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医疗卫生行业的规章制度

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医疗卫生行业的规章制度（通用8篇）

　　在当今社会生活中，制度起到的作用越来越大，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。一般制度是怎么制定的呢？以下是小编帮大家整理的医疗卫生行业的规章制度（通用8篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。

医疗卫生行业的规章制度（通用8篇）

　　医疗卫生行业的规章制度1

　　一、注射室工作职责

　　1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应掌握常用注射药的药理作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。

　　2、对病人要热情、体贴，注射前应向病人作好解释，取得合作，并询问病人有无过敏史。如有过敏史，禁止使用该药。

　　3、严格执行三查七对制度。

　　4、密切观察注射后的情况，如发生过敏反应或其他意外应及时进行处理并通告医生。

　　5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手，操作时应戴帽子、口罩。器械要定期消毒更换，保持消毒液的`有效浓度。注射应做到一人一针一管。

　　6、准备抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，及时补充更换。

　　7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培养。

　　8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。

　　二、消毒药械使用管理制度

　　1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门《卫生许可证》的合格产品。

　　2、根据消毒目的选择适宜的消毒药械和处理方法。

　　3、注意影响消毒效果的因素。

　　4、消毒液瓶应保持密闭，保证消毒药品的有效质量（浓度）。

　　5、加强消毒效果监测。

　　6、防止消毒液的再次污染。

　　医疗卫生行业的规章制度2

　　一、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　二、医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　三、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　四、医疗机机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　五、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

　　六、医疗机构不得使角非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

　　七、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴有本人姓名、职务或职称的标牌。

　　八、医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　九、未经医师(士)亲自诊治的病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明或死亡证明书等证明文件:未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

　　十、医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字。无法取得患者意见时，应当取得患者家属或者关系人同意并签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在场时，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或被授权负责人的批准后实施。

　　十一、医疗机构发生医疗事故，按照《医疗事故处理条例》有关规定处理。

　　十二、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　十三、医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　十四、医疗机构必须按照人民政府及物价部门的.有关规定收取医疗费用，详细列项，并出具收据。

　　十五、医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

　　十六、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政卫生行政部门的调遣。

　　医疗卫生行业的规章制度3

　　一、人员职业道德规范与行为准则:

　　1、服务理念:患者的满意是我们最大的追求，患者的健康是我们共同的心愿，用亲情服务，用爱心施术。

　　2、仪表、仪容:美观、整洁、大方、得体。

　　3、服务语言:

　　(1)称谓:按职业、职位、统称。

　　(2)要尊重患者和患者家属;吐字准确(讲普通话);要有情感性，快慢适中;要有保护性(注意患者的隐私、缺点)。

　　(3)常用的谦语。

　　(4)禁忌的语言:推理性的语言，顶撞性语言，伤害性语言。

　　4、行为规范:

　　(1)服从领导，听从指挥。

　　(2)严于职守，认真工作。

　　(3)优质服务，礼貌待人。

　　(4)打电话时，要时间适宜，一般不得超过3分钟，语言简练。

　　5、劳动纪律:按时上岗，工作时不准干私活，不能串岗、换岗、离岗、聊天。

　　6、职业纪律:医务人员书写要符合要求，不能乱开证明文件，不能开展特殊医疗服务，不能随便评价他人的医疗技术，不能私收财物，不能推荐成药、生活用品、保健品、办公用品等。

　　7、安全守则:严格遵守诊所各项规章制度。

　　二、医师岗位责任制度

　　1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。

　　2、严格执行门诊工作制度，带口罩，帽子，穿好工作服。

　　3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏历等，并对病人作认真仔细的检查。

　　4、医师必须认真写门诊病历，作好门诊登记，向患者交待治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时作出处理意见。

　　5、医师应根据需要按诊疗规范药品说明书的适应证、药品理作用、用量、用法、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。

　　6、根据社区疾病发生、流行特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊所，作好社区居民的卫生工作宣传。

　　7、积极参加公司和有关门部组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习有关新知识、新业力，提高专为技术水平。

　　8、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现，及时报告。负责社区的健康咨询门诊工作。

　　三、人员聘用、培训、管理、考核与奖惩制度

　　1、人员聘用:

　　(1)、公司所聘用的医师应当符合《中医坐堂医诊所管理办法》的要求，即取得医师资格后经注册连续在医疗机构从事5年以上临床工作的中医类别中医执业医师，公司内诊所可作为中医类别中医执业医师的第二执业地点进行注册，但每个诊所至少有1名中医类别中医执业医师的第一执业地点。

　　(2)、应具备良好的职业道德，热爱诊所服务工作，爱岗敬业，服务行为规范，严格执行有关规定，熟练掌握医疗技能，胜任诊所服务工作职责。

　　2、培训

　　(1)、制定年度业务培训、考核计划，并组织实施。

　　(2)、根据服务工作需要，安排专业技术人员继续教育、短期培训、进修等学习，定期进行检查。

　　(3)、有计划的选送专业技术人员参加慢性病管理及康复医疗等业务培训。

　　(4)、执行卫生局有关继续教育的规定。

　　(5)、每周组织一次的业务学习。

　　(6)、每季度对医师进行一次业务理论考试及技能考核，时间为季度末。

　　(7)、每年度末，组织召开一次医学论文交流会。

　　3、考核与奖惩

　　⑴、考核目的

　　为提升诊所管理水平，建立严谨、规范、公平、公正的人才发展与竞争机制，促进诊所人事管理的良好运行，特制定本办法。

　　⑵、考核范围

　　本办法适用于本公司所有诊所员工。

　　⑶、考核原则

　　a、考核工作是以人为本，确保诊所人才培养、管理与使用的基础性工作，必须坚持公正、公平的原则，根据考核具体规定严格组织实施，确保考核工作制度化、标准化、定期化。

　　b、考核要素主要包括员工的工作态度、工作能力、工作业绩和组织观念、劳动纪律。 c、员工的上岗、任职及岗薪调整等均以考核结果为主要依据。⑷、考核工作操作流程:

　　a、员工根据《员工考核自我评述表》首先进行自我评价。

　　b、诊所负责人按照《员工考核表》、《业务主管考核表》及《员工考核评定标准参照表》的考核内容与标准，对员工进行考核并评

　　c、考核结果经相关负责人签字后，由人力资源部负责汇总、存档。

　　⑸、考核组织与实施

　　考核工作由门店负责人负责具体工作的组织与实施。

　　⑹、考核时间安排:

　　每年度考核二次，时间安排在6月和12月下旬。

　　四、技术规范与工作制度

　　1、技术规范

　　⑴提供一般常见病、多发病和诊断明确的慢性病的医疗服务。

　　⑵疑难病症的转诊。

　　⑶危急重症的识别，现场紧急救护和及时转诊。

　　⑷提供家庭出诊、家庭护理、家庭病床等家庭医疗服务。

　　2、工作制度

　　⑴应准时开诊，医务人员要坚守工作岗位，不得擅离职守。诊室内应保持清洁整齐的环境。 ⑵医务人员的服务态度热情耐心，有礼貌，关心体贴患者，耐心地解答问题。宣传卫生防病知识;开展健康教育，心理咨询。

　　⑶医师对工作应严谨，简明扼要、准确地记载病历。认真填写门诊记录，按时统计上报。 ⑷坚持查对制度，保证医疗质量安全。

　　⑸积极开展慢病管理，按规定建立慢病档案，并规范化管理。

　　⑹采用保证疗效、经济适宜的治疗方法，合理检查、科学用药，尽可能减轻病员的精神与经济负担。

　　五、医疗事故防范与报告制度

　　为认真执行国务院颁布的《医疗事故处理条例》，确保患者和医疗机构及医务人员双方的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，特制定本预案。

　　1、诊所对全体员工定期进行医德医风教育，以《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》及卫生部等部委制定的相关配套文件为行为准则，严格依法行医。以法行医、以德行医作为每位员工年度考核的内容之一。

　　2、医务人员严格执行诊疗常规，门店负责人经常深入检查工作，及时纠正问题。对容易发生医疗纠纷和安全问题的科室进行重点管理。

　　3、医务人员应充分理解和尊重患者的隐私权、知情权及同意权;医师在实施检查治疗方案前，将诊疗计划如实告诉患者，取得患者和家属的理解、认可与配合。

　　4、办公室对医疗质量实行定期监控，对因质量问题引起的投诉，分析原因，寻找事故隐患，制定防范措施;如确系医务人员的医疗行为过失，除追究当事人的责任外，还将采取整改措施，防止隐患酿成大错。对违规违法行为，严格按医院相关规定提出处理意见，并向院医疗质量管理与考核小组汇报。

　　5、医院对员工进行业务技术培训，定期组织考核，不断提高医疗质量。

　　六、医疗质量管理制度

　　1.公司必须把医疗质量放在首位，把质量管理纳入诊所的各项工作中。

　　2. 公司要建立质量保证体系，即建立诊所、职能部门质量管理组织，配备专(兼)职人员，负责质量管理工作。

　　(1)树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要，保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。

　　(2)质量管理以控制预防为主的思想。

　　(3)系统管理的思想。

　　(4)标准化管理的思想。

　　(5)科学性与实用性统一的思想。

　　(6)对新招聘来人员进行严格的岗位教育，学习各项规章制度和岗位职责教育。

　　3. 开展全公司性质教育。

　　4. 各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识

　　5. 对质量观念弱者要进行强化教育。

　　七、药品销售及调配处方管理制度

　　1、在醒目位置悬挂企业的合法证照及公布监督电话。

　　2、诊所应宽敞、明亮、整洁、用具齐全、完好、卫生;陈列药品的货架、货柜整齐，宣传广告符合要求。

　　3、营业时间内，有执业药师或药师在岗并佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡，并挂牌明示:药师不在岗，不可销售处方药。

　　4、非处方药可不凭处方出售，但如顾客要求，在岗执业药师或药师要负责对药品的购买和使用进行指导和咨询。

　　5、营业员应遵守有关法规、制度的规定，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项，防止差错事故的发生。

　　6、销售处方药品时，处方应经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或使用，对有超剂量的处方，应当拒绝调配、销售、必要时，需经原处方医生更正后重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方保存两年备查。

　　8、发货时应根据取药凭证核对顾客姓名和药剂贴数，有特殊要求的应向顾客说明。

　　9、在药品销售过程中发现药品质量问题，应立即停售，及时填写“药品复检通知单”，报告质管组予以处理。

　　10、药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售方式。

　　11、注意售出药品的不良反应，发现不良反应的情况，应及时填写“不良反应报告表”上报质药品监督管理部门。

　　八、就诊患者登记制度

　　1、公司必须建立和健全登记、统计制度。

　　2、各种医疗登记，要填写完整、准确，字迹清楚，并妥善保管。

　　3、诊所应做好各项工作的数量和质量登记、医疗质量统计，一般包括治愈率、病员疾病分类、初诊与最后诊断符合率等。

　　4、公司应根据统计指标，定期分析医疗效率和医疗质量，从中总结经验，发现问题，改进工作。

　　5、门店负责人要督促医师统计工作，按期完成各项统计报表，经领导审核后，存档。

　　九、财务、收费管理制度

　　1、正确贯彻执行各项财经政策，加强财务监督，严格财经纪律。以身作则，奉公守法，对一切贪污、违法乱纪行为作斗争。

　　2、合理组织收入，严格控制支出。凡是该收的.要抓紧收回，凡是预算外的、无计划的开支应坚决杜绝。对于临时必须的开支，应按审批手续办理。

　　3、根据单位计划，正确及时编制年度和季度的财务计划，办理会计业务。按照规定的格式和期限，报送会计季报和年报。

　　4、加强医院经济管理，定期进行经济活动分析，并会同有关部门做好经济核算的管理工作。

　　5、凡本院对外采购开支等一切会计事项，均应取得合法的原始凭证(如发票、帐单、收据等)。原始凭证由经手人、验收人和主管负责人签字后，方能以据报销。一切空白纸条不能作为正式凭据。

　　6、会计人员要及时清理债权和债务，防止拖欠，减少呆帐。

　　7、财务部门应与有关科室配合，定期对设备、药品、器械等资产进行监督，及时清查库存，防止浪费和积压。

　　8、每日收入的现金要及时送存银行，库存现金不得超过规定的限额。

　　9、原始凭证、帐本、工资清册、财务决算等资料，以及会计人员交接，均按财政部门的规定办理。

　　在社区支持部主任领导下，负责全中心的计算机及网络系统、信息资料、统计等管理工作。

　　十、档案、信息管理制度

　　1、计算机是中心现代科学管理的重要工具，各种统计数据是中心现代科学管理的重要信息，信息资料统计室是中心医疗、财务等数据信息是中心管理工作的重要组成部分，要严格按照《统计法》的规定进行工作。

　　2、建立健全各种登记、统计、台账，做好统计汇编。

　　3、编报上级规定的各种报表，不得虚报、瞒报、拒报、迟报、伪造或篡改。

　　4、分析各种统计指标，定期给中心领导和有关科室提供医疗、教学、科研、社区卫生服务及经济管理工作所需各种统计数据。

　　5、监督各种医疗登记、医疗质量统计等信息资料填写完整、准确，原始记录和字迹清楚，妥善保管并逐步实行统计工作的标准化、计算机化、规范化。

　　6、遵守各种信息资料的保密制度。

　　医疗卫生行业的规章制度4

　　一、从业人员

　　至少有一名具有执业医师以上资格的医生；至少有 1 名执业护士。从业人员执业期间必须统一着装（白大挂），配戴统一格式的胸卡。（两人均需执业注册）

　　二、业务用房

　　业务用房面积不少于 60 平方米，诊室、治疗室、药房、消毒供应室、处置室五室必须各自相对独立，诊室应位于前排，五室布局合理，并有统一规格的醒目标志牌。五室应与家庭生活区分开独立设置，各室的地面、内墙要硬化防潮、保持卫生，消毒供应室应保持密闭无菌。

　　三、基本设备

　　1、诊室：至少有检查床 1 张、诊断桌椅 1 套、资料柜 1 个、候诊椅 2 张、听诊器 1 付、血压计 1 台、身高体重计 1 个、出诊箱 1个、有盖污物桶 1 个、紫外线消毒灯 1 台，以及满足需要的体温计、压舌板。

　　2、治疗室：至少有紫外线消毒灯 1 台、注射台 1 张、注射凳 1 条、敷料碗 2 只、敷料槽 1 个、敷料镊 2 把、止血钳 1 把、手术剪 1 把、有盖方盘 2只、有盖污物桶 1 个，及满足需要的冷藏设施、一次性注射器、输液器等器械物品。

　　3、药房：中、西药品柜（橱）至少 1 个（不得沿街设置透明药柜）。

　　4、消毒供应室：高压灭菌锅 1 台、密闭式无菌物品存放柜 1 个、紫外线消毒灯 1 台。

　　5、处置室：有满足需要的有盖医疗垃圾存放桶、紫外线消毒灯 1 台。

　　6、配有灭火器、固定电话，以及其它与开展诊疗科目相应的其它设备。

　　四、药品管理

　　在依法核定的诊疗范围配备药品，进药渠道合法，药品明码标价，无过期、淘汰、变质等假劣药品。

　　五、门面装饰

　　1、室外：按照卫生行政部门核定的名称、执业科别，制作风格统一、式样一致，内容规范的个体诊所招牌和灯箱标示。

　　2、诊室：配有统一规格的卫生宣传栏和收费公开栏，悬挂高度适中，便于群众查阅；卫生宣传栏内健康教育宣传材料张贴整齐美观，每月至少更新一次；收费公开栏内药品价格和医疗服务收费标准字迹应工整清晰，收费标准符合规定；统一制作的'有关制度牌应上墙，且张贴整齐美观。

　　六、规章制度

　　市卫协会统一收集制定有各项规章制度、人员岗位责任制和国家制定认可的医疗护理技术操作规程，汇编形成《石狮市个体诊所规章制度汇编》后，统一下发各诊所。各诊所同时应配有统一格式的处方、门诊日志等医疗及药品管理文书资料。

　　（一）基本制度 1、个体诊所任务 2、个体诊所医德规范 3、个体诊所医疗管理制度 4、个体诊所药品管理制度 5、个体诊所消防安全制度

　　（二）卫生防疫专项制度及表、簿、卡 1、制度：传染病疫情报告制度，消毒隔离制度，突发公共卫生事件流程图。 2、表、簿、卡：传染病报告卡、登记簿、疫情报告单；健康教育处方、健康宣传栏本底资料。

　　（三）医疗管理专项制度及相关资料 1、制度：门诊登记制度、处方管理制度、查对制度、消毒工作制度。 2、技术操作规程：消毒隔离操作规程、清创缝合操作规程、无菌操作规程、常用试敏药物操作规程表、急诊抢救示意图。 3、相关资料：门诊日志、出诊登记本、门诊病历、处方、紫外线消毒登记本。

　　（四）药品（药械）管理专项制度及相关资料

　　1、制度：药品不良反应监测管理制度、重大质量问题与质量事故的报告与处理制度、药品购进管理制度、药品采购员责任、药品储存管理制度、质量信息管理制度；医疗废物管理制度。

　　2、相关资料：药品购进质量验收登记本、临近有效期药品验收情况登记本、药品不良反应/事件报告表、一次性使用无菌医疗器械验收记录本、医疗废物处置登记本、医疗废物消毒记录、医疗废物回收登记本。

　　七、卫生环境

　　环境美化，地面平整无垃圾杂物，墙壁清洁无乱贴乱画，门窗洁净无蛛网浮尘，诊具整齐无灰尘，器械干净整洁，物品摆放有序，所内有卫生间。

　　八、注册资金

　　注册资金不少于 5 万元。

　　医疗卫生行业的规章制度5

　　各类诊所必须按照法律、法规、部门规章、规范和各级卫生行政部门的规定，根据本单位实际情况建立各项规章制度。各项制度和岗位职责应方便工作人员查阅。以下制度和岗位职责范本仅供参考。

　　一、工作制度

　　（一）门诊工作制度

　　1.认真贯彻执行党和国家的卫生方针政策，自觉遵守国家的卫生法律法规，服从卫生行政部门管理，依法执业。

　　2.严格遵守医疗护理各项技术操作规程，防止医疗事故发生。

　　3.将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目位置，执业地点、执业范围、负责人等登记项目发生变化，提前申请变更。

　　4.按照核准的诊疗项目执业，完成卫生行政部门指令性工作任务，主动参与突发公共卫生事件医疗救治工作。

　　5.认真、规范、准确地书写门诊病历，填写门诊日志。

　　6.对病员认真检查，合理治疗，科学用药。对疑难病人2次门诊不能确诊者，及时转上级医院。对急、危重病员，给予优先接诊，积极进行抢救治疗。

　　7.认真开展诊所内部设备、设施消毒工作，依法处置医疗废物、废水，保证医疗安全。

　　8.树立以病人为中心的服务理念，认真诊治每一位患者，为患者提供热情周到的服务。医务人员工作时衣帽穿戴整洁，佩戴胸卡。保持诊所环境清洁。

　　9.依据国家有关价格政策，制定合理的各项业务收费标准并公示，收款后出具正规合法的票据。

　　10.开展健康教育，大力宣传卫生防病知识。

　　（二）病历书写制度

　　1.对就诊病人书写门诊病历，应当客观、真实、准确、及时、完整。病历书写文字工整、字迹清晰、表述准确、语句通顺、标点正确、纠错规范。

　　2.病历书写使用中文和医学术语，以蓝黑墨水、碳素墨水或黑色签字笔签写。

　　3.病历由亲自参与诊断、治疗的具有合法资质的医务人员签名。无资质人员不得签名。

　　4.门诊手册封面内容应当包括患者姓名、性别、年龄、工作单位或住址、药物过敏史等项目。

　　5.化验单(检验报告)、医学影像等检查资料应及时归入门诊病历。

　　6.对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，依法签署知情同意书。

　　7.急诊病人经过紧急检查处理稳定后即刻书写病历,急诊病历书写就诊时间应具体到分钟。

　　8.急诊留观患者应记录留观记录，重点记录观察期间病情变化和诊疗措施，记录简明扼要，并注明患者去向。

　　9.抢救危重患者时，应当书写抢救记录。

　　（三）处方书写制度

　　1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在诊所开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖签章后方有效。

　　2.使用卫生部统一制定的处方格式。

　　3.医师开具药品（含中药、西药、中成药、中药饮片等）必须书写处方。一张处方限于一名患者的用药。

　　4.处方应使用蓝黑或黑色钢笔或签字笔书写，字迹清晰，不得涂改。如有涂改，医生必须在涂改处签字，并注明修改日期。

　　5.处方取药内容应包括：药品名称、剂型、规格及数量，用药方法等。药品及制剂名称、使用剂量应以中国药典及卫生部（省卫生厅）颁发的药品标准为准。没有规定的药品可用通用名，药品数量一律用阿拉伯数字填写，用量单位以克（g）毫克（mg）毫升（ml）国际单位（iu）计算。注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。片、丸、胶囊等剂型以片、丸、粒为单位。中医处方按有关规定书写。

　　6.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

　　7.处方一般不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

　　8.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方开具的药品不得超过5种。中药饮片应当单独开具处方。

　　9.医师按照卫生部制定的药品和精神方面药品临床应用指导原则，开具药品和第一类精神方面药品。

　　10.一般处方保存一年，到期登记后，由医疗机构负责人批准销毁并登记备案。药品、精神方面药品和医疗用毒性药品处方的保存期限按照国家有关规定执行。

　　（四）药品管理工作制度

　　1.药品实行专人管理。严格按照《处方管理办法》采购药品。药品采购有计划，按正规渠道购药，保证质量、价格合理。严禁购进、使用和销售假药、劣药和过期药品。

　　2.药品排放有序，做到离地离墙存放，保持室内整齐，室内禁止吸烟。

　　3.调剂处方必须做到四查十对。药剂管理人员发现不合理用药或用药错误时，应当拒绝调剂，及时告知医师，请其确认或者重新开具处方。

　　4. 配方时应细心、准确、按照调配技术规程进行调配。中药应按《中国药典》规定和《中药炮制规范》要求调配，称量要准确，严禁估计抓药，毒性药材要逐剂称量。

　　5.发药时将病人姓名、药品用法、用量及注意事项详细写在药袋或瓶签上，并耐心向病人交待清楚。

　　6.处方调配后应经严格核对方可发出，调配人和检查人应在处方上签名。

　　7.药品应定期检查，妥善保管。对有效期的药品应建立登记管理制度。确保药品质量。

　　8.药品、精神方面药品和医疗用毒性药品的管理工作严格按照国家有关规定执行。

　　（五）护理工作制度

　　1.护理工作由依法取得相应资质并经注册的护士开展。

　　2.执行医嘱必须严格执行“三查七对”制度。易致过敏药物，给药前应询问有无过敏史。

　　3.经常观察候诊病人和注射病人的病情变化，发现异常情况及时通知医师进行处置。对治疗观察患者应建立护理记录，并归入门诊病历。

　　4.严格执行无菌操作规程，做好消毒隔离工作，防止交叉感染和医院感染。

　　5.认真学习护理操作基本知识和基本技能，不断提高护理质量。

　　（六）消毒隔离制度

　　1.认真贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》中有关消毒隔离制度和规定。

　　2.制定控制感染方案，配备必要的消毒措施，并安排专（兼）职人员负责消毒隔离工作。

　　3.工作人员应当接受消毒隔离知识培训，掌握消毒隔离知识，并严格按照规定执行消毒隔离制度。

　　4.工作人员开展诊疗工作，必须穿工作服、戴工作帽，保持整洁，如有污染要及时更换，工作人员不得穿工作服进入生活区和其他公共场所。

　　5.进行各种手术、穿刺等操作必须严格遵守无菌技术操作规程，各种注射一律实行“一人一管一用一灭菌”，加强一次性注射用具的使用管理，并做好用后的毁形消毒处理。

　　6.发现传染病人，应采取合理处置措施，并按规定上报病情。要指导病人就医，防止病人到处走动引起交叉感染。

　　7.对诊所内的环境，用物及疑被污染的物品，要及时进行消毒；病人的排泄物、分泌物及污染的垃圾应送到固定地点进行消毒处理；便器、痰盂、脸盆等应定期消毒。

　　8.建立诊所消毒工作记录，对机构内部每一次消毒工作进行记录。定期开展消毒效果检测。

　　（七）传染病管理工作制度

　　1.诊所应当严格按照《中华人民共和国传染病防治法》等有关法律法规规定做好传染病防治工作。

　　2.发现传染病疫情时，应当及时采取有效处理措施，并按照国家有关规定及时上报。应积极创造条件，实现法定传染病的网上直报。严禁缓报、瞒报、漏报、谎报传染病疫情。

　　3.建立传染病登记报告记录，详细记录每一位传染病病人或疑似传染病病人基本情况。

　　4.严格遵守传染病管理工作纪律，保护患者隐私，严禁私自向社会公布传染病疫情。

　　5.按照诊疗科目要求开展传染病诊疗工作。发生传染病流行或爆发时，诊所及其工作人员必须服从当地卫生行政部门调遣和安排。

　　6.传染病病人或疑似传染病病人使用过的器物应按照国家规定及时进行消毒或处理。

　　（八）医疗废物处置工作制度

　　1.严格按照《医疗废物管理条例》规定处理医疗废物。

　　2.建立健全医疗废物管理责任制，安排专（兼）职人员负责医疗废物的收集、贮存和处置工作。从事医疗废物收集、贮存和处置工作的人员需配备必要的职业防护设施。

　　3.配置符合要求的医疗废物包装物和容器，对本机构产生的医疗废物进行分类收集。建立符合要求的.医疗废物暂时贮存场所和容器，并定期进行消毒。

　　4.医疗废物实行集中处置。未实现医疗废物集中处置的，应当严格按照有关规定对医疗废物采取消毒、毁形、焚烧、填埋等措施。

　　5.建立医疗废物登记制度，登记内容包括医疗废物来源、种类、重量或数量、交接或处置时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等内容。登记资料至少保存3年。

　　6.严禁转让、买卖、丢弃医疗废物，严禁在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或将医疗废物混入其他废物和生活垃圾，防止医疗废物对周围环境和居民生活产生不良影响。

　　（九）社会监督制度

　　1.设立监督电话或意见箱，由专人负责管理，做好登记。对群众提出的意见，应及时回复或改正。

　　2.诊所标牌含有诊所核准名称、联系电话和诊疗范围。

　　4.门诊工作制度、工作人员职责和卫生部、省卫生厅制定的医德医风规范上墙公示，接受社会监督。

　　5.上岗人员必须佩戴附有本人照片、姓名、科室、职称或职务等内容的胸卡。

　　6.公布主要检查、治疗、手术的收费项目、标准以及常用药品价格。

　　7.患者诊疗完毕后，应出具正规的费用结算凭证。

　　二、工作人员岗位职责

　　（一）负责人岗位职责

　　1.认真贯彻执行党的方针政策和国家法律法规及规章制度，全面负责本医疗机构的各项工作。

　　2.制定各项工作计划并负责组织实施。

　　3.负责搞好法律、业务学习，采取各种有效措施，不断提高卫生技术人员业务素质和依法执业水平。

　　4.加强诊疗各项工作的指导、督促和检查，不断提高服务质量。

　　5.负责本医疗机构的财务、药品、物品的管理。

　　6.负责本医疗机构的转诊、疫情报告、危重病人抢救及医疗差错事故的上报等工作。

　　（二）医师岗位职责

　　1.严格按照有关卫生法律法规、规章、标准及技术操作规范开展执业活动。

　　2.遵守职业道德和规章制度，关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私。

　　3.医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书。

　　4. 使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药械和医疗器械。

　　5.努力钻研业务，不断学习医学新理论、新技术、提高医疗质量。

　　6.执业助理医师要在执业医师的指导下，按照执业类别执业。

　　（三）护士岗位职责

　　1.认真执行各项规章制度和技术操作规程，严格“三查七对”制度，防止差错事故。

　　2.协助医师做好诊疗接待工作，认真执行医嘱，做好护理工作记录。

　　3.经常观察候诊患者和输液患者的病情变化，发现异常情况及时通知医师进行处置。

　　4. 认真做好消毒隔离工作，做好消毒工作记录，防止交叉感染。

　　5.认真学习护理基本知识和操作技能，不断提高护理技术水平。

　　（四）药剂人员岗位职责

　　1. 认真执行各项规章制度和技术操作规程，严格按规定管理和使用药品、精神方面药品和医疗用毒性药品，严防差错事故的发生。

　　2. 做好药品的日常管理工作，负责药品（材）预算、采购保管、请领、分发、中药材加工炮制、登记、处方调配等工作。

　　3. 严格按照医嘱调配和发药，认真执行药品价格收费标准。

　　4.做好药物盘点和业务统计报表工作。

　　（五）医技人员岗位职责

　　1.严格遵守各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故的发生。

　　2. 掌握各种仪器的一般原理、性能、使用及特殊描记技术，定期校正仪器，负责维护、保养工作，做好日常工作记录

　　3.努力学习专业技术知识，不断提高技术水平。

　　医疗卫生行业的规章制度6

　　一、加强医疗业务知识的学习：

　　医务室医务人员在工作中应遵从医务人员医德规范，平时加强医疗业务知识的学习，每周一上午抽出2小时的时间，对上周的学生疾病情况进行小结，发现有学生普遍存在的疾病或传染病、流行病等问题，及时找出预防措施，以维护全体师生的健康和安全，并形成制度。在工作中以医院的标准严格要求自己。

　　二、严格诊断及治疗：

　　1、医务室在为学生进行疾病的诊断治疗过程中，必须严格按正规的医疗标准进行问诊和查体，并严格按诊断标准对学生的疾病作出诊断；

　　2、对于诊断明确的疾病，按治疗原则积极给予治疗：可采用各种方法给予治疗：如药物口服、肌注、雾化吸入等；对于各类损伤，严格按无菌操作原则给予清创、包扎、换药等治疗，并做好学生损伤后的功能恢复的指导和治疗（如理疗等）；所有治疗方法严格按正规医疗要求进行操作，杜绝违章操作。

　　3、如果诊断不明确的疾病，医务室应积极建议学生到正规医院作进一步的检查、诊断和治疗；

　　4、对于急症、危症的学生，医务室第一时间内通知班主任，校领导和学生家长，并拨打120急救电话，及时护送学生到正规医院进行治疗，使学生患病时能在最快最短的时间内得到医治，以免因延误治疗时间而对学生造成意外伤害事故。

　　5、对于诊断明确的特殊疾病，以及学校医务室不能进行治疗的疾病，医务室应积极建议学生到正规医院进行治疗。

　　三、严把用药关：

　　1、医务室每次在采购药品时，必须到正规医药部门购药，以保证药品的质量；对于变质和过期的药品要及时给予销毁；并对药物进行定期检查，严格按《龙城初级中学医务室药品采购保管制度》保管药品；

　　2、严格按药品使用原则和治疗原则使用药品，并在使用药品时，严格按照药物的药理作用、适应症、用法和剂量等使用，并注意药物的副作用；

　　3、坚决杜绝滥用抗生素，医务室只使用一般抗生素口服或肌肉注射；普通感染性疾病只使用一种抗生素，严重的呼吸道感染可以加一种抗生素肌肉注射；感染性腹泻可加服一种全身性的`抗生素；怀疑有厌氧菌感染时，可加强使用甲硝唑；

　　4、治疗中注意中西药的搭配使用，以增强疗效；

　　5、给学生的药物总量一般不超过2天，特殊疾病（如神经性头痛等可适当开出5天的药物），对学生在治疗过程中出现任何不适时，都要求学生要随时到医务室进行复诊；

　　6、在给学生药品时，分袋包装，并清楚地写明服用方法；同时注意询问学生药物过敏史，对有药物过敏的学生建立用药档案，以备查验；

　　7、在生病学生未到的情况下，原则上不售药给学生，以保证学生用药的安全，管理制度《中学医务室医疗安全规章制度》。

　　四、关心学生病痛：

　　医务室工作人员在工作中，应该态度和蔼可亲，积极关心学生的疾病痛苦，为学生着想，对所有学生一视同仁，对于在医务室进行观察的学生按常规给予医疗护理，尊重学生的医疗隐私。树立坚守工作岗位，随时为学生服务的思想。

　　五、保留学生医疗档案

　　医务室应该保存学生就诊和治疗的所有医疗档案，以防发生医疗纠纷。

　　六、消除医疗隐患：

　　1、坚守工作岗位：为了使生病的学生得到及时地诊治，即使在上课、体检、外出开会、学习、跟随学生外出军训、劳技等情况下，医务室也尽可能做到一个人外出一个人留守医务室，以随时处理突发情况；在遇到台风等自然灾害时，医务室做到了校医及时到岗，随时做好预防和处理意外损伤事故的准备。

　　2、对于医疗安全方面可能存在的隐患做出有效对策：

　　（1）学生隐瞒病情或未对自身的疾病引起足够的重视，未及时进行治疗，使病情出现突然的变化。主要对策一是教育学生改变对待疾病的观念，提高自我保健意识；二是班主任要及时发现患病学生，督促其进行诊治；

　　（2）学生在未进行医生诊断和指导的情况下，自行服药治疗，造成药物效果不佳，甚至用错药，贻误治疗时间，从而造成病情加重；对策是教育学生应该懂得就医和用药的原则意识，切实为自己的健康负起责任，提高自我保护能力；

　　（3）学生对自身的意外伤害不会处理，造成处理不当，使损伤加重。其中最常见的是运动损伤的处理不当，造成损伤加重，治愈恢复时间延长。对策是加强健康教育，使学生学会基本的急救知识和常用方法，学会运动损伤的预防和处理方法，提高自救能力；

　　（4）住宿学生和晚修学生的突发疾病，将突发疾病的学生按《龙城初级中学学生急症和危重疾病急救处理原则》处理，及时护送到医院进行治疗。

　　（5）对于个别学生隐瞒自己患有传染病的情况，按《龙城初级中学预防学生常见病和传染病制度》给予处理。

　　医疗卫生行业的规章制度7

　　一、医疗登记、统计制度

　　(一)医疗登记、统计资料是改进医院工作，加强医疗质量管理的科学依据，各科室及有关人员应认真负责汇总和收集报表资料，按期分析、统计、上报。

　　(二)门诊部应当做好门诊登记和住院登记，填写住院卡片和传染病报告卡，并汇总各科病员流动情况，每日报医务科和医疗信息统计室。

　　(三)各临床科对出入院的病员应详细填写病案首页、出入院登记和病员流动日报，对抢救重危病员，开展新技术、新业务，发生医院感染、医疗差错和事故，以及输血、输液反应等均应详细登记，并按规定上报。

　　(四)医技科(室)应做好各项工作的质量登记、统计，并按时上报。

　　(五)医疗信息统计室负责全院医疗信息的收集、整理、分析和报告，实施统计服务和统计监督，做好卫生统计报表工作，经院长审核签发，按时上报。

　　(六)各种医疗登记、统计资料，应当填写完整、准确、字迹清楚、妥善保管，卫生统计报表应永久保存。

　　(七)各种报表报出的时间

　　1、日报：次日上午九点报出(假节日等特殊情况例外)。

　　2、月报：于下月5日前报出。

　　3、季报：于下季度第一个月10日前报出。

　　4、年报：于下年度1月20日前报出。

　　5、半年报：于7月15日前报出。

　　6、全年统计汇总于下年度第一季度内报出。

　　7、住院病人疾病分类年报于下年度1月15日前报出。

　　二、病案管理制度

　　(一)医院病案室负责全院病案的收集、整理和保管工作。

　　(二)对规定范围的建案病历，要按疾病分类建卡编号，统一集中管理。

　　(三)伤病员和家属不得擅自翻阅、转抄、复制病案。

　　(四)本院医师借阅病案，应当办理借阅手续，不得涂改、转借、拆散和丢失，按期归还，院外医疗单位借阅病案，必须持医疗单位介绍信，经医务科批准后，方可借阅。

　　(五)涉及医疗纠纷或事故的'病案，在未作出鉴定处理之前，应由医务科妥善保管，任何个人未经医院领导批准，不得借阅、转抄或复制。

　　(六)病案室要按月、季、年排查出院病案归档情况，有权向临床科室查询未归病案的下落，按时向院领导书面报告病案归档及管理情况。

　　(七)住院病案应永久保存，并遵守病案资料的保密制度。

　　(八)保持病案室清洁整齐，做好防火、防潮、防丢失，室内应禁止吸烟。

　　三、医学图书管理制度

　　(一)医学图书室应按《中国图书分类方法》对书刊进行登记、分类、编目、排架，健全室藏图书目录，方便读者查询。

　　(二)凡本院工作人员借书，必须办理借书证，凭证借阅，离院时要办理还书退“证”手续，每次借阅书刊不得超过二册，借阅时间不得超过一个月，逾期不还时，图书室有权催还，超过三个月不还者，按丢失图书进行扣款赔偿(原书价3-5倍)。

　　(三)读者应爱护书刊资料，借阅的图书必须妥善保管，不得在书刊上批画、涂写、撕剪、损坏和丢失，违者按规定赔偿，凡损失或丢失图书室的孤本或价值较高的书刊要加5-10倍赔偿。

　　(四)图书室工作人员应密切配合医疗、预防、教学、科研等各项任务，主动提供有关资料，定期介绍新书刊杂志内容。

　　(五)近期杂志、工具书及图书室仅存孤本，只准在室内阅读，不得拿出室外。

　　(六)图书室内应保持安静整洁，禁止吸烟，上架的期刊，阅读应放回原处，非经管理人员同意，不得私拿期刊。

　　四、微机工作制度

　　(一)工作人员使用计算机，必须爱护计算机和机房其他辅助设备，各种设备的使用严格遵守操作规程。对应用软件应当定期进行检毒处理，外单位软件未经检毒处理，不得使用和复制。

　　(二)严格执行保密制度，做好各种资料的保管工作。在使用中，一律按有关保密制度办理，不得外传、遗失、泄密。

　　(二)进入机房必须穿工作服、换拖鞋，机房要保持整洁、机房严禁吸烟、会客喧哗、玩游戏及其他一切与工作无关的活动，禁止闲杂人员进入机房。

　　(四)信息资料应有专人负责管理，凡需要调用、复制，应经领导审批，有密级的资料需经院领导同意。

　　(五)工作完毕关好机器，切断电源、关好门窗，保证安全。

　　医疗卫生行业的规章制度8

　　为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。

　　一、质量管理部职责

　　1、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章；

　　2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行；

　　3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；

　　4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权；

　　5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询；

　　6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；

　　7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；

　　8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的；

　　9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作；

　　10、完成其它核实的质量管理工作。

　　二、业务部职责

　　1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施；

　　2、向财务部提供资金需求及付款计划；

　　3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案；

　　4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价；

　　5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；

　　6、负责采购合同的起草，并提交审批核准；

　　7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核；

　　8、负责本部门员工培训计划的制定；

　　9、负责本部门员工业绩考评。

　　三、配送中心职责

　　1、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；

　　2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行；

　　3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续；

　　4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关；

　　5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放；

　　6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；

　　7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生；

　　8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实；

　　9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续；

　　10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。

　　四、医疗器械购进管理制度

　　1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；

　　2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则；

　　3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案；

　　4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期；

　　5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准；

　　6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准；

　　7、从生产（经营）企业购进首批医疗器械应向生产（经营）企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题；

　　8、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管；

　　9、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款；

　　10、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题；

　　五、质量验收的管理制度

　　1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本制度；

　　2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训后方可上岗；

　　3、验收员应对照随货单据及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收；

　　4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库；

　　5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月（含）的不得入库；

　　实践中，发生离职员工侵犯公司商业秘密时，争议焦点往往不是员工有没有义务保守公司的商业秘密，而是该秘密是不是构成受法律保护的商业秘密，以及单位如何提供证据证明离职员工实施了侵权行为及侵权造成的损失。由于商业秘密侵权证据很难收集，或调查取证的成本非常高，往往导致单位对侵权行为束手无策。

　　企业在制定规章的时候可以约定通过保密协议，据此证明商业秘密的存在、证明企业对商业秘密采取了保护措施，一旦发生侵犯商业秘密的行为，便于举证，有利于企业借助法律手段保护自己的商业秘密，维护合法的权益。

　　6、应做好医疗器械质量验收记录（微机），记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章（微机员应注意保密本人口令密码），验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论；

　　7、退货验收按进货验收程序进行验收。

　　六、医疗器械储存与养护管理制度

　　1、为了保证对医疗器械（区）实行规范管理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度；

　　2、按照安全、方便节约、高效的原则，正确分配仓位，合理使用仓容，按照五距要求，合理堆码、整齐、牢固，无例置现象；

　　3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛；

　　4、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10点，下午4点各观测一次并做好温湿度记录，并根据医疗器械的性质及时调节温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效；

　　5、医疗器械要有效实施色标管理，待验产品，退货产品区————黄色；合格产品，待发产品区————绿色；不合格产品区————红色；

　　6、医疗器械产品应分类储存管理。应分：卫生材料敷料类、金属器械类，一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放；

　　7、实行医疗器械效期储存管理的产品，对近效期的产品可设定近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销；

　　8、保持库房（区）货架的清洁卫生，定期进行清量打扫，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

　　9、医疗器械产品，坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库养护工作，防止医疗器械产品变质失效，确保储存器械产品质量的安全、有效；

　　10、养护人员应按照医疗器械产品养护的管理规定要求，定期对在库器械产品，根据流转情况进行养护与检查，并做好养护记录，发现质量问题，及时向质量管理部报告，对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。防止不合格产品流入市场。

　　七、医疗器械配发复核管理制度

　　1、为规范医疗器械出库配发管理工作，确保本企业销售的医疗器械符合质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，特制定制度；

　　2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出；

　　3、医疗器械按先产先出近期先出，按批号发货的原则出库；

　　4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出发货通知保管人员按内部移库单发货完毕后，在内部移库单上签字或盖章，并分发至对应门店的货位或周转箱内，交复核人员复核。复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等；

　　5、对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在内部移库单上签字或盖章，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货部门名称和复核人员等项目。出库复核记录凭证应保存不得少于________年；

　　6、出库复核与检查中，复核人中如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理：

　　（1）医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏；

　　（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏等现象；

　　（3）包装标识模糊不清或脱落；

　　（4）医疗器械超出有效期。

　　八、医疗器械效期产品管理制度

　　1、医疗器械凡应标明有效期的，未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理；

　　2、医疗器械应按批号进行储存养护，根据医疗器械的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码存放；

　　3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。

　　4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌；

　　5、近效期医疗器械产品，配送中心仓库各连锁门店，按月填写效期崔销报表，报总部业务部和总经理，以便于掌握近效期情况，进行崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没有及时上报，造成损失，责任由部门自负，按有关罚则处罚；

　　6、有效期不是6个月的，不得购进，不得验收入库；

　　7、及时处理过期失效产品，严格杜绝过期失效产品发出流入市场。

　　九、不合格医疗器械管理制度

　　1、质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效控制的管理机构；

　　2、质量不合格的医疗器械不得采购，入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品；

　　3、在医疗器械入库验收过程中发现不合格的产品，应存放于医疗器械不合格品库（区）挂红牌标志。报质量管理部同时填写拒收报告单，通知业务部、财务部把住付款关，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法；

　　4、质量管理部在检查医疗器械的过程中发现不合格的产品，应出具医疗器械不合格产品通知单，及时通知配送中心仓库和各连锁门店立即停止出库，配送和销售，同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品，集中存放于配送中心不合格产品库（区）挂红牌标志；

　　5、在医疗器械养护，出库过程中发现不合格产品，应立即停止配送和发货。同进按配送记录追回已发的不合格产品，并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库（区）挂红牌标志。

　　十、卫生规范

　　1、卫生管理责任到人，办公场所应明亮，整洁，无环境污染物；

　　2、办公场所屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落，地面光洁，无垃圾，尘土和污染物；

　　3、办公场所地面、桌面等每天清洁，每月进行一次彻底清洁；

　　4、库区内不得种植易生虫的草木，地面光洁、无积水，垃圾，排水设施正常使用；

　　5、库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序，并有安全防火、防虫、防鼠等设施；

　　6、库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损；

　　7、在岗员工必须着装整洁，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发，男、女发型适宜，不得留怪发型；

　　8、每年定期在____月份组织全员健康体检。健康检查应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检结果由综合办存档备案；

　　9、严格按照规定的检查项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为。经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它的疾病，应立即调离原岗位或办理病休手续。患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。

　　十一、医疗器械产品技术资料管理制度

　　1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管，所有经营品种均应取得产品标准；

　　2、医疗器械检验的标准为：

　　（1）《医疗器械注册管理办法》；

　　（2）《医疗器械新产品审批规定》；

　　（3）《医疗器械生产企业监督管理办法》；

　　3、产品标准包括：生产、制造所采用的质量标准与技术参数，检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告，产品性能自测报告，产品使用说明；

　　4、质量管理部为产品标准管理部门，负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收；

　　5、质量管理部对业务部门采购新产品必须向厂方索要产品技术报告，产品性；

　　6、上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判定为不合格产品时，或上级药品监督部门，卫生行政部门、技术监督部门公告，发文，通知查处发现的不合格产品，本企业应立即通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。同时，按配送记录追回不合格产品，并将不合格产品移入不合格品库（区）挂红牌标志等待处理；

　　7、不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。报损、销毁工匝配送中心统一管理，各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品，不合格产品的报损，销毁由配送中心仓库部门提出申请。填写报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表，经批准后，并填写财务损益单，报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁；

　　8、明确不合格医疗器械仍继续配送销售的，应按经营责任制，质量责任制度的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚；

　　9、不合格医疗器械的报损，销毁记录应按规定妥善保存________年。安全卫生管理制度能自测报告，产品使用说明书交质管部存档，没有以上报告的`新产品，一律拒收。

　　十二、医疗器械销售与售后服务制度

　　1、连锁总部和门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品，总部和连锁门店在显著的位置悬挂《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》；

　　2、医疗器械产品实行公司总部统一采购、统一配送到连锁门店销售。不得向其他单位销售，门店不得自行采购和销售；

　　3、公司总部和门店不得经销无产品注册证、无生产许可证的医疗器械产品；

　　4、总部和门店不得经销过期、失效、不合格及国家淘汰的医疗器械产品；

　　5、企业应有经营品种目录，并建立销售记录台帐，内容项目完整，不漏项目，不得违规超范围经营医疗器械产品；

　　6、总部和门店不得误导、欺骗顾客、散布违法广告、不得损害消费者合法权益；

　　7、应收集用户对医疗器械产品质量和企业服务质量的评价意见；

　　8、应对用户意见或质量问题跟踪调查，并正确处理用户意见和质量问题；