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个体诊所制度

　　在日常生活和工作中，很多地方都会使用到制度，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，以下是小编收集整理的个体诊所制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

个体诊所制度

个体诊所制度 1

　　一、"烫火炉"原则与医院制度建设：

　　制度规范是医院的"法"，是"烫火炉"。"烫火炉"的主要原则体现在：不碰不烫、一碰即烫、谁碰烫谁、哪碰烫哪这四个方面。

　　1、不碰不烫：不容忍一点点的疏忽，严格遵守规章制度。

　　2、一碰即烫：违背了规章制度，及时进行处罚。(降职、降薪、开除)

　　3、谁碰烫谁：绝对一视同仁，制度规范无差别对待。

　　4、哪碰烫哪：制度不搞诛连、迁怒、对事不对人、惩罚适度。

　　二、工作人员的行为准则：

　　1、服务理念：患者的满意是我们最大的追求，患者的健康是我们共同的心愿，用亲情服务，用爱心施术。

　　2、仪表、仪容：美观、整洁、大方、得体。

　　3、服务语言：

　　(1)称谓：按职业、职位、统称。

　　(2)要尊重患者和患者家属;吐字准确(讲普通话);要有情感性，快慢适中;要有保护性(注意患者的隐私、缺点)。

　　(3)常用的谦语。

　　(4)禁忌的.语言：推理性的语言，顶撞性语言，伤害性语言。

　　4、行为规范：

　　(1)服从领导，听从指挥。

　　(2)严于职守，认真工作。

　　(3)优质服务，礼貌待人。

　　(4)打电话时，要时间适宜，一般不得超过3分钟，语言简练。

　　5、劳动纪律：按时上岗，工作时不准干私活，不能串岗、换岗、离岗、聊天。

　　6、职业纪律：医务人员书写要符合要求，不能乱开证明文件，不能开展特殊医疗服务，不能随便评价他人的医疗技术，不能私收财物，不能私自转院，不能推荐药品、生活用品、保健品、办公用品等。

　　7、安全守则：严格遵守医院各项规章制度。

个体诊所制度 2

　　一、配备医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放，暂时贮存时间不得超过2天。

　　二、使用专用运送工具，防渗漏、防遗撒，将废物收集送至贮存地点。

　　三、根据就近集中处置的`原则，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。

　　四、产生的污水、传染病病人或疑似传染病人的排泄物按国家规定用浓度400pmm优氯净严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。

　　五、医用垃圾、输液器、注射器需毁形处理后，用浓度400pmm优氯净浸泡。

　　六、医用垃圾能焚烧的，应当及时焚烧，不能焚烧的，消毒后集中填埋。

　　七、做好门诊日志消毒登记制度。

　　八、做好医疗废物处理登记管理制度。

个体诊所制度 3

　　第一章总则

　　第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督管理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

　　第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

　　第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县(区)药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。

　　第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、调配、使用和管理。

　　第二章人员与培训

　　第五条个体诊所的负责人及其有关人员应熟悉药品、医疗器械管理法律法规，掌握药品基本知识。

　　第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、调配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的'药学人员担任。

　　第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继续教育培训，并建立相应的档案。

　　第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

　　第三章进货与验收

　　第九条个体诊所必须从具有药品生产、经营资格的企业采购药品，禁止从其他渠道采购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。

　　第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

　　购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。

　　第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得使用或自行作退、换货处理。

　　第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照省卫生厅和省食品药品监督管理局确定的《省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。

　　第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

　　第十四条对特殊管理药品应按有关规定执行。

　　第四章储存与保管

　　第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。

　　第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。

　　第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

　　第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。

　　第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强管理，防止药品、医疗器械过期失效。

　　第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

　　第五章药品使用与调配

　　第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方调配药品。调配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可调配。

　　处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　　第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

　　第二十三条个体诊所必须经常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。

　　第六章制度与管理

　　第二十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本规范，结合实际制定和落实药品质量管理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。

　　药品质量管理制度应包括：

　　(一)药品和医疗器械购进、验收管理制度;

　　(二)药品储存、保管和养护管理制度;

　　(三)处方调配和药品拆零管理制度;

　　(四)不合格药品管理和质量事故报告制度;

　　(五)特殊药品管理制度;

　　(六)药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度;

　　(七)直接接触药品人员健康档案管理制度;

　　(八)从药人员业务学习制度;

　　(九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度;

　　相关记录应包括：

　　(一)药品购进验收记录;

　　(二)药品养护记录;

　　(三)药品存放场所的温湿度记录;

　　(四)不合格药品处理记录;

　　(五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录;

　　(六)从药人员业务学习记录。

　　第七章附则

　　第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品、医疗器械的质量管理，如违反本规定，予以限期整改、通报批评;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以处罚。

　　第二十六条本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。

　　第二十七条本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。

　　第二十八条本规范自年6月1日起施行。

个体诊所制度 4

　　诊所临床实行四手操作。护士助手也是前台和临床服务之间的桥梁。所以，护士助手的工作对提高整个诊所的临床服务工作效率起着决定性的作用。分工不同是工作的需要，不存在任何等级的差别。

　　1、护士助手的工作原则，是积极而高效地配合医生的诊治。医生和病人的满意程度就是护士助手工作好坏的衡量标准。

　　2、按照接待服务台的安排，引导病人到诊室，同时核对病人的姓名，地址，电话号码等，发现变动，及时修正。

　　3、每个病人就诊前，必须做到：

　　(1)牙椅，照明灯，器械台，痰盂，医生椅，助手椅和器械推车干净整齐，并恢复到随时可以接待病人的状态。

　　(2)地面没有丢弃物品，没有水渍。

　　(3)用消毒液擦抹所有的工作面。

　　(4)根据病人的`诊治需要，做好光固化灯，银汞调拌机等器材的准备工作。

　　(5)根据病人的诊治需要，做好印模材。修复体等器材的准备。

　　(6)根据病人的诊治需要，做好托槽，弓丝，橡皮圈等器材的准备。

　　4、在医生的指导下进行洁治，同时做牙科卫生宣教工作。

　　5、按照医生的医嘱拍摄X光照片，保证照片质量符合临床需要。

　　6、按照护士长的分配，负责诊室内的器材，及时更换补充，保证完整配套及充足有效，使临床诊治工作方便高效。

　　7、在保证临床工作方便和高效的前提下，节约使用器材。

　　8、每天下班前必须完成一下工作：

　　（1）检查每个诊室，不要留下任何器材和私人物品。

　　（2）补充蒸馏水和消耗性材料物品。

　　（3）关闭电源和气源。

　　9、服从护士长的安排和调动。认真完成各自包干区的常规工作。

个体诊所制度 5

　　一、按照《中华人民共和国传染病防治法》及《传染病防治法实施办法》的相关要求进行传染病疫情报告。

　　二、《传染病防治法》管理的病种共三类37种。其中：甲类2种：鼠疫、霍乱。乙类25种。丙类10种。

　　三、任何单位或个人发现传染病或疑似病例，应当向附近疾病预防控制中心或者医疗机构报告。

　　责任疫情报告人发现甲类传染病爆发和传染性非典型肺炎病人、高致病性禽流感病人时，在二小时内，以最快的通讯方式向附近疾病预防控制中心或者医疗机构报告，并同时报出传染病报告卡。责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染病的性传播疾病、艾滋病、肺炭疽的病人、病源携带者和疑似传染病病人时，城镇于六小时内，农村于十二小时内，以最快的通讯方式向附近疾病预防控制中心或者医疗机构报告，并同时报出传染病报告卡。

　　责任疫情报告人发现乙或丙类传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人时，城镇于十二小时、农村于二十四小时内，以最快的通讯方式向附近疾病预防控制中心或者医疗机构报告，并同时报出传染病报告卡。

　　四、传染病爆发、流行时或发现甲类传染病人和传染性非典型性肺炎病人、高致病性禽流感病人时，采取相应的'紧急隔离措施。

　　五、执行职务（在岗）的医疗保健人员，卫生防疫人员、个体诊所为责任疫情报告人。

　　六、各级传染病管理、各级各类医疗机构和个人以及责任报告人不得隐瞒、缓报谎报或者授意他人隐瞒、缓报谎报传染病疫情；因玩忽职守，造成传染病传播或流行的，卫生行政部门将依照《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》予以处罚，情节严重的依法追究法律责任。

个体诊所制度 6

　　1、严格遵守《药品管理法》及配套法规，为医疗保健提供有效、安全的药品。

　　2、药品（一次性医疗用品）一律从合法的药品经销企业采购。对购进药品（一次性医疗用品）应逐一检查验收登记。定期进行药品质量检查，防止药品过期、失效、变质，杜绝采购使用假冒伪劣药品（一次性医疗用品）。

　　3、药品不着地存放，旋转应定点定位、分类有序。妥善保管须特殊存放的.药品。配备必要的急救药品。没有诊疗科目范围之外的药品。

　　4、一次性使用无菌医疗器械使用后必须剪断、、毁形、浸泡消毒、统一销毁并有记录备查。

　　5、凭医师处方发药，发药时要执行查对、复核双签字制度。如处方有错误，应由医师更改后配发。

　　6、坚持因病施治，合理用药。处方书写规范、内容齐全。

　　7、做好药品进、销、存明细账，做到帐物相符。

个体诊所制度 7

　　一、认真遵守《执业医师法》和相关法律法规。

　　二、认真、及时、准确地完成各科医疗文书的书写和其它相关记录。

　　三、按有关规定做好传染病登记、报告工作。

　　四、认真执行各项规章制度和技术操作规范。

　　五、为病人所急所想，关心体贴病人，精心救治。

　　六、遵守医疗原则和保护性医疗制度，正确诊治，合理用药。

　　七、努力学习医学知识，不断提高医疗业务水平。

　　八、不开人情方、人情诊断书。

个体诊所制度 8

　　1、严格遵守基本技术操作规程，操作时应衣帽整洁，戴口罩，各种注射做到一人一针一管，杜绝医源性疾病传播，防止交叉感染。

　　2、各种消毒液配制方法科学，定期更换消毒液，注明药液名称、浓度。5-10月份每周更换两次，其余月份每周更换一次，并有更换记录。

　　3、敷料、压舌板、牙科器械均须高压灭菌，做到一人一用。器械使用后应清洗干净再进行消毒灭菌。

　　4、治疗室、输液室每日紫外线灯照射消毒，时间不少于半小时并记录。

　　5、体温表须用1000mg/L有效氯消毒液完全浸泡消毒，一人一用。

　　6、每天打扫室内卫生，保持环境整洁，地面用来苏尔喷洒消毒。

　　7、按规定暂存、集中处理医疗废物，做好交接。

个体诊所制度 9

　　一、保持室内清洁，桌面、地面整洁，桌面每日消毒液擦拭、地面湿式清扫，无关人员不得随意入内，随手关门。

　　二、医护人员进入室内，应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作。

　　三、严格执行消毒隔离制度，设有流动水洗手设施、专用拖布，每日空气紫外线消毒一次。

　　四、严格执行药品管理制度，清点药品时和使用药品前，要检查质量、标签、失效期和批号，如不符合要求，不得使用。

　　五、给药前，注意询问过敏史；给多种药物时，要注意配伍禁忌。

　　六、严格执行“三查七对”制度，即摆药后查，注射处置前查，注射处置后查；对姓名、性别、年龄、药名、剂量、时间、用法。

　　七、物品摆放整齐有标记，无菌物品按无菌日期依次放入专柜，过期重新灭菌，无菌物品须一人一用一灭菌。

　　八、碘酒、酒精应密闭保存，每周更换二次，容器每周灭菌二次，常用无菌敷料罐应每天更换并灭菌。

　　九、接触病人的医疗废物一律不能带回治疗室，按《医疗废物管理条例》及有关规定、规章的规定处理。

个体诊所制度 10

　　1、认真贯彻执行党和国家的卫生方针政策，自觉遵守国家的卫生法律法规，服从卫生行政主管部门管理，依法持证执业。

　　2、将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目处。每年按时申请校验一次。如机构地点、诊疗科目发生变化，应提前申请变更。

　　3、树立以病人为中心的服务理念，处处为病人着想，热情接待每一位患者，认真诊治每一个病人。

　　4、认真、规范、准确地书写门诊病历，填写门诊登记、处方。

　　5、严格遵守医疗护理各项技术操作规程，防止医疗事故发生。

　　6、严格遵守《传染病防治法》，发现传染病及时向疾病控制中心报告，不截留传染病人。

　　7、依据国家有关价格政策，制定合理的各项业务收费标准并公示，收款后正规合法的票据。

　　8、开展健康教育，大力宣传卫生防病知识。

　　1、自觉遵守《执业医师法》，依法持证开展相应的`医疗服务工作，不从事注册范围以外的业务项目。

　　2、努力钻研业务技术，提高医疗技术水平。对待病人态度和蔼，检查认真，诊断正确，治疗得当。对诊断不明和危、急、重症病人进行必要的处置并及时提出转诊。

　　3、认真书写病历、处方和各种记录，发现传染病应按规定及时报告。

　　4、严格执行各种规章制度和技术操作规程，防止医疗事故发生。

　　5、参与开展健康教育，积极宣传卫生防病知识。

个体诊所制度 11

　　一、人员管理：

　　（一）诊疗室专人管理，相对固定。

　　（二）工作人员应衣帽整洁，操作时戴口罩，严格无菌操作。

　　（三）操作前后要洗手，必要时戴手套。

　　二、环境管理：

　　（一）环境整洁，窗明几净，四壁无尘，无污染。

　　（二）地面清洁、无污染。有专用清扫工具。每日用消毒液拖地两次。

　　（三）严格区分清洁区和污染区，物品定位放置。

　　（四）污染敷料放于污染袋内，每日按规定处理。

　　（五）每日上下午各通风一次，每次30分钟。紫外线照射消毒一次，每次1小时。每周一擦拭紫外线灯管，每周大扫除一次。

　　三、无菌物品管理：

　　（一）无菌物品专柜放置，只保留24小时。

　　（二）严格执行无菌操作制度，有定期物品消毒制度。依据物品性能采用物理或化学方法消毒灭菌。

　　（三）注射针头、钻头采用一人一针一管，一用一灭菌。

　　（四）室内一切物品定点放置，处于备用状态。

　　（五）污染医疗器械和物品均应先消毒后清洗，再消毒或灭菌。

个体诊所制度 12

　　一、注意仪容仪表，上班不配戴手饰、不穿拖鞋、响底鞋、高跟鞋。

　　二、交接班要准时，并且要交接清楚，点清备用物品。

　　三、中夜班要打扫治疗室、护士站。

　　四、每周一、四换床单；周一大扫除，治疗室内窗子、紫外线灯必须擦干净。

　　五、晨间护理、要换床单、消毒灵浸泡桶及操作台卫生，并随时保持床铺整洁。

　　六、湿化瓶按时消毒保存，馏水每15天更换一次（长期吸氧者每日更换，备用15天换一次）。

　　七、一次性医疗废物使用后按规定处理，不能乱扔，必须按要求毁形。

　　八、注意处方用药，不能配错针水或将针水送错。

　　九、严格执行无菌操作管理规程，在进行护理操作中要戴口罩。

　　十、不得在护士站及治疗室吃零食、大声喧哗、嬉戏打闹。

　　十一、不得脱岗、串岗，上班时间服从上级领导分配，不得推脱责任。

　　十二、准时上班，不迟到、早退、旷工。

　　十三、每周用95%酒精擦紫外线灯管，并做好记录。

个体诊所制度 13

　　1、对就诊病人全部实行存档管理，每位病人一个就诊号，认真记录病史，按顺序就诊。

　　2、工作人员进入治疗室必须穿工作服、戴口罩，无关人员不得进入治疗室。

　　3、对所有用于口腔内或接触患部的器械（包括牙钻、机头、托盘等）均严格消毒。

　　4、进行各项口腔治疗手术前，应用肥皂、流水洗手或用0、1%过氧乙酸等消毒液浸泡1-2分钟，必要时加戴无菌手套或指套。手术时必须戴无菌手套。

　　5、进行各项治疗操作时，必须思想集中，严肃认真，严格执行操作规程。

　　6、治疗室内的各项物品，均应有固定的`放置地点，专人保管，逐日检查，随时补充，及时更换。

　　7、门诊所有设备、器械，须经常检查、加油、保养，并定期清点，防止损坏或遗失。

　　8、经常保持室内整洁，每日治疗室通风30分钟以上，紫外线空气消毒。

　　9、整洁应在治疗前、后进行，治疗中不得进行，清洁地面时应先拖后扫。

　　10、注射麻醉剂前应首先询问病人有无过敏史，并按常规要求做过敏试验。

　　11、治疗室内应备有常规急救药品，并专人负责，每日检查。

　　12、下班前应检查各诊室及技术室，并切断水、电总开关，防止发生意外。

个体诊所制度 14

　　一、人员与管理制度

　　1、医疗机构执业许可证应在显著位置悬挂，并公开药品质量、价格、广告举报投诉电话。

　　2、医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善从药人员管理、药品采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量管理追踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。

　　3、医疗机构从事处方审核和调配工作的人员应具备药士（中药士）以上职称或药学（中药学）中专以上学历，或经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格。

　　4、医疗机构应当每年组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训（外部或内部均可）。

　　5、医疗机构应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或其它可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

　　6、疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：

　　（一）药品质量管理制度的执行情况；

　　（二）医疗机构制剂配制的变化情况；

　　（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；

　　（四）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交（县以下医疗机构可采取以中心卫生院为单位汇总后上报）。

　　二、药品购进验收管理

　　1、医疗机构必须从合法企业购进药品，并向供货单位索取《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、销售人员的法人授权委托书和身份证等进行查验，并妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的.复印件，保存期不得少于五年。

　　购进进口药品时，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并盖公章的《进口药品通关单》复印件。

　　购进国家食品药品监督管理局规定批签发管理的生物制品，需要同时索取生物制品批签发证明文件；从生产企业购进药品，应当同时索取该批号药品的《药品检验报告书》复印件。

　　2、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年，并建立购进记录，做到票、帐、货相符。

　　医疗机构对购进药品（包括接收捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品）应当逐批进行验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

　　医疗机构的药品购进记录和验收记录可以合二为一，但内容必须完整。

　　三、药品储存与养护

　　1、医疗机构应当按批准的诊疗范围设置与其规模相适应的药房、药库，配置的设施、设备能够符合药品储存条件的要求。药房、药库应当与生活、办公和医疗区域分开，墙壁、顶棚和地面应光洁、平整、门窗结构严密。应设置必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温湿度调控、监测设备，应设置离地10厘米地架。有冷藏药品的应设置冷库（冰箱）。

　　2、医疗机构的在库药品应当实行色标管理，设置合格品区、待验区（或待验标识牌）、退货药品区、不合格药品区。陈列药品应分品种按批号堆放，药品与非药品分开摆放、储存，设置“非药品区”；内服药与外用药应分开摆放；中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

　　3、医疗机构应按照产品说明书标明的储存条件存放药品，并监测和记录储存区域的温湿度，发现温湿度超标，应立即采取调控措施，并做好记录。

　　4、医疗机构应当每月对在库药品进行检查和养护，发现有不合格药品、近效期（效期6个月内）及时记录，并将过期、变质、被污染等不合格药品及时移到不合格药品区，不合格药品及时做好报损和销毁，并记录。医疗机构还应对药品储存养护设施设备进行定期维护，发现不能正常运行的，应及时报修或更换。

　　四、药品调配使用

　　1、医疗机构应当严格按照诊疗规范的要求配发药品，并在交付药品时向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、注意事项、禁忌等事项，不得做虚假宣传。

　　审核处方人员对处方所列药品不得擅自更改或者代用，如有问题，应当告知处方医师，请其签字确认或者重新开具处方。

　　2、卫生院（含）以上医院应当建立处方评估制度，每月按不少于5%的比例进行抽查，并进行合理性评估。

　　3、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品、集中输液的区域，应当符合卫生要求；配置输液的区域应当相对隔离，并符合相应洁净要求。

　　4、医疗机构调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生和质量要求，不得对药品产生污染。拆零药品应集中存放。

　　拆零药品包装袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

　　5、医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，移入不合格药品区，并及时向当地食品药品监督管理部门报告，不得擅自退货、换货处理。

　　6、医疗机构实行药品不良反应报告制度，应设立专门机构或专人负责监测和报告工作，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，及时通过药品不良反应监测网络报告药品不良反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须及时向当地人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措施，防止不良后果扩大，并积极配合有关部门的调查。

　　发现医疗机构瞒报、缓报药品不良反应行为的，追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员责任。

个体诊所制度 15

　　第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本规范。

　　第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

　　第四条本规范适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、分配、使用和管理。

　　第二章人员与培训

　　第五条个体诊所的负责人及其有关人员应认识药品、医疗器械管理法律法规，把握药品基本知识。

　　第六条个体诊所从事药品管理、处方审核、分配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。

　　第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的继承教育培训，并建立相应的档案。

　　第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的'疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

　　第三章进货与验收

　　第十条购进药品应逐批进行检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必须注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品测验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保留两年备查。

　　第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、服务范围相一致的药品，制订基本用药目录。常用药品和急救药品的范围和品种按照**省卫生厅和**省食品药品监督管理局确定的《**省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录》执行。

　　第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

　　第十四条对特别管理药品应按有关规定执行。

　　第四章储存与保管

　　第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

　　第十八条药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。

　　第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

　　第五章药品使用与分配

　　第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方分配药品。分配处方必须经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝分配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可分配。

　　处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

　　第二十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当按照国家有关规定销毁并做好记录。

　　第二十三条个体诊所必须常常观察本单位使用的药品质量、疗效和反应。发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告。