医疗器械协议书
在不断进步的社会中,我们都跟协议有着直接或间接的联系,签订协议后则有法可依,有据可寻。那么协议怎么写才能发挥它最大的作用呢?下面是小编为大家收集的医疗器械协议书,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗器械协议书1
供货方(以下简称甲方):
购货方(以下简称乙方):
为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业,即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的'法人委托书及委托时限、身份证复印件,以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求,包装牢固,符合储运运输要求,而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件,货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品,应及时验收,如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜,由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期:__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(盖章): 乙方(盖章):
日期:
医疗器械协议书2
甲方:
法定代理人:
电话:
地址:
乙方:
代理人:
地址:
电话:
医疗器械有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。(以下简称“乙方”)为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后,甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品的中国区域销售团队,经过友好协商就医疗器械合作事宜于___年____月_____日在达成协议,双方约定如下:
一、甲方的权利及义务。
1、甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失,甲方应承担赔偿责任。
2、甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。
3、甲方负责提供全国范围内的学术活动和vip专家工作及宣传资料制作等费用。
4、甲方应按规定支付乙方费用。
5、甲方在与乙方签订合作协议后,在乙方未许可的情况下,甲方不得另行与第三方进行合作。
二、乙方的'权利及义务。
1、乙方应依据相关法律规定,合法销售。
2、乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。
3、乙方积极策划组织相关学术活动。
4、乙方从甲方处取得的任何关于产品,技术或其它与甲方经营活动有关的资料,包括相关文件,行销策略,定价策略,经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用,并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后___年内继续有效。
5、在合作期内,乙方不得销售与甲方产品之同类产品。
三、协议期限。
本协议书自双方签字盖章之日起生效至____年___月___日止。
四、争议解决。
本协议如有未尽事宜或有修订需要时,需经双方共同讨论以书面修订。另本协议书各条款标题仅为方便阅读之用,不得作为协议解释的唯一依据。有关协议书内容的解释,效力,履行及其它未尽事宜,以中华人民共和国现行法规及诚信原则为准据。本合同在履行过程中发生的争议,首先应由双方当事人协商解决;若协商不成,可由有关部门调解;协商或调解不成的,则可以向人民法院起诉,约定由原告所在地人民法院管辖。
五、协议附件。
本协议书之一切附件,均视为协议的一部份。且对签约各方当事人具有同等效力。
六、附则。
本协议书一式二份,双方各持一份。
甲方:
法定代表人:
联系人:
电话:
乙方。
代表人:
联系人:
电话:
医疗器械协议书3
甲方:
乙方:
为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规定,保证医疗器械、植入性耗材(以下简称器械、耗材)质量,确保人民群众就医安全,按照平等、互利的原则,经双方友好协商,订立本合同,以资信守。
第一条:器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求。
乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相一致。器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。乙方供应的医用器械、耗材的有效期应在失效期前一年以上(需同时符合:生产不超过两年)。
第二条:器械、耗材的证件要求。
1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求,提供符合国家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所_____品的生产企业资质材料。包括但不限于:《企业法人营业执照》、《医疗器械生产/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及身份证复印件等(复印件需加盖鲜章)。
2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。合同期内乙方证件更换时应及时向甲方提供更换后的'有效证件。
3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验报告书》复印件。
第三条:器械、耗材产品的质量要求与乙方承担的责任。
1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品药品监督管理局规定的标准,保证供应的器械、耗材是证照齐全、质量好、性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺:坚决杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售给甲方,否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。
2.乙方供应的器械、耗材进入医院后,应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的法律责任。
3.乙方供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求,到达甲方的器械、耗材、包装缺失或破损的,乙方负责补充或调换,甲方不再支付乙方任何费用。
第四条:供货期限。
1.乙方接到甲方总务设备科的采购计划后,须在甲方指定的时间内,按计划送货到甲方。做到货、票、《合格证》、该批次产品的检验报告同行(出库单据上应明确载示:品名、型号、批号、效期、生产企业、批准文号等,利于甲方验收登记)。乙方应配合甲方管理人员核对实物与采购计划相符,实物与票据相符,有问题的及时调整或换货。
2.对急救用器械、耗材,乙方必须立即供货,不得拖延(最迟不超过72小时内送达甲方)。
3.器械、耗材运送费用由乙方负责,运输途中的破损,由乙方负责。
第五条:价格与结算方式。
1.乙方承诺遵守国家和四川省相关物价政策并严格执行与甲方进行价格竞争性谈判的结果,乙方承诺给甲方的供货价格不高于同地区、同级医院价格,高出部份甲方有权拒付;由于乙方提_____品价格有误而造成的后果全部由乙方负责;由于国家物价政策调整而造成的损失由乙方负责。
2.甲方验收产品后,应及时通知临床科室领用,避免造成过期、失效、积压现象发生。
3.甲方在乙方所_____品使用后(产品应无质量问题、且证照及发票等手续齐全、价格合理、无其他纠纷)180天内付款。
第六条:违约责任。
甲、乙方双方应自觉遵守本合同的约定。
1.如乙方违反本合同第一条、第二条、第三条、第四条的约定或甲方联系不到乙方时,甲方可联系其他供应商供货。若甲方不接受乙方的理由,甲方可单方解除本合同,本合同不再履行。
2.如乙方交付器械、耗材的品种、型号、质量、数量不符甲方要求的,由乙方负责调换,否则按乙方不能按期交货处理。若产品调换后仍达不到甲方要求,甲方可联系其他供应商供货。
3.如乙方不能按期交货达三次以上,甲方有权单方解除本合同,本合同不再履行。
4.如乙方因为特殊情况需终止本合同的履行,必须提前15个工作日以书面形式通知甲方。
第七条:其他。
1.乙方承诺其所供器械、耗材属于“四川药械采购与监管平台”挂网品种的均已挂网,否则甲方有权拒绝支付货款。
2.甲方要求退货时,乙方应无条件在质量有效期内予以退货;甲方不负担任何经济损失。
3.甲方人员不得以任何形式向乙方索贿、_____。乙方不得采用行贿手段销售产品。甲方将为乙方建立“诚信档案”,该档案将作为是否续签合同的重要依据。
4.纠纷的解决方式:凡因本合同的效力、履行、解释发生的一切争议,双方应首先友好协商解决。协商不成时,双方均可依据《_____》向夹江县人民法院起诉。
5.甲乙双方均应严格信守本合同,不得随意变更或解除合同,任何一方需变更合同,均须书面通知对方,经双方协商一致,达成书面意见后方可变更。
6.本合同有效期半年,若甲方在半年内因工作需要须进行植入性耗材/医疗器械采购竞争性谈判或招标,谈判或招标后未与乙方签订合同,本合同自行终止(但乙方对已使用产品的质量仍负相应责任)。
7.本合同一式三份,甲方持两份,乙方持一份,具同等法律效力。本合同经甲、乙双方代表签名并加盖甲、乙双方单位印章后生效。
甲方(盖章):
乙方(盖章):
法定代表人:
法定代表人:
法定地址:
法定地址:
电话:
电话:
20_________年_________月_________日。
医疗器械协议书4
甲方:_______________(以下简称甲方)医院
乙方:_______________(以下简称乙方)投资方
为满足广大人民群众日益增长的健康需求,不断开展新项目新技术,结合本地彩超治疗诸多因素,甲方决定新增设彩色多普勒超声诊断系统一台,经甲方与乙方协商后共同引进彩色多普勒超声诊断系统项目新技术,甲乙双方本着自主公开、平等互利的原则达成如下议:
一、甲方权利和义务:
1、由甲方无偿提供彩超机的安放场地(房间)_______________㎡左右,及水电设施,并按乙方要求进行装修改造。
2、甲方应该项目工作开展时,按行业规定到有关上级部门办理相关手续,保证项目开展的合法性。
3、由甲方负责本院的彩超技术操作(也可由乙方委派),该操作人员由甲方按本院规章制度统一管理。
4、甲方全体员工有义务积极配合支持宣传新型彩超的工作,维护医院的利益。不得妨碍彩超工作的正常开展,一经查实视为甲方违约。
二、乙方权利与义务
1、乙方全资提供彩超机专用配套设备,型号为,协议期内,该彩超配套设备归乙方所有。
2、提供医疗设备的`使用说明书,提供的设备必须是合法的医疗器械。
3、乙方负责为甲方培训相关技术操作人员并负责提供相关设备保修服务(相关费和另行约定),设备(彩超)所有权归乙方所有。
三、管理方式
1、彩超收费标准由甲乙双方按《_______________医疗服务价格标准》并结合当地实际制定。
2、由甲方负责彩超病人的各项医疗技术诊断和其他相应治疗,并对所做的检查治疗结论全权负责。
3、彩超给医院带来的化验费、住院费、床位费、观察费、护理费、治疗费全部收入归甲方所有。
4、乙方在收入中扣除经双方认可的消耗后支付收入的_______________%给甲方作为设备损耗,举例:如_______________年_______________月_______________日至_______________月_______________日乙方通过设备使用而取得的收入为_______________元,消耗为_______________元,则乙方支付给甲方的设备损耗费为(_______________—_______________)×_______________%=_______________元。每个月30日结算一次,二月份应在28日结算。甲方按乙方提供的账户转入乙方账户上(转账银行:_______________账号:_______________开户名:_______________)甲方不得以任何理由拒付,如果未按期或超期转帐,甲方应承担每日(百分之_______________)_______________%的违约金。转帐后保留转帐回单,以便查对账时用。
5、费用收取在乙方收费处办理,次月5日为甲乙双方费用结算日不得延后。
四、协议期限:
1、从设备安装调试成功后第二日起开始计算时间。双方合作期为_________年_________月_________日至_________年_________月_________日,达到合作期限,乙方将设备无偿赠送给甲方,设备所有权归甲方所有。
2、甲乙双方协议期内,甲方不得在本院另行购买安放、任何彩超及同类产品。如果在协议期间甲方有能力支付乙方彩超的购买费用,可在友好协商后甲方支付乙方彩超余款购买彩超,设备款全额付后乙方开具正式发票、销售合同及保修证明给甲方。
五、违约责任:
1、本协议生效后,任何一方不得擅自解除以上约定,若有一方违约将承担违约金__________________万元人民币,并赔偿对方相应的损失。
2、本协议经甲、乙双方签字后生效,本协议一式二份,甲乙双方各执一份。其他未尽事宜,由甲、乙双方友好协商解决。
甲方:__________________乙方:__________________
(公章)(公章)
签订日期:__________________
医疗器械协议书5
甲方:__________
法定代理人:__________
电话:__________
地址:__________
乙方:__________
代理人:____________________
地址:
电话:__________
风险提示:
合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。
本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。 xx公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。(以下简称乙方)为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后,甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品的中国区域销售团队,经过友好协商就医疗器械合作事宜于________年____月____日在达成协议,双方约定如下:风险提示:
应明确约定合作方式,尤其涉及到资金、技术、劳务等不同投入方式的。同时,应明确各自的权益份额,否则很容易在项目实际经营过程中就责任承担、盈亏分担等产生纠纷。
一、甲方的权利及义务风险提示:
应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。
再次温馨提示:因合作方式、项目内容不一致,各方的.权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。
1、甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失,甲方应承担赔偿责任。风险提示:
合同的约定虽然细致,但无法保证合作方不违约。因此,必须明确约定违约条款,一旦一方违约,另一方则能够以此作为追偿依据。
2、甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。
3、甲方负责提供全国范围内的学术活动和专家工作及宣传资料制作等费用。
4、甲方应按规定支付乙方费用。
5、甲方在与乙方签订合作协议后,在乙方未许可的情况下,甲方不得另行与第三方进行合作。
二、乙方的权利及义务
1、乙方应依据相关法律规定,合法销售。
2、乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。
3、乙方积极策划组织相关学术活动。风险提示:
应约定保密及竞业禁止义务,特别是针对项目所涉及的技术、客户资源,以免出现合作一方在项目外以此牟利或从事其他损害项目权益的活动。
4、乙方从甲方处取得的任何关于产品,技术或其它与甲方经营活动有关的资料,包括相关文件,行销策略,定价策略,经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用,并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后________年内继续有效。
5、在合作期内,乙方不得销售与甲方产品之同类产品。
三、协议期限本协议书自双方签字盖章之日起生效至________年____月____日止。
四、争议解决本协议如有未尽事宜或有修订需要时,需经双方共同讨论以书面修订。另本协议书各条款标题仅为方便阅读之用,不得作为协议解释的唯一依据。有关协议书内容的解释,效力,履行及其它未尽事宜,以中华人民共和国现行法规及诚信原则为准据。本合同在履行过程中发生的争议,首先应由双方当事人协商解决;若协商不成,可由有关部门调解;协商或调解不成的,则可以向人民法院起诉,约定由原告所在地人民法院管辖。
五、协议附件本协议书之一切附件,均视为协议的一部份。且对签约各方当事人具有同等效力。
六、附则本协议书一式二份,双方各持一份。
甲方:__________
代表人:__________
联系人:__________
电话:__________
乙方代表人:__________
联系人:__________
电话:__________
医疗器械协议书6
甲方(供货方):
乙方(购货方):黑龙江省新龙医药有限公司
为了加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方备案用。
四、甲方向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。
五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的`,由乙方负责。
七、 如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。
八、 因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。
九、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十、本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。
十一、本协议自签字之日起生效,有效期一年。
甲方(盖章): 乙方(盖章):黑龙江省新龙医药有限公司
年月日 年月日
医疗器械协议书7
供方:_________
需方:_________
一、产品名称、型号、数量及金额:
┌────────┬────────┬──────┬──────┬───────┐
│ 产品型号 │ 产品名称 │ 单价 │ 订货数量 │ 总金额 │
├────────┼────────┼──────┼──────┼───────┤
│ │ │ │ │ │
├────────┼────────┼──────┼──────┼───────┤
│ │ │ │ │ │
├────────┼────────┼──────┼──────┼───────┤
│ │ │ │ │ │
└────────┴────────┴──────┴──────┴───────┘
二、交货地点:_________。
三、交货时间:_________。
四、运输方式及费用负担:供方送货;中铁快运,供方负担;需方自提。
五、付款条件:安装调试合格后即付全款。
六、验收标准:根据厂家出厂标准。
七、违约责任:双方协商。
八、包装标准:厂家出厂标准。
九、售后服务:调试安装合格日起,免费保修一年。一年后为有偿服务。
十、其他条款:_________。
供方(盖章):_________ 需方(盖章):_________
代表(签字):_________ 代表(签字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
医疗器械协议书8
甲方(供货方):
乙方(进货方):
加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
四、甲方是生产企业,向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的`,由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效,造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的,乙方有权向甲方进行追偿。
十、有关产品的售后服务由甲方负责。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十二、本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。
十三、本协议自签字之日起生效,有效期一年。
甲方(盖章):______。
乙方(盖章):______。
____年_____月______日。
医疗器械协议书9
为保证器械质量,维护企业甲乙双方合法权益,在购销器械过程中,甲乙双方应对器械的质量负责,因此甲乙双方必须遵照本质量保证协议之规定的质量条款,共同督促遵守执行。
质量条款:
一、甲、乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件(三证一照)并加盖公章,殷实双方要求提供相关手续及资料,双方才能发生业务关系。
二、甲方提供乙方的`器械必须为合法企业所生产或经营器械。
三、甲方提供乙方的器械质量应符合国家法定的质量,并对其质量负责。如发生质量问题,由甲方负责解决。
四、甲方提供乙方的器械必须有生产批号、批准文号、注册商标及装箱单、合格证。其外包装标识应符合国家有关规定,满足货物运输、储存的要求。
五、不符合上述质量条款要求的器械或质量异常或经确定为不合格的器械给予退、换货的保障。
甲方:_____有限公司
乙方:_________
签定日期:___年___月___日
医疗器械协议书10
甲方:(供货方)
乙方:(进货方)
加强医疗器械的质量管理,为用户提供安全有效的产品,是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量,维护企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定,甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的.销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定,并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时,甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》,并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、乙方收到货物立即验收,发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物,由甲方负责处理,因没有及时通知甲方而造成的损失,由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员,因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降,由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的,应及时与甲方联系,协商解决。
七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定药检部门的检验报告结果为准,经济责任由责任方负责。
八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的,由甲方承担全部经济责任。
九、本协议所涉及的条款,与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、在协议有效期内,口头、电话、传真等非书面合同订货,亦遵守以上协议。
十一、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签字之日起生效,有效期两年,期满重新签订。
十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲方:(盖章)乙方:(盖章)
负责人:(签字)乙方:(签字)
______年____月_____日______年____月____日
医疗器械协议书11
(供方)甲方:
(需方)乙方:
为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量,维护消费者合法权益,提高产品质量水平和服务水平,明确产品质量责任,加强友好合作,依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规,经协商一致,甲乙双方达成如下协议:
一、甲方责任
1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》,《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。
2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件,并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。
3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求:
(1)医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。
(2)医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求,并符合相关产品的运输、贮藏要求。
4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定:
(1)甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作,直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。
(2)在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的,甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。
(3)在产品的`保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件,由此产生的相应费用由双方协商决定。
(4)在产品的保修期满后,甲方应继续提供优质的服务,产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。
5、甲方对提供产品质量作出如下承诺:
(1)甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。
(2)如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格,由此给乙方造成的损失(损失包括但不限于:该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等)和承担法律责任的,均由甲方负责。
(3)甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。
(4)甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任
1、乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。
2、乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。
3、乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。
4、乙方有义务向甲方反馈产品质量信息,配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。
三、双方共同责任及约定条款
1、甲乙双方共同协作,搞好产品质量管理工作。
2、甲乙双方均应履行各自的义务,若履行本协议发生争议,双方协商解决;协商不成时,则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议,双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院,通过诉讼途径解决争端。
3、上述条款中未尽事宜,由双方协商一致约定。
4、本协议已由甲、乙双方充分协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。
5、本协议一式二份,甲乙双方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效、
6、本协议有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。
甲方:乙方:
代表人:代表人:
____年____月____日____年____月____日
医疗器械协议书12
购货单位: (以下简称甲方)______
供货单位: (以下简称乙方)______
第一条其产品名称、规格、质量(技术指标)、单价、总价等[略]
第二条产品包装规格 按甲方指定的要求
第三条验收方法 送到甲方指定的地方验收
第四条货款及费用等付款及结算办法 现金结算
第五条经济责任
1.乙方应负的经济责任
(1)产品花色、品种、规格、质量不符合本合同规定时,甲方同意利用者,按质论价。不能利用的,乙方应负责保修、保退、保换。由于上述原因致延误交货时间,每逾期一日,乙方应按逾期交货部分货款总值的万分之 计算向甲方偿付逾期交货的违约金。
(2)乙方未按本合同规定的产品数量交货时,少交的部分,甲方如果需要,应照数补交。甲方如不需要,可以退货。由于退货所造成的损失,由乙方承担。如甲方需要而乙方不能交货,则乙方应付给甲方不能交货部分货款总值的 %的罚金。
(3)产品包装不符合本合同规定时,乙方应负责返修或重新包装,并承担返修或重新包装的费用。如甲方要求不返修或不重新包装,乙方应按不符合同规定包装价值1%的罚金付给甲方。
(4)产品交货时间不符合同规定时,每延期一天,乙方应偿付甲方以延期交货部分货款总值万分之10的罚金。
(5)乙方未按照约定向甲方交付提取标的物单证以外的有关单证和资料,应当承担相关的赔偿责任。
2.甲方应负的经济责任
(1)甲方如中途变更产品花色、品种、规格、质量或包装的规格,应偿付变更部分货款(或包装价值)总值 %的罚金。
(2)甲方如中途退货,应事先与乙方协商,乙方同意退货的,应由甲方偿付乙方退货部分货款总值1%的罚金。乙方不同意退货的`,甲方仍须按合同规定收货。
(3)甲方未按规定时间和要求向乙方交付技术资料、原材料或包装物时,除乙方得将交货日期顺延外,每顺延一日,甲方应付给乙方顺延交货产品总值万分之5的罚金。如甲方始终不能提出应提交的上述资料等,应视中途退货处理。
(4)属甲方自提的材料,如甲方未按规定日期提货,每延期一天,应偿付乙方以延期提货部分货款总额万分之5的罚金。
(5)甲方如未按规定日期向乙方付款,每延期一天,应按延期付款总额万分之10计算付给乙方,作为延期罚金。
(6)乙方送货或代运的产品,如甲方拒绝接货,甲方应承担因而造成的损失和运输费用及罚金。
第七条产品价格如须调整,必须经双方协商。如乙方因价格问题而影响交货,则每延期交货一天,乙方应按延期交货部分总值的万分之5作为罚金付给甲方。
第八条甲、乙任何一方如要求全部或部分注销合同,必须提出充分理由,经双方协商提出注销合同一方须向对方偿付注销合同部分总额 %的补偿金。
第九条如因生产资料、生产设备、生产工艺或市场发生重大变化,乙方须变更产品品种、花色、规格、质量、包装时,应提前7天与甲方协商。
第十条本合同所订一切条款,甲、乙任何一方不得擅自变更或修改。如一方单独变更、修改本合同,对方有权拒绝生产或收货,并要求单独变更、修改合同一方赔偿一切损失。
第十一条甲、乙任何一方如确因不可抗力的原因,不能履行本合同时,应及时向对方通知不能履行或须延期履行,部分履行合同的理由。在取得有关机构证明后,本合同可以不履行或延期履行或部分履行,并全部或者部分免予承担违约责任。
第十二条本合同在执行中如发生争议或纠纷,甲、乙双方应协商解决,解决不了时,双方可向仲裁机构申请仲裁或向人民法院提起诉讼。(两者选一)
第十三条本合同自双方签章之日起生效,到乙方将全部订货送齐经甲方验收无误,并按本合同规定将货款结算以后作废。
第十四条本合同在执行期间,如有未尽事宜,得由甲乙双方协商,另订附则附于本合同之内,所有附则在法律上均与本合同有同等效力。
第十五条本合同一式二份,由甲、乙双方各执正本一份、副本一份。
甲方(盖章):______
乙方(盖章):______
____年_____月______日
医疗器械协议书13
甲方(委托方):_________
乙方(受托方):_________
本合同概括甲方委托乙方办理在美国的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。
第一条合同甲方委托乙方,根据美国注册登记要求,办理其在美国的注册和登记。
第二条合同甲方委托乙方,根据美国注册登记的要求,担任其在美国的注册和登记的唯一代理,负责其与保持长期正常和应急情况的联系。
第三条乙方的代理和责任仅限于注册登记和作为甲方的登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清,须另议。
第四条甲乙双方权利义务
甲方权利义务
1·甲方有义务向乙方提供办理企业注册登记所需的,登记表要求的,所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》,并特此保证所填内容真实,准确无误。如果所填内容不真实,虚构造假,将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的,应由甲方承担,予以赔偿。
2·按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。
3·如果甲方的`法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别,甲方有义务在60天内,向乙方提供变更后的资料,以办理企业注册登记更新。
4·乙方有义务及时向甲方提供下达文件,并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排设施检查。
5·甲方须对乙方提供企业注册登记的资料等严格保密,未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定,不得以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他损害乙方利益的行为。
6·甲方有权获得乙方为其提供企业注册登记的业务服务。企业注册登记的结果,包括登记号码等属甲方财产。
乙方权利义务
1·乙方担任甲方的注册美国代理,负责甲方与保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满足要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。
2·乙方应按照登记要求及时办理甲方登记。并将企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。
3·乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。
4·乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的下达文件,并帮助甲方解释、理解。
5·乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后,及时为甲方办理企业注册登记更新。
6·乙方如果不能满足所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。
7·如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。
8·乙方办理注册和作为甲方美国的设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。
9·乙方在办理甲方的企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。
第五条收费标准及支付方式
收费方式:
1·甲方委托—为注册美国代理,并同意如下收费标准:第一年度:_________美元,以后每年代理费_________美元。
2·如果甲方同意上1款,乙方同意免费提供甲方注册服务。
3·代理费为年费,中途甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。
4·甲方须在接到企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。
支付方式:银行支票:_________;抬头:_________;寄至:_________;电汇:_________;电子邮件:_________;传真:_________。
第六条合同纠纷
甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。以_________法律为依据。
第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_________份,甲乙双方各执_________份,都具有同等法律效力。
甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________
地址:_________地址:_________
电话:_________电话:_________
传真:_________传真:_________
电子邮件:_________
_________年____月____日_________年____月____日
签订地点:_________签订地点:_________
医疗器械协议书14
甲方(医疗机构):
乙方(供应商):
加强质量管理,为患者提供安全有效的医疗器械,是甲,乙双方共同的责任和义务,根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定,双方签定本协议书。
一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、甲方首次购入的医疗器械,乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续,以供甲方备案使用。
四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件,一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。
五、乙方货到后,甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。
六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件,因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的.,由甲方负责。
七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下,如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格,其责任和直接经济损失由乙方承担。
八、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。
九、因乙方夸大产品的功能与疗效,造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的,甲方有权向乙方进行追偿。
十、本协议作为合同的附件,随合同签字之日起生效。
甲方(盖章): 乙方(盖章):
签约代表(签字): 签约代表(签字):
______年____月____日 _______年____月____日
医疗器械协议书15
甲方:
乙方:
为提高基层医疗临床治疗水平,保障人民群众的健康,甲乙双方本着互惠互利,合作双赢的原则在平等协商的基础上就医疗器械投放达成如下协议内容;
1、甲方为乙方有偿提供一次性使用_______以及一次性使用_______供乙方一次性治疗使用,为了不影响乙方医院开展工作,首次配备一次性使用_______以及一次性使用_______支,每支单价为____元,合计_______元。
2、每月耗材消耗不得低于支,否则甲方有权撤出设备。合作期间当乙方耗材使用量达到支时,甲方将其投放的设备所有权转给医院。
3、合作期间乙方不得使用非甲方提供的'一次性耗材。
4、甲乙双方合作期限为_____年。
一、甲方权利和义务
1、医疗设备的使用说明书。
2、提供的设备必须是合法的医疗器械。
3、负责设备的日常维修和保养。
二、乙方权利与义务
1、对外医疗宣传中把本项技术作为内容之一,在适当场所提供能够可以宣传的位置和手段。
2、配合甲方的宣传、调研工作,甲方组织专家团队考察时,须如实反映治疗情况、效果等。
3、收集并提供病原详细的检查报告,治疗过程,治愈情况及治疗过程中发现的问题。
三、其它事项
1、甲方设备进驻乙方安排的场所,乙方必须出具设备接收确认书并提供医院的资质证明和其他相关证照、手续的复印件。
2、协议需要双方共同遵守,如有单方违约并给对方造成损失的,应由违约方进行双倍赔偿(政策因素除外)。
3、未尽事宜双方本着双赢原则另行协商,本协议壹式两份,甲乙双方各执一份,一份由甲方存档,本合同具有共同效力。
甲方签字:
乙方签字:
日期:___年____月_____日
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