当前位置：好职网>实用文>制度>器械使用管理制度

器械使用管理制度

相关推荐

器械使用管理制度

　　现如今，制度的使用频率逐渐增多，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。想学习拟定制度却不知道该请教谁？下面是小编精心整理的器械使用管理制度，希望能够帮助到大家。

器械使用管理制度

器械使用管理制度1

　　通过对医疗器械的安全控制和风险分析，采取相应措施从而降低风险发生的概率。

　　适用范围：

　　通过正常招采程序进入我院的医疗设备（含科研、教学）、配件。

　　医疗器械使用安全风险管理是对医疗器械临床使用环节可能发生的安全风险进行分析、评价、控制和检测工作的管理方针、程序及其实践发系统运用。

　　1、《医疗器械监督管理条例》，国务院令650号，自20xx年6月1日实施；

　　2、《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，国务院令第680号，自20xx年5月4日实施；

　　3、《医疗器械使用质量监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局令第18号，自20xx年2月1日实施；

　　1、《三级综合医院评审标准实施细则》(20xx版），第六章医院管理6、9、4、1“有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程”。

　　2、《三级综合医院评审标准实施细则》(20xx版），第六章医院管理6、9、4、1“有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度”。

　　1、病人和操作人员不能觉察的危险因素，如放射线、电离辐射、磁场。

　　2、昏迷、麻醉状态或卧床病人，尤其老人、儿童、残疾人，对危害无法采取正常反应。

　　3、作为生命支持和功能替代的医疗器械，其安全性、可靠性能直接影响人体生命安全。

　　4、使用中的`医疗器械绝缘程度下降，保护接地措施不当等因素造成的电气安全隐患。

　　5、多种医疗器械连接使用，可能产生更大的安全隐患。

　　6、不同医疗器械之间相互干扰，如电磁干扰产生的安全隐患。

　　7、有源医疗器械通过皮肤或直接插入体内时，电气安全性能造成的危害。

　　8、特定环境如湿度、温度、可燃气体、有毒气体、易爆物质，使医疗器械在应用中可能造成安全性、可靠性下降。

　　10、年久失修或大修理后未按常规进行设备有关数据检测，使电气、机械等部件安全性能下降未被发现。

　　11、使用人员操作失误或无关人员在无意或无知情况下变动医疗器械的工作状态和预设置，造成的安全风险。

　　12、未重视生产厂家提示的适应证、禁忌证及风险因素或可能产生的副作用。

　　1、为防止医疗器械在使用中对病人和工作人员造成伤害，必须设置警示标志。

　　(1)危险标示：对放射线、电离辐射、高磁场等区域的通道与入口处，应设置明显的警告标志。

　　(2)状态标示：对X线机房、CT机房、直线加速器和SPECT等机房，当设备处于工作状态时，通常设置红灯以示警告。

　　根据国际电工委员会（IEC)的标准IEC60601-1-1988〔《医用电气设备第一部分:安全通用要求》第一版〕及其第一号修订标准0991-10制定了医用电气设备安全的国家标准GB9706、1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》。该标准是医疗设备在整个使用寿命周期中必须达到的安全基本要求。

　　医疗器械必须采用保护接地，配电方式为三相五线制、保护接地母线接地电阻应小于4Ω。大型医疗设备如CT机、MRI、DSA、直线加速器、SPECT等，应按设备安装说明书中接地电阻要求，设置专用接地保护。对有特殊要求的供电系统如心胸外科手术室，应采用1:1隔离变压器与专用接地线，隔离变压器的二次回路不接地。

　　国家对放射诊断、治疗设备，包括X线机、CT、DSA、核医学设备如SPECT、PET、PET-CT、γ计数仪，医用直线加速器、钻机，模拟定位机、x-刀和γ刀等，国家己有成熟的防护标准和安全规范，主要的防护规范有两项，《GBW-3-80医用远距离γ射线治疗卫生防护规定》和《GBW-2-80医用治疗X线卫生防护规定》。

　　在采购医疗设备时，应选择通过电磁兼容性安全认证的医疗设备。在设备的安装布局中，应考虑医疗设备之间的相互干扰与影响、在使用前应分析各种医疗设备的电磁兼容性问题，制定操作规程时应充分强调电磁辐射的防护措施。

　　设备使用前对医护人员、操作人员及工程技术人员的技术培训，可采取现场培训和工厂培训相结合的方式，大型医疗设备培训可分多次完成。

　　(2)了解使用说明书、维修手册及与该设备有关的国际、国家标准。

　　(3)科室所购置设备应具备说明书，并随机器放置。医学装备部按使用说明书，协助临床科室制定设备操作规程，内容如下：

　　①有关医疗设备适用的对象、设备保管人员、应用范围、开机前检查、注意事项及标准程序。

　　④操作中的注意事项、安全风险、禁忌、操作人员要求等。

　　(5)大型贵重精密仪器设备操作人员必须具备操作人员上岗证。

　　(2)大型贵重精密仪器设备应指定专人操作与专人负责管理。

　　(4)使用人员应与工程技术人员合作，共同开发医疗设备的全部功能，做到物尽其用。

　　(5)为确保医疗设备始终处于最佳的性能状态，并及时发现设备性能的变化，对大型医疗设备日常的质量控制，由使用科室医技人员及工程技术人员对设备作稳定性检测，并进行评价。

　　(6)操作使用人员应按设备使用说明书及操作规程要求对设备定期进行日常维护和保养。

　　(7)根据《医疗设备三级质量控制具体要求规范》及设备技术要求，医学装备部制定设备维保周期及内容，并定期对维护报告进行分析。

　　(8)医学装备部按照《急救生命支持类设备管理制度》，《大型医疗设备管理制度》等对全院医学装备进行定期巡检及预防性维护，并对巡检中发现的问题及时解决，并做好记录。

　　(9)设备维修人员在维修医学装备后应进行相关的性能检测和电气安全检查，并对检测内容进行登记，经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。

　　(1)科室应将设备日常维护及使用情况定期报告医学装备部。

　　(2)医疗设备出现故障，应立即停止使用该医疗设备，悬挂设备停用标识，并立即通知医学装备部，可拨打63910296（外线）、2296（内线）或与设备责任人直接联系。

　　对培训记录、预防性维修、医疗器械不良事件、计量管理及维修数据进行分析评估，评估数据作为下周期管理依据。针对数据分析原因，持续改进。

器械使用管理制度2

　　为了加强医疗装备的临床使用安全管理工作，降低临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》规定制定本规范。

　　1、建立组织机构设施设备安全管理委员会（fmp），全面控制医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。

　　2、研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。

　　3 、指导各科室医疗器械监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。

　　4、设备科根据设备使用年限，及维修频率、及完好情况定期进行风险评估，巡查及预防性维护（pm）

　　5、临床科室健全完善检查检测体系，设专人监测设备使用安全情况，发生安全事件及时上报。

　　6、达到以下条件者为高风险状态，需更新设备避免风险。

　　（1）、出现设备的外保护或绝缘层损坏，有短路、漏电危险、控制开关失灵等情况。

　　（2）使用寿命：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电气及机械类为10年，放射性设备及其他耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。

　　7、设备科维护员负责对大型医疗设备、特种设备进行一次风险评估检测。

器械使用管理制度3

　　1目的:

　　通过对安全器械的使用进行规定,确保器械的正常使用。

　　2主要职责:

　　按规定确保器械的`正常使用。

　　3对讲机:

　　-安全员在使用对讲机时必须掌握正确的使用方法,根据编号对应备用电池板,不得调错。

　　-每班交接班时必须对对讲机及附属设备进行检查,并将检查情况记于交接班记录中。

　　-对讲机是岗位之间重要的通讯工具,所以,在顶岗或换岗时,要做好移交,做到机不离人,人不离岗,不准擅自将对讲机带到他处或借给无关人员使用。

　　-上班期间不得以任何理由关闭对讲机及禁止在对讲机中谈论于工作无关事由、开玩笑不得在对讲机中联系机密事情。

　　-本部使用统一频道,未经安全经理许可,任何人不得更换。

　　-根据不同环境,正确掌握最佳音量。在机房等喧闹之处,可加大音量,清静之处应相应减轻音量,以听清为宜。注意在宾客面前减小音量以示礼貌

　　-妥善保管及使用对讲机,不得握拿天线部位,避免碰撞、敲打对讲机,避免因浸水、淋雨等而导致对讲机受潮。电池板需电量耗尽方可充电。

　　-对讲机在使用过程中发生的故障应及时报告,严禁私自拆卸。如违反规定而造成对讲机损坏的,根据规定给予处罚及赔偿。

　　4巡更仪:

　　-安全员在使用巡更仪时必须爱护使用,不得将巡更仪掉落和遭受碰撞,由此而产生巡更仪损坏,

　　将根据有关规定给予处罚及赔偿。

　　-员工在巡逻完毕交接时,必须认真检查巡更仪是否完好。

　　-在巡逻使用时,不得让巡更仪淋雨受潮,不得将巡更仪在墙机中重插或重力摇拨。

　　-严禁员工自行拆解机体及调试改动任何内存,一经商场物业发觉,将按规定处罚。

　　5手电筒:

　　-一般照射:在大范围搜索巡查时使用。

　　-集中照射:集中一点照射,在辩明可疑事物时使用。

　　-作为安全人员互相联络之信号。

　　-遇见可疑人物时,直接照射其眼睛,并记录其特征,以便将来追查时提供线索。尽量少用手电筒,以免暴露自身位置,而遭藏匿暗处之歹徒袭击。

器械使用管理制度4

　　医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。

　　1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责

　　1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。

　　2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的工作制度和政策，对其执行情况进行监督。

　　3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。

　　4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。

　　5）对医院内医疗器械临床安全使用的'工作状况进行分析、讨论和总结。

　　6）对在医疗器械临床安全使用工作中有突出贡献的有关科室和人员提出表彰和奖励的建议；对在医疗器械临床安全使用工作中有重大责任事故的有关科室和人员提出批评和处罚的建议。

　　2、人员组成

　　由医院领导及有关医疗行政管理、临床医学、护理、医院感染管理、医疗器械采购和保障管理等相关人员组成。

　　组成成员：院长（史学森）、分管院长（杨贵林）、医务科科长（张建礼）、护理部主任（白梅梅）、医院感染科科长（宋宏鹏）、医疗器械科科长（赵福）。

　　3、工作方式

　　日常工作由医务科和医疗设备科负责，每次活动要有记录，有小结。

器械使用管理制度5

　　1、目的

　　对保安部警用器械实行规范管理,保证警用器材正常保养及使用。

　　2、范围

　　适用于保安部的所用警用器械的管理。

　　3、参考文件

　　3.1保安部物品月盘

　　4、定义

　　保安部警用器材--指属于公安部规定经审核可使用的器用器材。

　　5、职责

　　5.1各领班负责本班器械的交接,检查工作。

　　5.2消防中心负责本部器械的保养、保管、登记工作。

　　5.3岗位队员负责岗位器械的正确使用、妥善保管工作。

　　5.4治安副队长每月负责器械的盘点、检查工作。

　　6、程序

　　6.1对讲机管理

　　6.1.1对讲机是本部员工执行任务的工具,属公司财产。

　　6.1.2对讲机只供员工执行时使用,严禁用做其他用途,特殊情况需公司主管领导同意。

　　6.1.3对讲机由值班人员使用,严禁转借他人或携带外出。每位员工都有责任和义务保证对讲机的`正常使用,保安部财产应建立领用登记。

　　6.2对讲机操作

　　6.2.1对讲机已输入固定频率,如发现接收有问题,应及时报告保安部领班以上职务人员,不得私拆或调整频道。

　　6.2.2正确保养对讲机,在更换电池时先关机后更换,以防电池突然磨擦发生烧机面影响正常使用。

　　6.2.3对讲机应妥善保管,小心轻放,不得乱丢乱摔或作其它用途。

　　6.2.4禁止扯拉对讲机天线。

　　6.2.5万一对讲机不慎掉入水中应马上取出电池交有关部门处理。

　　6.2.6在对讲机电量不足,发出'嘟嘟'响声时要即时更换电池。

　　6.2.7对讲机充电不超过8-12小时,以免影响电池寿命。

　　6.2.8消防中心值班人员要做好对讲机的保管,充电工作。

　　6.3对讲机的使用

　　6.3.1正确使用对讲机用语,呼叫对方应先报出自己所在岗位编号,再叫对方岗位编号(如'6号叫7号',7号收到后应回答'7号收到请讲')

　　6.3.2使用对讲机不够说与工作无关的事。

　　6.3.3对讲机与对于讲距离较近进应将其中一台对讲机音量调小或关闭,以免影响效果。

　　6.3.4岗位上暂不使用对讲机时,挂于腰后,不得手握,避免损坏及影响岗位形象。

　　6.3.5出现多人使用时,无特殊情况先方便上级领导及较重要岗位各比较急事件者使用。

　　6.3.6如对讲机无耳机时,出现较为敏感的情况通报,要将音量调小,尽量避开业主、顾客。避免造成公众惊慌。

　　6.4警棍的使用

　　6.4.1在当值夜班时必须每位队员佩挂警棍。

　　6.4.2警棍挂于右侧腰际。

　　6.4.3警棍只用于防卫之用。

　　6.4.4不得随便使用警棍,队员之间也不能用警棍相互开玩笑。

　　6.4.5领班要对当值队员使用警棍的情况进行控制。

　　6.5警棍的保养

　　6.5.1警棍由领班统一到消防中心领取,并做好交接。

　　6.5.2消防中心值班须对警棍进行清洁、保管、登记。

器械使用管理制度6

　　为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》规定制定本规范。

　　一·建立组织机构设施设备安全管理委员会（fms），全面管控医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。

　　二·研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。

　　三·指导各科室医疗器械安全监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。

　　四·设备科定期进行风险评估，巡查及预防性维护（pm）。

　　五·临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用安全情况，发生安全事件及时上报。

　　六·设备科根据调查情况及时向院内各相关科室通报，以避免同类事件的再次发生。

　　七·奖惩措施。医院对成功提交一起安全事件的职工给予20元奖励；对隐瞒安全事件的'科室一经查实后根据情节轻重进行进追究责任。

器械使用管理制度7

　　一、学校门卫人员、保安员及护校联防队员使用的警用器械主要包括橡胶警棍、伸缩警棒、警用便携式不锈钢叉、催泪喷射器及防割手套等。

　　二、警用器械必须由专人管理。警用便携式不锈钢叉、防割手套、伸缩警棒要放在门卫室作为重点时间段值勤和应付突发情况时使用；橡胶警棍、催泪喷射器要由专职门卫随身佩带。严禁转借挪用，无特殊情况或未经学校批准，严禁将警用器械带出校园。要加强警用器械的.管理，严禁非学校保安员、值班人员使用警用器械，更不得用警用器械嬉戏打闹。

　　三、警用器械主要是用于对付违法犯罪分子和应付重大突发事件，所配警用器械只供当班保安人员执勤时携带和在紧急情况下使用，非值班、执勤人员严禁佩带和使用。值班人员在值勤期间要慎重、严肃、正确使用警用器械，文明执勤。不得随意使用警用器械，更不得用警用器械赶撵学生和家长，以免发生误会和冲突，要确保警用器械使用的严肃性和规范性。

　　四、使用人员要爱护警用器械，保证完好。如有损坏、丢失，要及时报告并查明原因，若属非正常原因要追究个人责任。

　　五、交接班时，值班人员要对警用器械进行检查，做好交接验收登记工作，确保其处于安全正常使用状态。

器械使用管理制度8

　　医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

　　一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。

　　二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。

　　三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

　　四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的`医疗器械，不得再用于临床。

　　五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。

　　六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。

器械使用管理制度9

　　1.目的

　　通过对安全器械的使用进行规定,确保器械的正常使用。

　　2.适用范围

　　适用于安全器械的管理。

　　3.主要职责

　　按规定确保器械的.正常使用。

　　4.内容

　　4.1对讲机

　　4.1.1安全员在使用对讲机时必须掌握正确的使用方法,根据编号对应备用电池板,不得调错。

　　4.1.2每班交接班时必须对对讲机及附属设备进行检查,并将检查情况记于交接班记录中。

　　4.1.3对讲机是岗位之间重要的通讯工具,所以,在顶岗或换岗时,要做好移交,做到机不离人,人不离岗,不准擅自将对讲机带到他处或借给无关人员使用。

　　4.1.4上班期间不得以任何理由关闭对讲机及禁止在对讲机中谈论于工作无关事由、开玩笑不得在对讲机中联系机密事情。

　　4.1.5本部使用统一频道,未经安全主管许可,任何人不得更换。

　　4.1.6根据不同环境,正确掌握最佳音量。在机房等喧闹之处,可加大音量,清静之处应相应减轻音量,以听清为宜。注意在宾客面前减小音量以示礼貌

　　4.1.7使用时,若出现收发信号较弱时,有以下几种原因:

　　4.1.7.1周围有多种电波干扰(如遇串台时,不得与之联系);

　　4.1.7.2周围有钢筋、铁器等障碍物(如遇电梯、机房等);

　　4.1.7.3周围有较高、较厚的墙壁或地下室等密封处;

　　4.1.7.4电池不足。

　　4.1.8妥善保管及使用对讲机,不得握拿天线部位,避免碰撞、敲打对讲机,避免因浸水、淋雨等而导致对讲机受潮。电池板需电量耗尽方可充电。

　　4.1.9对讲机在使用过程中发生的故障应及时报告,严禁私自拆卸。如违反规定而造成对讲机损坏的,根据规定给予处罚及赔偿。

　　4.2巡更仪

　　4.2.1安全员在使用巡更仪时必须爱护使用,不得将巡更仪掉落和遭受碰撞,由此而产生巡更仪损坏,将根据有关规定给予处罚及赔偿。

　　4.2.2员工在巡逻完毕交接时,必须认真检查巡更仪是否完好。

　　4.2.3在巡逻使用时,不得让巡更仪淋雨受潮,不得将巡更仪在墙机中重插或重力摇拨。

　　4.3.4严禁员工自行拆解机体及调试改动任何内存,一经商场物业发觉,将按规定处罚。

　　4.3手电筒

　　4.3.1一般照射:在大范围搜索巡查时使用。

　　4.3.2集中照射:集中一点照射,在辩明可疑事物时使用。

　　4.3.3作为安全人员互相联络之信号。

　　4.3.4遇见可疑人物时,直接照射其眼睛,并记录其特征,以便将来追查时提供线索。

　　尽量少用手电筒,以免暴露自身位置,而遭藏匿暗处之歹徒袭击。

器械使用管理制度10

　　1.0目的

　　保证警用器械的功能完好及正常使用。

　　2.0适用范围

　　适用于物管公司各管理处保安部警用器械的发放、配置与管理。

　　3.0职责

　　3.1当班保安员负责正确使用、妥善保管警用器械。

　　3.2保安主管负责警用器械的采购、发放、送检。

　　4.0对讲机的管理

　　4.1对讲机的使用及保养

　　4.1.1对讲机只供当值保安员使用,严禁用作其他用途,特殊情况须经保安部主管批准方可使用。

　　4.1.2对讲机严格按频率使用,严禁保安员私自乱拆、乱拧或乱调其他频率.

　　4.1.3对讲机电池要充电6小时以上再使用,但充电的时间不能超过12小时,交班时要用干布擦拭机身,并将音量调到适当(清晰听到)位置。

　　4.1.4保安员在交班时应做好对讲机交接验收工作,发现问题应做好记录并及时上报主管。

　　4.1.5使用对讲机时,只能将对讲机握在手上或卡在腰带上,禁止手提对讲机天线。定期对对讲机电池及主机件进行性能检查,如发现有正常损坏,必须要交领班并说明损坏的原因,由领班统一拿到工程部维修,严禁擅自进行维修。

　　4.1.6严禁将对讲机及备用电池随意乱放,对讲机不得借予外人使用。

　　4.1.7严禁淋湿对讲机及使对讲机受较大的`震动。

　　4.2对讲机的对话要求

　　4.2.1持对讲机呼叫对方前,首先报出自己的岗位(位置)。例如:甲方呼叫乙方:

　　甲:'甲呼叫乙,收到请回答。'

　　乙:'乙收到,请讲。'

　　甲:'谢谢。'

　　乙:'应该的。'

　　4.2.2使用对讲机叙说或汇报时,要简明扼要,严禁长时间占用对讲机讲话。

　　4.2.3使用对讲机通话时,必须使用文明用语,严禁使用不文明语言。

　　4.2.4在他人使用对讲机时,禁止插入抢用,紧急报警时除外。

　　4.2.5在紧急报警时须保持冷静、叙说清楚以便及时作出处理。

　　5.0警棍使用的管理

　　5.1警棍的佩带

　　5.1.1警棍是保安人员执行公务时佩带的自卫防暴器械,保安员应严格保管和使用,不得将警棍转借他人。

　　5.1.2当值保安员应将警棍挂在腰带后侧,不得在岗位上随便玩耍或挥舞警棍.

　　5.1.3当值保安员要妥善保管所佩带的警棍,如有遗失或损坏,要照价赔偿。

　　5.2警棍的使用

　　5.2.1处理一般问题时,不得手持警棍或用警棍指着客人讲话。

　　5.2.2非紧急情况或人身安全受威胁的情况下,保安员不得以任何借口或理由使用警棍攻击他人。

　　5.2.3交接班时要检查清楚后再交接,接收人发现警棍被损坏而不报告,应负责赔偿.

【器械使用管理制度】相关文章：

器械管理制度03-10