参加人员为物业管理公司各部门负责人;
4.2.3.3评审项目责任部门负责介绍被评项目(活动)的现状;
4.2.3.4与会人员对评审项目进行评审,并指定专人做出详实记录,形成完整的评审报告。
4.3管理评审依据和内容
4.3.1评审的依据
4.3.1.1iso9001-20xx标准;
4.3.1.2物业管理公司的质量体系文件;
4.3.1.3有关法律、法规。
4.3.2管理评审的输入
4.3.2.1物业管理公司的质量方针、质量目标规定的要求是否达到;
4.3.2.2物业管理公司的组织结构、资源(人、设施、财务、信息)配备是否有效,人员能力是否适应工作需要;
4.3.2.3服务质量改进及绩效分析(如用户投诉的焦点、热点分析、用户反馈信息的分析);其他有关质量的重要信息(用户的期望,社会及市场要求、惯例、发展趋势);
4.3.2.4内部质量审核结果,质量体系运作及采取的措施是否有效;
4.3.2.5以往管理评审的跟踪措施;
4.3.2.6客户的投诉是否有效地受理、处理方案是否妥当;
4.3.2.7不合格的处置及其纠正、预防措施的实施状况;
4.3.2.8其它需评审的内容。
4.4管理评审结果的通报
4.4.1每次管理评审后,由管理者代表负责形成完整的《管理评审报告》。经物业总经理审阅批准后分发给各部门。
4.4.2《管理评审报告》应包括几个方面的决定和措施:
4.4.2.1质量管理体系及其过程的有效性的改进;
4.4.2.2与客户要求有关的服务的改进;
4.4.2.3资源需求。
4.4.3《管理评审报告》、《管理评审计划》将视实际需要发出副本,正本由物业管理公司总办档案管理员登记并存档。报告的正本与所有副本中的各项内容应完全一致。
4.5纠正和预防措施
4.5.1对于管理评审中提出的改进事项,由相关责任部门采取纠正或预防措施,并依据《改进、纠正和预防措施控制程序》执行。涉及体系文件更改的按《文件控制程序》执行。
4.5.2总办负责验证纠正或预防措施实施结果,并向管理者代表汇报纠正措施执行情况。
5.0相关文件
5.1《改进、纠正和预防控制程序》
5.2《文件控制程序》
6.0相关记录
6.1《管理评审计划》
6.2《管理评审报告》
6.3《会议记录》
6.4《签到表》
6.5《纠正与预防措施通知单》
质量管理制度14
一、质量管理机构或者质量管理人员的制度
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。
3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。
4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。
5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。
6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。
7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。
8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。
10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。
11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。
二、质量管理的规定
1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。
3、首营品种须审核该产品的质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件、产品合格证、检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。
5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。
6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
7、物品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。
8、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有详实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。
9、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。
10、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。
11、验收首营品种，应有首批到货物品同批号的产品检验报告书。
12、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
13、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的物品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。
14、对销后退回的物品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
15、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。
三、进货管理制度
1.坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。
2.制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。 3.对首营企业、品种的填报审核承担直接责任。
4.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管员开展质量控制提供依据。
5.签订购货合同时，必须按规定明确，必要的质量条款。
6.购进产品应开有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
7.做好用户访问工作。
四、货物入库验收制度
一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定：
（一）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,
2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,
3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,
4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》
5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并
立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日
期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
五、设备验收管理制度
六、库房货物养护制度
要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃；湿度控制在45-75%之间。
养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。
整零分开存放； 精密器械分开存放。
在库医疗器械均应实行色标管理。
其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。
七、效期货物管理制度
养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。
做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。
医疗器械实行分类管理：
一次性使用无菌医疗器械单独存放；一、 二、三类医疗器械分开存放；
八、出库复核记录
医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。
医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。
医疗器械出库必须遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部门处理：
（一）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
（二）包装标识模糊不清或脱落；
（三）已超出有效期。
出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。
发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。
九、不合格货物管理制度
1、质管部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。
2、产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。
3、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写“复查通知单”报质管部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。
4、在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。
5、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。
6、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。
7、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。
备注：
一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。
三、不合格医疗器械的确认：
（一）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；
（二）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的；
（三）在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；
四、不合格医疗器械的报告：
（一）在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。
（二）在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志
（三）药监部门检查中发现的或公布的'不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。
五、不合格品应按规定进行报损和销毁。
（一）凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。
（二） 发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。
六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。
十、质量信息管理制度
十一、销售管理制度
1、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
2、销售人员须经培训合格上岗，销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。
3、销售产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整，其内容应有：销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。
4、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。
5、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。
6、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。
7、定期不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。
十二、财务工作制度
十三、质量事故报告与制度
1、企业员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。
2、负责用户访问工作的主要部门为：质管部和业务部。
3、访问对象，与本企业有直接业务关系的客户。
4、访问工作要根据不同地区和用户情况，采用多种形式进行调研。
5、各有关部门要将用户访问工作列入工作计划，落实负责人员，确定具体方案和措施，定期检查工作进度，保证有效实施。
6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息，及时了解客户对产品质量和工作质量的评价。
7、做好访问记录，及时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有关部门，落实整改措施，并将整改情况答复被访问客户。
8、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作，建立完善的用户访问档案，不断提高服务质量。
9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部，商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部，责任部门是各部门。
10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复。
11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱，注意收集顾客对服务、商品质量等方面的意见，并做好记录。
12、质量查询和投诉时收集的意见，涉及到的部门必须认真做好处理记录，研究改进措施，提高服务水平。
13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。
十四、产品质量跟踪制度
十五、产品售后服务制度
1、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。
2、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。
3、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。
4、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导，提出改进措施，并组织实施。
5、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。
6、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。
7、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。
8、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。
9、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。
十六、员工培训制度
一、质量管理部门负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育；既重现理论学习，又注重实践运用；既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。
二、培训方法：集中培训与个别培训相结合；企业内与企业外培训相结合；采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。
三、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。
四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台账、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训结束，根据考核结果择优录取。
五、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。
六、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有关规定处理。
十七、不良事件报告制度
一、医疗器械不良反应时间指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或肯能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。
二、认真执行国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应时间时应及时登记，按规定认真如实反应上报。
三、各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。
四、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进行处理，减小损失范围，保护患者利益。
五、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。 发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。
六、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项，减少不良反应事件的发生。
七、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。
十八、企业自查报告制度
一、每季度对存放的物品进行检查，重点检查近效期物品。发现有质量疑问的物品应当及时停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。
二、按分类以及储存要求分区陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；医疗器械的摆放应整齐有序，避免阳光直射；冷藏物品放置在冷藏设备中，应当对温度进行监测和记录
三、验收人员对物品的外观、包装、标签以及相关的证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，验收记录包括物品的名称、规格（型号）、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、灭菌信息（如有）、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
质量管理制度15
一、产品质量管理制度
01
卷则
第一条目的
产品的质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展，并能及时发现问题，迅速处理，以确保及提高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。
第二条范围
1.组织机能与工作职责；
2.各项质量标准及检验规范；
3.仪糟管理；
4.原材料质量管理；
5.生产前后质量复查；
6.生产过程质量管理；
7.产成品质量管理；
8.质量异常反应及处理；
9.产成品出厂前的质量检验；
10.产品质量确认；
11.质量异常分析改善。
第三条组织机与工作职责
本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。
02
各项质量标准及检验规范
第四条质量标准及检验规范的范围
规范包括：
1.原材料质量标准及检验规范
2.在制品质量标准及检验规范
3.产成品质量标准及检验规范。
第五条质量标准及检验规范的制订
1.质量标准
总经理办公室生产管理组会同质量管理部、生产部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身生产能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及规范制（修）订表”一式两份，报总经理批准后，质量管理部一份，研发部一份，并交有关单位凭此执行。
2.质量检验规范
总经理办公室生产管理组合同质量管理部、生产部、营业部、研发部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准检验及规范制（修）订表”，内，交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条质量标准及检验规范的修订
1.各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、生产过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。
2.总经理办公室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性，予以修订。
3.质量标准及检验规范修订时，总经理办公室生产管理组应填“质量标准及检验规范制（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理
批示后，方可凭此执行。
03
仪器管理
第七条仪器校正、维护计划
1.周期设定
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
2.年度校正计划及维护计划
仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条校正计划的实施
1.仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正、精度校正工作，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式一份存于使用部门。
2.仪器外部协作校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填写“外部协作请校单”以确保仪器的精确度。
第九条仪器使用与保养
1.仪器使用
（1）仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作检验后应妥善保管与保养。
（2）特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。
（3）使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性，日常保养与维护如有不当使用与操作应予以纠正。
（4）各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养由质量管理组不定期抽检。
2.仪器保养
（1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”进行保养工作井将结果记录于“仪器维护卡”内。
（2）仪器外部协作修理：仪器故障，保养人员基于设备、技术能力不足时保养人员应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后办理外部协作修理。
04
原材料质量管理
第十条原材料质量检验
1.原材料购入时，仓库管理部门应依据《原材料管理办法》的规定办理收料，对需用仪器检验的原材料，开立“材料验收单”，通知质量管理工程人员检验，质量管理工程人员应于接到单据三日内，依原材料质量标准及检验规范的规定完成检验。
2.‘材料验收单',各一式四联。检验完成后：
第一联送采购部门，核对无误后送会计部门整理付款
第二联会计部门存
第三联仓库留存，
第四联送质量管理组。
每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”上，并每月将原材料品名、规格、类别的统计结果送采购部门，作为选择供应厂商的参考资料。
05
生产前质量条件复查
第十一条生产通知单的审核
质量管理部主管收到“生产通知单”后，应于一日内完成审核。
1.“生产通知单’，的审核
（1）订制规格类别的是否符合公司生产规范。
（2）质量要求是否明确，是否符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受是否需要先确认再确定产量。
（3）包装方式是否符合本公司的包装规范，客户要求特殊包装方式可否接受，外销订单的运货标志及侧面标志是否明确表示。
（4）是否使用特殊的原材料。
2.生产通知单审核后的处理
（1）新开发产品、”试制通知单“及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部，并告知现有生产条件，研发部若确认其质量要求超出生产能力时，应述明原因后将”生产通知单“送回生产部办理退单，由营业部向客户说明。
（2）新开发产品若质量标准尚未制定时，应将”生产通知单“交研发部拟定加工条件及暂行质量标准，由研发部记录于”生产规范“上，作为生产部门生产及质量管理依据。
第十二条生产前生产及质量标准复核
1.生产部门接到研发部送来的”生产规范“后，须由主任或组长先核查确认下列事项后方可进行生产：
（1）该制品是否订有”产成品质量标准及检验规范“作为质量标准判定的依据。
（2）是否订有”标准操作规范“及”加工方法“。
2.生产部门确认无误后于”生产规范“上签认，作为生产的依据。
06
生产过程质量管理
第十三条生产过程质量检验
1.质检部门对生产过程的在制品均应依”在制品质量标准及检验规范“的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保在制品质量。
2.在制品质量检验依生产过程区分，由质量管理部pQC负责检验。
3.质量管理工程室在生产过程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试4.各部门在生产过程中发现异常时，组长应立即追查原因，处理后就异常原因、处理过程及改善对策等开立”异常处理单，呈（副）经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理办公室复核。
5.质检人员于抽验中发现异常时，应报部门主管处理并开立“异常处理单”呈（副）经理核签后送有关部门处理。
6.各生产部门自主检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者应以“异常处理单”反应处理。
7.生产过程中间半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。
第十四条生产过程自主检查
1.生产过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告主任或组长，并开立“异常处理单”填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理办公室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。
2.现场各级主管均有督促部属实施自主检查的责任，随时抽验所属各生产过程的质量，一旦发现质量异常时应立即处理，并追究相关人员的责任，以确保产品质量，降低异常重复发生。
3.生产过程自主检查的规定依《生产过程自主检查施行办法》实施。
07
产成品质量管理
第十五条产成品质量检验
产成品检验人员应依“产成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验以提早发现，迅速处理以确保产成品质量。
第十六条出货检验
每批产品出货前，质检部门应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”报主管批示是否出货。
08
质量异常反应及处理
第十七条原材料质量异常及反应
1.原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须在说明栏内加以说明目开并依据“材料管理办法”的规定处理。
2.对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项立“异常处理单”送生产部经理办公室，生产管理人员安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签报总经理批示后送采购部门与供应厂商交涉。
第十八条在制品与产成品质量异常反应及处理
1.在制品与产成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，以便迅速采取措施，处理解决，以确保质量。
2.生产部门在生产过程中发现不良品时，除应依正常程序追查原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下一生产过程。
第十九条生产过程质量异常反应
收料部门组长在生产过程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写“异常处理单”，详述异常原因，连同样品，经报告主任后送经理室绩效组登记（列入追踪）后，送经理室质保组，由质保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并报经理批示后，第一联送总经理办公室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（质量管理部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。
09产成品出厂前的质量检查
第二十条产成品缴库管理
1.质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“生产流程卡”、“QAI进料抽验报告”及有关资料审核确认后始可进行缴库工作。
2.质量管理部门人员对于缴库前的产成品应抽检，若有质量不合格的批号超过管理范围时，应填立“异常处理单”详述异常情况并附样和拟定料品处理方式，报经理批示后，交有关部门处理及改善。
3.质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，将“异常处理单”报总经理批示。
第二十一条检验报告申请工作
1.客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报“检验报告申请单”一式一联说明理由、检验项目及质量要求后送总经理室产销组。
2.总经理办公室产销组人员收到“检验报告申请单”时，应转送经理室生产管理人员（质量要求超出公司产成品质量标准者，须交研发部）研究判断是否出具“检验报告”，呈经理核签后将“检验报告申请单”送总经理办公室产销组转送质量管理部。
3.质量管理部收到“检验报告申请单”后，于生产后取样做产成品物理性质实验，并依检验项目要求检验后将检验结果填入“检验报告表”一式二联，经主管核签后，第一联连同“检验报告申请单”送总经理室产销组，第二联自存凭。
4.特殊物理、化学性质的检验，质量管理部接获“检验报告申请单”后，会同研发部于生产后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于“检验报告表”一式二联，经主管核签，第一联连同“检验报告申请表”送产销组，第二联自存。
5.产销组人员在收到质量管理部人员送来的“检验报告表”第一联及“检验报告申请单”后，应依“检验报告表”资料及参考“检验报告申请单”的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上产品检验专用章后送营业部门转交客户。
010
产品质量确认
第二十二条质量确认时机
经理室生产管理人员在安排“生产进度表”或“制作规范”生产中遇有下列情况时，应将“制作规范”或经理批示送质量管理部门，由质量管理部人员取样确认并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”。
1.批量生产前的质量确认。
2.客户要求的质量确认。
3.客户附样与制品材质不同者。
4.客户附样的印刷线路与公司要求不同者。
5.生产或质量异常致使产品发生规格、物理性质或其他差异者。
第二十三条确认样品的生产、取样与制作
1.确认样品的生产
（1）若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。
（2）若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应同意少量制作以供确认。
2.确认样品的取样质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同“质量确认表”交由业务部门送客户确认。
第二十四条质量确认书的开立作业
1.质量确认书的开立质量管理部人员在取样后应立即填写“质量确认表”一式两份，编号后连同样品呈经理核签并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”转交研发部及生产管理人员，且在“生产进度表”上注明确认日期然后转交业务部门。
2.客户进厂确认的作业方式客户进厂确认须开立“质量确认表”，质量管理部人员应要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员安排生产，客户确认不合格拒收时由质量管理部人员填报“异常处理单”呈经理批示，并依批示办理。
第二十五条质量确认处理期限及追踪
1.处理期限营业部门收到质量管理部或研发部送来确认的样品，应于二日内转送客户质量确认时间规定：国内客户五日，国外客户十日，但客户如须装配试验始可确认者，其确认日数为五至十日，设定时间以出厂日为基准。
2.质量确认追踪质量管理部人员对于未如期完成确认，且已逾2天以上者时，应以便函反映到营业部门，以掌握确认动态及订单生产。
3.质量确认的结案质量管理部人员收到营业部门送回经客户确认的“质量确认表”后，应立即会同经理室生产管理人员于“生产进度表”上注明确认完成并安排生产，如客户确认不合格时应检查是否补（试）制。
011
质量异常分析改善
第二十六条生产过程质量异常改善
“异常处理单”经经理批示列入改善者，由经理室质保组登记交由改善执行部门依“异常处理单”所拟的改善对策切实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。
第二十七条质量异常统计分析
1.质量管理部每日依pQC抽查记录统计异常规格、项目及数量汇总、编制“不良分析日报表‘’送经理核准后，送生产部以使了解每日质量异常情况，拟订改善措施。
2.质量管理部每周依据每日抽检编制的”不良分析日报表‘’将异常项目汇总、编制“抽检异常周报”送总经理室、生产质保组并由生产室召集各班组针对主要异常项目进行检查，查明发生原因，拟订改善措施。
3.生产中发生异常的产品，应填报“产成品报废单”会同质量管理部确认后始可报废，且每月五日前由质量管理部汇总填报“生产过程报废原因统计表”送有关部门检查改善。
第二十八条质量管理小组活动
为培养基层管理人员的'领导能力以促进自我管理，提高员工的工作士气及质量意识，以团队精神促使产品质量的改善，公司各部门应组成质量管理小组。
二、质量管理部绩效考核方案
一、宗旨
为健全和完善激励机制，实现责、权、利相统一，发挥绩效考核的导向作用，进一步调动和发挥各岗位人员的工作积极性和主动性，各司其职，各负其责，确保完成公司下达的质量检验、生产监控、质量管理等各项指标任务，不断提升质量管理水平，特制订本方案。
二、适用范围
本绩效考核细则适用于质量管理部全体人员。
三、机构与职责
1、质量管理部绩效考核小组
组长：
成员：
2、职责：
绩效考核小组负责绩效考核细则制定和考核工作，解释和修订有关考核事项，对考核结果进行讨论并作出决定，负责考核的日常管理，指导、审查各岗位制订的考核指标和考核细则，检查、督促各岗位考核的执行情况；对各岗位的检查、考核工作并给予指导、协调；按月组织绩效考评会。考核细则附后。
四、考核依据
1、公司下达的质量管理有关的工作了玉务；公司有关规章制度。
2、公司各类考核办法等。
3、质量管理部有关管理标准（规章制度）、技术标准、工作标准和有关文件。
五、考核计奖办法
1、考核原则
1）按月考核、年底修正的原则；所有指标、专业（基础）管理按月考核。
2）权责相符、利益有别的原则；在考核上做到责、权、利相结合，以岗定责，按劳取酬，拉开分配差距。
3）有功嘉奖、有错追究的原则。对有突出贡献的人员可按本办法有关规定进行嘉奖。对质量管理工作造成影响的人员，由归口管理的人员行使责任追究。
六、考核程序
1、根据职责，各指标考核归口管理人员在当月28日以前，按照各类考核有关规定，将考核清况汇总。
2、考核小组根据考核办法进行审核、汇总后，组织召开绩效考核小组会讨论决定。
七、其它事项
1）考核指标一经下达，原则上不予调整；但遇外界重大因素影响，在考核实施过程中对一个时期考核结果连续出现较大偏差的指标或事项，可按照规定的程序适时调整和修订。
2）上级检查评审或外部检查评审发现的问题，均对责任单位按本办法加重处罚力度。
3）考核小组领导要担负起严考核、硬兑现的责任，奖优罚劣、奖勤罚懒，激发和调动职工的工作积极性和主动性，促进职工尽职尽责，保质保量完成岗位目标任务。
4）不在本职责范围内的考核和奖励见有关标准、规定和文件。
5）未尽事宜由质量管理部绩效考核小组决定。
6）本责任制自xxxx年xx月xx日起执行，解释权归考核小组。
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