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医疗器械合同

医疗器械合同范本（精选6篇）

　　随着法律知识的普及，合同出现的次数越来越多，签订合同是减少和防止发生争议的重要措施。那么正式、规范的合同是什么样的呢？下面是小编为大家整理的医疗器械合同范本（精选6篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医疗器械合同范本（精选6篇）

　　医疗器械合同1

　　委托方(以下简称甲方)：__________________

　　受托方(以下简称乙方)：__________________

　　甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

　　生产厂家：___________________________;

　　产品名称：___________________________;

　　规格型号：___________________________。

　　二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

　　三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

　　四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。

　　五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的'30%，直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

　　六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

　　七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

　　八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

　　甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________

　　法定代表人(签字)：_________ 法定代表人(签字)：_________

　　_________年____月____日 _________年____月____日

　　医疗器械合同2

　　甲方(需求)：

　　乙方(供方)：

　　一、总则

　　为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。有关事项约定如下：

　　二、质量标准：

　　1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求;

　　2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

　　三、质量保证

　　1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;

　　2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的.材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

　　四、服务要求

　　1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定;

　　2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理;

　　3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需 6 个小时之内赶到现场维修。

　　4、售后服务联系人：联系电话：

　　五、货物安装及运输：乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。

　　六、验收方式：乙方安装调试正常后，由甲方组织专家人员进行验收。

　　七、验收标准：按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。

　　八、货款支付：甲方对设备安装调试验收合格后，在30个工作日内一次性支付总货款的95%，金额元，剩余的5%，金额元，半年内一次性付清。

　　九、履约保证金：乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。

　　十、违约责任：

　　1、合同签定后，乙方未能按时交货并达到验收标准，须向甲方交纳违约金(违约金=合同总金额×1%×逾期天数)，逾期交货超过30天，则视为乙方单反违约解除合同;

　　2、在质保期内，乙方未按合同规定履行质量保证或售后服务承诺，则视为乙方违约;

　　3、违约方承担合同金额5%以内的经济责任。

　　十一、合同条款的变更甲乙双方在合同执行过程中需要对合同条款进行变更，由甲乙双方共同协商并达成一致意见，报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后，再签定补充合同。

　　十二、解决合同纠纷的方式：协商—调解—仲裁。

　　十三、其他约定事项：无。

　　十四、甲乙双方按本合同格式签订，具体条款内容可按货物种类、性质、特点进一步约定和具体化。

　　十五、本合同一式三份经甲方、乙方双方签字盖章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、卫生局医疗器械监管科各存一份。

　　甲方：

　　乙方：

　　日期：

　　医疗器械合同3

　　甲方：

　　乙方：

　　为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。

　　一、甲方向乙方订购下列产品：

　　二、以上产品不含运费。

　　三、付款方式

　　现金支付或汇入乙方指定银行账户。

　　四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。

　　五、质量保证

　　1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。

　　2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。

　　六、交货

　　乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。

　　七、运输方式

　　乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。

　　八、违约责任

　　甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。

　　九、不可抗力事件处理

　　在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的`证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。

　　十、仲裁与诉讼

　　双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。

　　十一、合同生效及其它

　　1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份

　　2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。

　　甲方(盖章)：

　　乙方(盖章)：

　　签订日期：

　　医疗器械合同4

　　甲方：（供货方）

　　乙方：（进货方）

　　加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任，加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。

　　一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的'复印件。

　　二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。

　　三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。

　　四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。

　　五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。（学生打架调解协议书）

　　六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。

　　七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。

　　八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

　　九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。

　　十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自20xx年xx月xx日起至20xx年xx月xx日止。

　　十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。

　　甲方：（盖章）

　　乙方：（盖章）

　　签订日期：

　　医疗器械合同5

　　采购人（甲方）：

　　供应商（乙方）：

　　根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：sctc-20xx-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。双方同意共同遵守如下条款：

　　一、合同货物

　　二、合同总价

　　合同总价为人民币大写：，即￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。

　　三、质量要求

　　1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。

　　2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。

　　3、乙方必须在本合同签订之日起3日内送交货物成品样品给甲方确认，在甲方出具样品确认书并封存样品外观尺寸后，乙方才能按样品生产，并以此样品作为验收样品；每台货物上均有产品质量检验合格标志。

　　4、货物制造质量出现问题，乙方应负责三包（包修、包换、包退），费用由乙方负担，甲方有权到乙方生产场地检查货物质量和生产进度。

　　5、货到现场后由于甲方保管不当造成的质量问题，乙方也应负责修理，但费用由甲方负担。

　　四、交货及验收

　　1、乙方交货期限为合同签订生效后的10日内，在合同签订生效之日起8天内交货到甲方指定地点，随即在2日内全部完成安装调试验收合格交付使用，并且最迟应在20xx年5月6日前全部完成安装调试验收合格交付使用（如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的，时间顺延）。交货验收时需要提供产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。

　　2、验收由甲方组织，乙方配合进行：

　　（1）货物在乙方通知安装调试完毕后3日内初步验收。初步验收合格后，进入7天试用期；试用期间发生重大质量问题，修复后试用相应顺延；试用期结束后3日内完成最终验收；

　　（2）验收标准：按国家有关规定以及甲方招标文件的质量要求和技术指标、乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收；甲乙双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由甲方在招标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收；

　　（3）验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，验收方应做出详尽的现场记录，或由双方签署备忘录，此现延误与有关费用由乙方承担，验收期限相应顺延；

　　（4）如质量验收合格，双方签署质量验收报告。

　　3、货物安装完成后10日内，各使用单位无故不进行验收工作并已使用货物的，视同已安装调试完成并验收合格。

　　4、乙方应将所提供货物的装箱清单、配伯、随机工具、用户使用手册、原石保修卡等资料交付给甲方；乙方不能完整交付货物及本款规不定期的单证和工具的，必须负责补齐，否则视为未按合同约定交货。

　　5、如货物经乙方二次维修仍不能达到合同约定的质量标准，甲方有权退货，并视作乙方不能交付货物而须支付违约赔偿金给甲方，甲方还可以依法追究乙方的违约责任。

　　6、其他未尽事宜应严格按照《省财政厅关于加强政府采购项目履约验收工作的通知》（川财采（20xx）30号）的要求进行。

　　五、付款方式

　　1、甲方在本合同签订生效之日起接到乙方通知和票据凭证治疗及乙方交给甲方的合同履约保证金（按合同总价的百分之/计算款额￥/元，人民币大写/元整）后的/日内，支付合同金额百分之/的价款。

　　2、全部货物经安装调试完毕并检验合格之日起，甲方接到乙方通知与票据凭证资料以后的3日内，并由其乙方核拨合同总价的百分之三十款项：￥万元，人民币大写，三个月后付合同金额的百分之六十款项：￥万元，人民币大写，留百分之十作为质保金，无重大质量问题，满一年后支付全部余款￥万元，人民币大写。

　　3、合同履约保证金：在货物验收合格满3天后，甲方财务部门接到乙方通知和支付凭证资料文件，以及由甲方确认本合同货物质量与服务等约定事项已经履行完毕的正式书面文件后的3日内，递交结算凭证资料给银行并由其向乙方支付价款￥万元，人民币大写。

　　六、售后服务

　　1、质保期为验收合格后壹年，质保期内出现质量问题，乙方在接到通知后2小时内响应，12小时内到场完成维修或更换，并承担修理调换的费用；如货物经乙方三次维修仍不能达到本合同约定的质量标准，甲方有权退货并追究乙方的违约责任。货到现场后由于甲方保管不当造成的问题，乙方亦应负责修复，但费用由甲方负担。

　　2、乙方须指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。

　　七、违约责任

　　1、甲方的违约责任

　　（1）甲方无正当理由拒收货物的，甲方应偿付合同总价百分之三的违约金；

　　（2）甲方逾期支付货款的，除应及时付足货款外，应向乙方偿付欠款总额万分之一/天的违约金；逾期付款超过七天的，乙方权终止合同；

　　（3）甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的，还应按乙方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给乙方。

　　2、乙方违约责任

　　（1）乙方交付的货物质量不符合合同规定的，乙方应向甲方支付合同总价的百分之三的违约金，并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方，否则，视作乙方不能交付货物而违约，按本条本款下述第“（2）”项规定由乙方偿付违约赔偿金给甲方。

　　（2）乙方不能交付货物或逾期交付货物而违约的，除应及时交足货物外，应向甲方偿付逾期交货部分货款总额的万分之一/天的违约金；逾期交货超过七天，甲方有权终止合同乙方则应按合同总价的百分之一的`款额向甲方偿付赔偿金，并须全额退还甲方已经付给乙方的货款及其利息。

　　（3）乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后，如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的，则视为乙方没有按时交货而违约，乙方须在3天内无条件更换合格货物，如逾期不能更换合格的货物，甲方有权终止本合同，乙方应另付合同的百分之三的赔偿金给甲方。

　　（4）乙方保证本合同货物的权利无瑕疵，包括货物所有权及知识产权等权利无瑕疵。如任何第三方经法院（或仲裁机构）裁决有权对上述货物主张权利或国家机关依法对货物进行没收查处的，乙方除应向甲方返还已收款项外，还应另按合同总价的百分之一向甲方支付违约金并赔偿因此给甲方造成的一切损失。

　　（5）乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的，还应按甲方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给甲方。

　　八、争议解决方法

　　1、因货物的质量问题发生争议，由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。货物符合标准，鉴定费由甲方承担；货物不符合质理标准，鉴定费由乙方承担。

　　2、合同履行期间，若双方发生争议，可协商或由有关部门调解解决，协商或调解不成的，由当事人依法维护其合法权益。

　　九、其他

　　1、如有未尽事宜，由双方依法订立补充合同。

　　2、本合同一式六份，自双方签章之日起生效。甲方三份，乙方、政府采购管理部门、采购代理机构各一份。

　　3、本项目设备验收结算书格式详见附件。

　　甲方：

　　乙方：

　　签约日期：

　　医疗器械合同6

　　供方：___________________________

　　需方：___________________________

　　一、产品名称、型号、数量及金额

　　产品型号______________。产品名称______________。单价______________。订货数量______________。总金额______________。

　　二、交货地点：

　　_____________________________________________。

　　三、交货时间：

　　_____________________________________________。

　　四、运输方式及费用负担：

　　供方送货；中铁快运，供方负担；需方自提。

　　五、付款条件：

　　安装调试合格后即付全款。

　　六、验收标准：

　　根据厂家出厂标准。

　　七、违约责任：

　　双方协商。

　　八、包装标准：

　　厂家出厂标准。

　　九、售后服务：

　　调试安装合格日起，免费保修一年。一年后为有偿服务。

　　十、其他条款：

　　_____________________________________________。

　　供方（盖章）：_________

　　需方（盖章）：_________

　　代表（签字）：_________

　　________年_____月____日

　　_______年_____月_____日

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