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大型医疗设备采购制度（精选11篇）
在现在社会，各种制度频频出现，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。那么相关的制度到底是怎么制定的呢？下面是小编为大家整理的大型医疗设备采购制度，欢迎阅读与收藏。
大型医疗设备采购制度 篇1
1、设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实证件的.真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。
3、医疗设备采购以XX市政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中招标范围的医疗设备，按规定委托招标采购。对于自行招标的，应做到公开、公正、公正。
4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报zz市政府采购部门批准。
5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以保障临床需要。
6、使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的方式采购医疗设备。
7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。
大型医疗设备采购制度 篇2
医疗器械包括医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生材料、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。
1、医疗器械的计划管理
（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。
（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。
（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。
（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统一制定计划，经医院院务会议讨论通过后，方可执行。
（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般不得随意改动。如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动。
2、医疗器械的采购管理
（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否决，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。
（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”。50万元以下5万元以上由院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准购买。50万元以上设备经过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标公司招标购入。
（3）新进的医用耗材及检验试剂必须严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的`相关规定，严格按照中标（成交）产品采购手册进行采购。
（4）所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同。
3、医疗器械的出入库管理
（1）所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。
（2）严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。
（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得自行处理。
（4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。
4、医疗器械的档案管理
（1）凡购入的5万元以上医疗设备必须建立档案，整理后交院档案室保存。
（2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必须存档，并由设备科专人管理，以上物资使用后其档案需保存10年。
（3）凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后10年。
5、医疗设备的运行管理
（1）医疗设备领回到使用科室后，应及时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告上签字。
（2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早发现，尽可能在保修期内得到妥善处理。
（3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进行。
（4）大型医疗设备须由专人管理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作。
（5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、维修记录等，由设备科专人建档后交医院档案室统一保存。
（6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，及时查找，并报告设备科长及医院领导，研究处理。
（7）使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责维修。如遇外修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员维修，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。
（8）大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必须持有大型医疗设备上岗证方可上机操作。
6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理
（1）各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检查，并进行清洁、校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。
（2）对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管理要求，分别采取恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等维护措施。
（3）医疗设备须进行两级保养。一级保养系指前述第1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修，确保良好的机器性能。
（4）医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进行检查。
（5）对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录。
（6）医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备维修申请单，注明医疗设备的型号、故障原因、现象等，然后交设备科维修组，设备科维修技术人员在收到维修申请单后，应尽快对故障进行检查、维修，使其恢复正常运转。要确保常规抢救设备完好率100%。
（7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修维修申请表”，科主任签字后报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。
（8）重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出培训。
（9）各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负。
7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废
（1）医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用情况，并根据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更新计划报院领导参考。
（2）凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法维修的或经质量技术监督部门鉴定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报废（调拨）审批表”，使用科室主任签字，经设备科核实，设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级部门报废注销或降级使用。
（3）凡有下列情况之一的医疗设备应调整使用：
①无正当理由闲置半年以上者；
②引进新医疗设备后原设备降级使用者。
（4）凡有下列情况之一的医疗设备应注销报废：
①达不到国家计量标准，严重影响使用安全造成危害而无法修复改造者；
②超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严重丧失精度，主要配件损坏无法修复者。
（5）医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使用科室不得自行处理。
（6）低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品的报废申请表”，使用科室主任签字后报设备科长和主管院长审批签字后方可报废，报废物品由设备科按规定统一处理。
8、医疗器械的损坏赔偿
（1）凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、保管不妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗设备损坏的，可根据情节轻重，对责任者酌情给予批评教育、行政处分和经济赔偿。
（2）医疗设备丢失，要书面说明丢失情况并附检查，经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理意见，报院领导及相关部门审批，及时销账。
（3）由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任，并给予相应处理。
大型医疗设备采购制度 篇3
为了进一步搞好医疗器械体外体外诊断试剂）产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度：
一、医疗器械采购：
1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：
（1）营业执照；
（2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；
（3）医疗器械注册证或者备案凭证；
（4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。
如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
5、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的'安全使用。
6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。
8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
二、医疗器械收货：
1、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。
3、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。
三、医疗器械验收：
1、公司须设专职质量验收员，人员应经专业或岗位培训，经培训考试合格后，执证上岗。
2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好“医疗器械验收记录”，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年，但不得低于5年；
3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
6、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
7、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质量管理部处理，质量管理部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质量管理部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
8、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录，质量有疑问的应抽样送检。
9、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
10、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
11、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质量管理部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
12、验收合格后方可入合格品库（区），对货单不符，质量异常，包装不牢固，标示模糊或有其他问题的验收不合格医疗器械要放入不合格品库（区），并与业务和质量管理部门联系作退厂或报废处理。
大型医疗设备采购制度 篇4
1、凡属医疗、教学、科研所需用的仪器、设备、卫生材料、劳保用品、办公用品等，均由相关部门统一负责采购，供应、调配和维修。采购工作应严格遵守相关法规，依据招标后中标结果定点采购。招标范围以外的商品，须经院领导批准通过政府招标采购后，方可进行采购。
2、根据院年度工作要点和规划，编制采购预算。
3、应成立专门的'组织负责大型仪器设备的论证、报批、招标、商务洽谈等工作。
4、一般医疗用低值易耗品、物资材料等，根据院内工作需要和库存量制定月采购计划，进行定点采购。
5、所有采购商品，必须符合国家颁布的质量标准和检测标准。采购人员要认真查验注册证、合格证、检验证等相关证明文件。
6、采购员和保管员要严格遵守入、出库验收制度。每月汇同会计核对盘点一次。年底全面盘点一次，制表上报。
7、库房物品要按性质分类保管，作到帐物相符，帐帐相符。
大型医疗设备采购制度 篇5
1.目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。
2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。
3.责任：采购员
4.内容：
4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的.原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的.《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。
4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建立完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。
大型医疗设备采购制度 篇6
(一)审批
1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的)医疗器械，使用科室需填写申请表交医疗设备科，申请表内容包括:医务科门对临床使用必要性的意见(对一次性性医疗用品，还需有院感部门的审核意见)，财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见，然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。
2.非正常使用医疗器械的控制:
(1)新增审批的器械，属临床未使用过的，在当前医疗工作中需要长期使用的，在审批中，要说明长期使用。
(2)新增审批的器械，在目前临床使用中已有同类产品，是针对个别特殊病人需要的，应合理限制其使用量，使用量不应超过15%。
(3)新增医疗器械的`价格先可使用三个月，然后根据使用量的情况，医院组织院内招标，以确定合理的价格。
(二)采购
1.医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。
2.属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械，应在招标后在中标单位中选购器械。
3.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械，医院应组织院内招标采购。
4.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。
5.不得采购无证医疗器械。
6.在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前，应订立购销协议或合同(合同的格式建议采用全市设备质控统一的格式)，以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。
(三)索证
医疗器械产品采购前供应商必须提供下列证件:
1.销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书;
2.提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;
3.提供经营产品的代理证书;
4.提供产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3c认证证书等;
5.产品质量承诺;
6.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。
大型医疗设备采购制度 篇7
一、目的
制度齐全，贮存合理、充足，搞好供应服务工作，保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。
二、适用范围
医疗器材仓库采购、贮存过程控制。
三、职责
1.设备科主任负责领导医疗器材采购、贮存、供应和管理工作。
2.采购员负责医疗器材采购工作。
3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、登记工作。
4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。
四、工作程序
1.科主任工作内容
(1)按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施，提高库房工作质量及管理水平。
(2)组织有关人员根据医疗器材供应消耗数据，制订采购计划；
(3)搜集医疗器材信息，向临床推荐质优价廉的产品；
(4)报主管领导审批采购计划，督促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。
2.医疗器材采购
(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;
(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。
(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。
(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。
3.医疗器材入库
(1)验收。验收项目：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。
(2)验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口；签名并开具验收单一式三份：一份仓库登记入卡、一份交采购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。
(3)器材验收后及时放入固定库位。
4.医疗器材保管
(1)按医疗器械保管要求分类整齐存放，同时建立随货卡；定期盘点，务必账、卡、物相符。
(2)有有效期的器材，将有效期公布于醒目处；经常巡回检查器材质量，过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记，及时办理报废手续。
(3)易燃、易爆物品分开贮存，注意防火、防爆、防盗；下班前进行安全检查，关好电源及门窗；保持库房清洁、整齐，不存放私人物品。
5.医疗器材发放
(1)医疗器材发放应本着“发陈储新”的原则。
(2)库管人员根据物资会计开具的调拨单发放器材，调拨单一式三份，仓库、会计和领用部门各一份。发出的.器材应当面详细清点并双方签名。
(3)器材出库后及时登记减数，登记统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清晰，修改时填写人要签名。
(4)库内一切账目、表册和单据按规定保存2年。
(5)调拨单内容：品名、规格、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。
6.医疗器材入账、出账及金额统计
(1)根据管物不管账的原则，库房设物资会计，用账本或计算机管理器材账目，每月统计出库、入库、库存总金额以及各科室的器材领用金额。
(2)根据保管员签收的验收单和厂商提供的发票入账。
(3)根据科室领用计划开具器材出库调拨单、出账。
(4)登记统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清晰，修改时填写人要签名;所有账册、单据保存2年备查。
大型医疗设备采购制度 篇8
一、医疗设备采购
应当按照国家、省市县相关法律,法规的规定要求进行采购。
二、医疗设备的采购申请程序
1、乙类大型医疗设备,向县卫生药监局、县政府相关部门及遵义市卫生局申请,上报省卫生行政部门审批。
2、二万元以上普通医疗设备,向县人民政府和（或）县卫生药监局申请,审批后,向县财政局申请,审批并确定采购方式后,将采购执行通知交县政府采购管理办公室执行。
3、向采购部门提供所需要的技术参数数据和相关信息。
4、接到县政府采购管理办公室的中标通知书后与供应商签订采购合同。
5、需紧急采购的医用设备报县卫生药监局或县人民政府备案，由县卫生药监局或县人民政府采购部门确定采购方式。
三、二万元以下普通医疗设备,在院长及分管副院长领导下，由院务
会讨论决定，在充分征求申请科室意见下进行询价采购。
四、医疗设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的复印件。
4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的.复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求
2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批(编)号。
5、限期使用产品,应标明有效期。
6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
7、整件医疗器械需附产品合格证。
大型医疗设备采购制度 篇9
为加强对政府采购活动的内部控制管理，规范政府采购活动中的权力运行，强化内部流程控制，促进本局政府采购提质增效，制定本制度。
一、适用范围
局机关及局属单位使用财政性资金购买货物、工程及服务。
二、职责分工
本局政府采购管理机构分为：政府采购决策机构、政府采购日常管理机构、政府采购执行机构和政府采购监督机构。
（一）本局政府采购决策机构为政府采购工作领导小组以下简称领导小组）。领导小组下设办公室，由办公室、财务股、内审等相关股室负责人组成。
其主要职责包括：审议本局政府采购管理政策和政府采购管理内部控制体系；审议政府采购管理内部控制机构设置情况；审议本局重大采购项目的采购预算、采购需求的确定；审议本局内部采购目录、内部采购预选供应商库，审议确定采购代理机构和采购方式、中标（成交）供应商、履约验收报告等；督促政府采购归口管理部门按照本制度规定办理政府采购业务，协调解决政府采购中的重大问题。领导小组办公室具体落实采购事宜。
（二）本局政府采购归口管理部门为局办公室和财务股，负责政府采购过程中的联系协调及领导小组授权的日常性工作的开展。
办公室主要职责包括：会同相关股室负责采购活动的组织实施；组织审定本局内部预选供应商资质，会同相关政府采购需求部门建立本局内部预选供应商库，汇总内部预选供应商预中标情况报领导小组审批后备案；组织审定单位采购项目的采购(招标)文件；负责会同相关政府采购需求部门审核采购合同；组织办理采购活动中所需要的意向公开、需求公示、合同公示和验收公示；负责采购资料的归档与备案；组织处理政府采购质疑投诉与纠纷；接受审计检查、巡视巡察等，并组织整改。
财务股主要职责包括：牵头组织制定采购内控管理制度；汇总编报政府采购预算；负责办理政府采购计划审核报批；落实政府采购预算，审核支付手续；决算信息公开；填报政府采购报表。
（三）各业务股室为采购业务活动的执行机构。
其主要职责包括：在采购项目提报前做好可行性、必要性研究，重大项目可委托第三方出具可行性研究报告；负责向财务股申报本股室政府采购预算，编制采购需求和采购文件；负责与采购代理机构签订委托合同；会同办公室开展需求论证和文件会审，签定采购合同；负责本股室采购项目履约和验收，申请采购资金支付等事项；提供采购活动中所需要的意向公开、需求公示、合同公示和验收公示等材料；对政府采购合同的相关文件及合同进行备案；协助受理采购质疑与投诉事项。
（四）政府采购应当实行管采分离，内审应切实履行政府采购的监管职责，不得从事政府采购执行事务。
其主要职责包括：负责监督本局政府采购管理内部控制机构建设及职责运行情况；监督检查政府采购需求部门执行政府采购法律法规的相关情况；参与本局政府采购业务质疑投诉答复的处理；监督检查本局政府采购活动是否实行归口管理并得到有效执行；监督检查本局政府采购管理等部门之间是否建立沟通协调机制并得到有效执行；监督检查本局政府采购申请的`审核是否严格；监督检查本局验收制度是否建立并得到有效执行；负责监督检查本局是否妥善保管政府采购业务相关资料等。
三、流程控制
（一）申报政府采购预算。在编报下一年度部门预算时，列入局机关运转预算的货物、工程和服务采购由办公室报财务股；列入专项预算的货物、工程和服务采购由各股室（单位）申报项目预算的同时申报政府采购预算，报财务股。
（二）编制政府采购预算。财务股对各股室（单位）申报的采购预算进行汇总，并在编制部门预算的同时编制政府采购预算。
（三）组织实施政府采购。根据预算批复结果和实际需要按项目类别组织实施。
1.自行采购。对采购限额以下的项目由办公室牵头组织实施自行采购。
预算金额在1万元以下（含）的项目，填写《邹平市卫生健康局采购申请表》（详见附件2）经办公室分管局领导审批并报局主要领导同意后执行。质量和价格同等条件下，优先从商城采购。
预算金额在1万元以上的采购经局党组会议审议通过后实施。
其中：预算金额在1万元以上10万元以下的项目，填写《邹平市卫生健康局采购申请表》（详见附件2）并附会议纪要，经局主要领导审批后执行。质量和价格同等条件下，优先从商城采购（电子类必须通过电子商城采购）。
预算金额在10万元以上（含）且在政府采购限额（具体限额见滨州市政府采购目录及限额标准）以下的项目，履行采购审批手续后，参照政府采购法律法规规定的采购方式及流程进行自行组织采购。采购方式：一是组成不少于三人的采购小组自主实施采购或使用第三方机构代理采购，也可直接邀请两家（含）以上供应商参与采购活动，做好采购记录备查。二是选择商城竞价采购。
符合下列情形之一的10万元以上（含）自行采购项目，经局党组会议或采购领导小组审议通过，履行采购审批手续后可直接实施：
（1）经政府确定的应急项目或者抢险救灾项目；
（2）经保密机关认定的涉密项目；
（3）为保证与原有政府采购项目的一致性或者服务配套的要求，需要向原供应商添购的；
（4）上级行政主管部门指定唯一供应商的项目。
（5）适用于单一来源采购的项目。
2.政府采购限额以上货物、工程和服务采购。限额以上货物采购、服务采购要严格依照政府采购各项法律法规规定实施。各股室应当将编制采购需求论证后报分管局领导审批，办公室汇总报局党组会议审批，并列入政府采购计划。如需代理机构编制采购文件的项目，各股室配合代理机构编制采购文件、采购公告。由代理机构编制采购文件的应当进行文件会审，做好会审记录。各股室会同办公室根据中标公告公示结果与中标供应商签订合同。
（1）采购意向。采购意向由办公室定期或者不定期公开。政府采购预算批复后尽可能一次性公开全年采购意向。预算执行中新增采购项目应当及时公开采购意向，原则上不得晚于采购活动开始前30日公开采购意向（需求股室必须采购活动开始前60日将采购意向报办公室）。
（2）采购需求。提出采购需求的股室负责组织确定采购需求和编制采购实施计划，并实施相关风险控制管理，采购需求要严格按照《政府采购需求管理办法》及相关规章制度编制。编制需求时应当进行可行性分析，需求论证结果报分管领导审批。
（3）投标（采购）条件和评审办法。采购文件不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视性待遇，不得设置政府采购法律法规禁止性条款。评审因素应当与采购需求对应，采购需求相关指标有区间规定的，评审因素应当量化到相应区间。采购文件采用综合评分法的，业绩分原则上不超过2个，分值不超过5分；价格分在评审中要占主导优势，分值原则上在允许范围内的最高值（货物项目的价格分值占总分值的比重（权重）不得低于30%，不得高于60%；服务项目的价格分值占总分值的比重（权重）不得低于10%，不得高于30%。），如需调整分值，须报领导小组批准。提出采购需求的股室对投标条件的公平合法负完全责任。
（4）采购合同。采购合同的具体条款原则上按照政府采购合同范本执行。采购需求、项目验收标准和程序应当作为采购合同的附件。在中标（成交）通知书发出10个工作日内与中标成交供应商签订政府采购合同，并在合同签订后两个工作日内进行公示。
（5）采购文件会审。由提出采购需求的股室牵头组织实施，办公室以及相关人员参加会审。会审必须形成会审记录，由参加人员签字，对会审有异议的应当签署不同意见，拒绝签字又不署意见的视为同意。
（6）项目评审。需求股室委派人员作为采购人代表参与评审活动，并向采购代理机构出具授权函。
（四）履约验收。由提出采购需求的股室（单位）负责组织，出具履约验收意见书。办公室组织对验收结果进行公示。列入专项预算的采购履约验收结果作为专项资金绩效评价的依据。
（五）支付资金。根据合同约定的支付条件，准备必要要件，按照本单位支付流程办理支付手续。
（六）信息公示。各股室（单位）按照时间要求提供政府采购信息资料，及时协助办公室办理采购意向公示（不少于30天）、需求公示、合同公示（签约后2日内）和验收公示（验收后7日内）。办公室按要求填报政府采购统计信息，落实政府采购预算和决算信息公开。
（七）档案管理。与采购相关的采购文件、合同等原件在阶段成果出具后三个工作日内正本（原件）交由办公室统一存档管理，各股室（单位）留存副本（或复印件）备查。
四、制度要求
（一）岗位分设。按照“分事行权、分岗设置、分级授权”为主线，办公室设政府采购专管员。采购需求制定与内部审核、采购文件编制与复核、合同签订与验收、验收与保管等不相容岗位相互分离（不相容岗位相互分离原则）。作为评审委员会成员的采购人代表不得参加开标活动。参与项目采购评审的人员不得作为项目履约验收人。
对于单一来源采购项目议价、合同签订、履约验收等相关业务，原则上应当由三人以上共同办理，并明确主要负责人员。
（二）回避制度。各股室（单位）相关人员、采购代理机构、评审专家与供应商之间有利害关系的，应当回避。参与论证、会审的专家不得参加本项目政府采购评审工作。
本制度从印发之日起实施。
大型医疗设备采购制度 篇10
为加强对政府采购活动的内部控制管理，规范政府采购活动中的权力运行，强化内部流程控制，促进政府采购提质增效，根据《财政部关于加强政府采购活动内部控制管理的指导意见》（财库〔2016〕99号）、《关于全面落实采购人主体责任的通知》（盱财购〔2020〕8号）等文件精神，制定本制度。
一、适用范围
县医疗保障局机关及医保中心使用财政性资金购买货物及服务。
二、职责分工
各科室及医保中心：负责申报政府采购预算，编制采购需求和采购文件；会同局办公室开展需求论证和文件会审，签定合同；组织履约和验收，会同财务科办理支付手续；提供采购活动中所需要的需求公示、合同公示和验收公示材料。
办公室：牵头组织制定采购内控管理制度；初审采购需求和采购文件；负责采购项目的具体实施；办理政府采购报告审核报批；审核支付手续和验收结果；牵头办理采购活动中所需要的需求公示和验收公示。
财务科：负责汇总申报政府采购预算；编报政府采购预算和计划；落实政府采购预算和决算信息公开；填报政府采购报表；接受审计检查并组织整改。
县纪委监委派驻纪检监察组：对采购活动进行监督，发现违规违纪问题依规依法进行查处。
三、流程控制
（一）申报政府采购预算。在编报下一年度部门预算时，列入运转预算的货物、服务采购由办公室申报政府采购预算，列入专项预算的货物、服务采购由各科室（医保中心）申报政府采购预算。
（二）编制政府采购预算。财务科对各科室（单位）申报的采购预算进行汇总，并在编制部门预算的同时编制政府采购预算。
（三）组织实施政府采购。根据预算批复结果和实际需要按项目类别组织实施。
1.自行采购。对采购限额以下的项目由办公室牵头组织实施自行采购。
预算金额在5万元以下（含）的项目，填写采购申请表（详见附件1）、固定资产填写固定资产购置（更新）申请表（详见附件2），经局分管领导审批后报局党组会议审议确定后执行；
预算金额在5万元以上、10万元以下的项目，填写采购申请表（详见附件1）、固定资产填写固定资产购置（更新）申请表（详见附件2），经局主要领导审批后报局党组会议审议确定后执行；
预算金额在10万元以上（含）且在政府采购限额（具体限额见《江苏省20xx年政府集中采购目录及标准》）以下的项目，经局党组会议审议通过，履行采购审批手续后，参照政府采购法律法规规定的采购方式及流程进行自行采购。应组成不少于三人的采购小组实施，在网站发布采购公告，也可直接邀请两家（含）以上供应商参与采购活动。对于指定品牌或型号的项目，原则上以最低报价的供应商为成交供应商。没有指定品牌型号或以最低价法进行评审无法满足项目需求的`，采购人可以价格、质量、资信、业绩、售后服务等为综合评价指标，择优确定供应商。项目成交后，需将成交结果在网站进行公示，公示时间不少于三个工作日。
符合下列情形之一的10万元以上（含）自行采购项目，经局党组会议审议通过，履行采购审批手续后可直接实施：
（1）经政府确定的应急项目或者抢险救灾项目；
（2）经保密机关认定的涉密项目；
（3）为保证与原有政府采购项目的一致性或者服务配套的要求，需要向原供应商添购的；
（4）上级行政、业务主管部门指定唯一供应商的项目；
（5）适用于单一来源采购的项目。
2.政府采购限额以上货物采购、服务采购。限额以上货物采购、服务采购要严格依照政府采购各项法律法规规定实施。各科室（医保中心）编制采购需求，论证后报局分管领导审批，办公室审核后，汇总报局主要领导审批，并列入政府采购计划。各科室（医保中心）配合采购机构编制采购文件、采购公告。其中，由代理机构采购的须进行文件会审。各科室（医保中心）会同办公室根据中标公告公示结果与中标供应商签订合同，办理合同见证。
（1）采购需求。事前应充分调研规划，制定项目需求和管理考核制度，经集体研究、合法性审查、需求论证后报局分管领导审批。采购需求应当符合国家法律法规规定，执行国家相关标准、行业标准、地方标准等标准规范。必要时，应当就确定采购需求征求相关供应商、专家的意见。采购需求应当包括采购对象需实现的功能或者目标，满足项目需要的所有技术、服务、安全等要求，采购对象的数量、交付或实施的时间和地点，采购对象的验收标准等内容。采购需求描述应当清晰明了、表述规范、含义准确，能够通过客观指标量化的应当量化。同一采购项目不得向供应商提供有差别的项目信息，采购需求中的技术、服务等要求不得指向特定供应商。各科室（医保中心）对采购需求的真实有效、公平合法、清晰完整负完全责任。
（2）投标条件。不得规定含有倾向性或者排斥潜在供应商的特定条件，不得设定与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关的资格、技术、商务条件。各科室（医保中心）对投标条件的公平合法负完全责任。
（3）评审办法。应当完整反映采购需求的有关内容。评审因素应当与采购需求对应，采购需求相关指标有区间规定的，评审因素应当量化到相应区间。各科室（医保中心）对评审办法（评标方法、评标标准）公平合法、规范严谨负完全责任。
（4）采购合同。采购合同的具体条款应当包括项目的货物、服务内容和质量要求、合同价格、验收标准、与履约验收挂钩的资金支付条件及时间、争议处理规定、采购人及供应商各自权利义务等内容。采购需求、项目验收标准和程序应当作为采购合同的附件。各科室（医保中心）对采购合同制定、签订、履约、验收负完全责任。
（5）文件会审。由提出采购需求的科室（医保中心）牵头组织实施。会审必须形成会审记录，由参加人员签字，对会审有异议的应当签署不同意见，拒绝签字又不署意见的视为同意。
（6）审核内容。采购需求论证、采购文件会审主要从合法性、公平性、清晰性、完整性等方面对需求描述、投标人条件、评审办法、合同条款等进行审核。主要内容包括但不限于：需求描述是否清晰完整；标准的法规依据是否充分；需求是否公平、合理，有无缺陷和倾向性；投标人条件设置是否合法合理；投标方法、评标标准等是否科学公平规范；供应商的建议和要求是否合理；采购文件是否存在违反法律法规的地方等。
（四）履约验收。由各科室（医保中心）负责验收，出具履约验收意见书或考核结果通报文件，办公室对履约验收结果进行审核，审核后进行资产登记。列入专项预算的采购履约验收结果作为专项资金绩效评价的依据。
（五）支付资金。根据合同约定的支付条件，经办人填写支付申请，支付申请包括发票、合同、清单附件、验收意见或考核文件等，科室（医保中心）负责人对采购行为和结果签字确认，办公室负责人审核签字，列入专项预算的经局分管领导审核后报局主要领导审批。财务审核支付要素（摘要、金额、签字）后按政府采购支付流程办理支付手续。
（六）信息公示。各科室（医保中心）提供政府采购信息资料，协助办理需求公示、合同公示和验收公示。办公室按要求填报政府采购统计信息，财务科落实政府采购预算和决算信息公开。
四、制度要求
（一）岗位分设。办公室、财务科各设1名政府采购专管员，实行AB岗制度，进行政府采购各项流程时采购专管员应当参与。采购需求制定与内部审核、采购文件编制与复核、合同签订与验收等岗位原则上应当分开设置。对于单一来源采购项目议价、合同签订、履约验收等相关业务，原则上应当由两人以上共同办理，并明确主要负责人员。执行政府采购政策，遵守廉洁纪律，遵守保密规定，增强采购计划性，加强关键环节控制，做到公正廉洁、诚实守信，确保采购工作公开、公平、公正。
（二）回避制度。各科室（医保中心）相关人员、采购代理机构、评审专家与供应商之间有利害关系的，应当回避。参与论证、会审的专家不得参加本项目政府采购评审工作。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该项目的其他采购活动。
（三）档案管理。采购涉及科室及单位应根据实际项目情况对项目全套资料进行收集整理，保证资料的完整、真实、有效。采购专管员应对经办的采购操作中形成的审批表和材料等采购记录按照规定妥善保管，整理归档。采购科室和采购专管员应确保采购档案资料的真实性、完整性和有效性，不得伪造、变造、隐匿或者擅自销毁。
（四）廉洁规范。严禁利用职务上的便利与供应商、政府采购代理机构串通投标；严禁利用职务上的便利为供应商谋取中标或者帮助政府采购中介代理机构承揽业务；严禁违法插手和干预政府采购项目的评审、谈判、验收等具体商务活动；严禁利用职务上的便利在供应商、政府采购代理机构以及其他与行使职权有关系的单位报销任何因公因私费用。
五、本制度从印发之日起实施，县医保中心参照执行。
大型医疗设备采购制度 篇11
第一条 为加强医院物资采购管理，进一步规范医院采购行为，提高采购工作效率和质量，确保医院采购工作规范有序进行，根据政府采购法及相关文件要求，制定本办法。
第二条 本办法所指的物资采购包括医疗设备、信息设备和软件、后勤设备、医用耗材、信息耗材、供应物资材料、后勤维修材料等采购，医院其他有关采购也可参照本办法执行。
第三条 物资采购应坚持“公正、公平、公开”的原则，严格按照政府采购的相关法律、法规和医院有关规定规范运作，确保采购过程公开、规范，采购物资满足医院工作需要。
第四条 医疗设备，每年年底由使用科室根据工作需要向设备科提交下一年度的申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由设备科组织调研，拟定下一年度医疗设备需求初步计划，医院医疗设备管理委员会根据年度投资预算讨论审议年度初步计划，形成医疗设备年度需求计划，提交院办公会审议后形成正式医疗设备年度计划。
第五条 信息设备和软件，每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由信息科进行调研，医院信息管理委员会根据年度投资预算，讨论审议年度需求计划，报院办公会审批后执行。
第六条 后勤设备，每年年底由使用科室和总务科根据工作需要提交下一年度需求计划，根据年度投资预算，总务科组织相关科室研究讨论，报分管后勤和采购院领导、院长审批后，确定后勤设备年度采购计划。
第七条 临时急用的各种设备，使用科室提出申请(万元以上提交可行性论证报告)，由相关职能科室调研，分别报分管使用科室、设备和采购院领导及院长审批。
第八条 医用耗材、供应物资材料、后勤维修材料、信息材料的采购目录分别由相关职能科室根据医院需求实际提出，按年或半年进行循环招标采购，招标结束后建立各种材料的医院采购目录。对医院采购目录外的材料由使用科室提出申请，交相关职能科室调研，报分管使用科室、职能科室和采购院领导审批。医用高值耗材严格执行政府采购目录，对于政府采购目录外的高值耗材由使用科室提出申请交设备科调研，报分管使用科室、分管科室和采购院领导审批后执行。
第九条 外请专家手术所用医用耗材，应从我院采购目录中选择。如果使用医院采购目录未包含的耗材时，使用科室提出申请交分管院领导同意，由设备科调研后交分管院领导和采购院领导审批，如果该耗材长期使用，商谈后纳入医院采购目录。 第三章 采购的实施
第十条 物资采购根据具体情况，可采用公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等多种采购方式。
第十一条 物供科对经过审批的年度设备、软件计划和材料组织招标或竞价采购。相关科室分管院领导和使用科室、设备科、信息科、总务科、财务科等相关部门人员组成评标小组;监察审计部等相关部门和人员组成监督小组，负责采购过程的监督。物供科根据采购物资的具体情况，通知评标小组和监督小组人员参加采购工作，如特殊原因不能参加的部门，物供科将以书面形式将采购结果告知该部门。
第十二条 第十二条 分管采购院领导参加整个采购过程，其他分管科室院领导根据工作需要和采购的具体情况参加采购，对于重大物资采购需院长参加。
第十三条 年度计划外审批的设备，按以下程序进行采购：
(一)医疗设备，单台(批)1万元(含1万元)以下的由物供科、设备科和使用科室共同议价采购，审批报告和采购结果交物供科、设备科备案;单台(批)1万元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。
(二)后勤设备，单台(批)5000元(含5000元)以下的，由总务科和使用科室共同议价采购，审批报告和采购结果交物供科备案;单台(批)5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。
(三)信息设备，单台(批)小于3万元(含3万元)的物供科负责采用电话或传真方式进行询价采购;单台(批)大于3万元的'按规定的程序组织招标或竞价采购。
第十四条 医院采购目录外审批的材料(包括临时急用、新增等材料)，按以下程序进行采购：
(一)医用耗材(包括高值耗材)，单个(批)5000元(含5000元)以下的由物供科与使用科室一起采购，审批计划和采购结果交物供科备案;单个(批)5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。
(二)供应物资材料，单个(批)在3000元(含3000元)以下的由物供科、设备科与使用科室一起采购，审批报告和采购结果交物供科备案;3000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。
(三)后勤维修材料，单个(批)在5000元(含5000元)以下的由总务科和使用科室一起采购，采购结果交物供科备案;单个(批)在5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。
(四) 信息材料，物供科负责采用电话或传真方式进行询价采购。
第十五条单台(批)3万元以上的医疗设备、后勤设备、信息设备和软件招标或竞价采购前一周，在医院网站上发布采购信息公告，招标或竞价采购结束后，发布中标信息公告。
第十六条采购金额超过50万元的项目，采购前需对参加投标的供应商进行行贿记录查询，如果发现有行贿等不良记录，将立即取消参加招标或竞价采购资格。
第十七条 供应商资质审查，采购前由分管职能部门负责对参加投标或竟标的供应商进行资质审核。审核的主要内容包括：企业法人营业执照、授权代理委托书、代理人身份证、近期财务报表等，医疗设备和医用耗材还需审核医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、注册登记表，其他特殊物资需提供国家规定的相应证件，经过审核合格方能参加招标或竞价活动。对于单价在5万元以上的医疗设备，原则上要求省级以上(含省级)或四川省授权一年以上的代理公司参加，大型医疗设备则直接邀请厂家参加。
第十八条 原则上要求3家及以上供应商(或厂家)参加投标或竞争采购，不足3家或独家专利产品需经分管采购院领导审批同意。
第十九条 评标遵循公正、公平、公开的原则。设备和软件采购要求从商务、技术、价格、售后服务等多方面进行综合评价，综合评价最优得分(或得票)最高者为候选中标供应商;对于部分医疗设备采购，则从医院专家库抽取专家和评标小组成员一起打分进行评标，平均分值高者为候选中标供应商。最后交分管采购院领导审核确定中标供应商，个别非常重大项目采购则由院领导办公会讨论确定中标供应商。
第二十条 招标或竞价采购工作结束后，采购部将采购结果以纸质打印并加盖物供科公章方式，告知中标供应商并传递给相关职能部门和使用科室;同时建立完整的电子版采购目录，供院领导、使用科室和职能部门查询使用。
第二十一条 单一(或具有市场绝对占有率)设备价格在5万元以下，发现竞价采购价格高于网购100%以上，经分管院领导和财务科审批后，可采用网络和委托外贸公司采购的方式进行采购。
第二十二条 使用优良、售后服务满意、价格低于10万元以下且变化不大的设备，可执行上一年度的中标采购结果。
第二十三条 集中采购的医用耗材按集中采购协议要求进行采购。
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